歐盟化妝品法規修訂，香精成分鄰甲氨基苯甲酸甲酯被列入限用物質(zhì)列表
2022年2月1日，歐盟官方公報公布歐盟委員會(huì )（EU）2022/135號修訂案，將鄰甲氨基苯甲酸甲酯列入(EC) No 1223/2009的限制使用成分附錄（ Annex III）中，明確其使用限制與要求。
鄰甲氨基苯甲酸甲酯，INCI名稱(chēng)Methyl-N-methylanthranilate（M-N-MA），CAS號為：85-91-6，是一種香精成分，廣泛使用于精制香水、香波、肥皂和其他洗漱用品等多種化妝品中。此前該成分未被歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009收錄監管。
歐盟消費者安全科學(xué)委員會(huì )SCCS對鄰甲氨基苯甲酸甲酯在化妝品中使用時(shí)的安全性進(jìn)行了以下評估：
2011年12月發(fā)布SCCS/1455/11號意見(jiàn)，該意見(jiàn)中得出結論：鄰甲氨基苯甲酸甲酯（M-N-MA）在淋洗類(lèi)產(chǎn)品中的安全濃度為0.2%，并進(jìn)一步指出：由于其具有光毒性，無(wú)法排除0.1%濃度用于防曬、日光護理或施于部位暴露在光線(xiàn)下的駐留類(lèi)產(chǎn)品（包括香水）時(shí)的安全風(fēng)險。此外，SCCS認為由于該成分易于發(fā)生亞硝基化反應，不能與亞硝基化劑一起使用，且亞硝胺含量不能超過(guò)50μg /kg。
2012年3月發(fā)布SCCS/1458/11號意見(jiàn)，該意見(jiàn)結論中補充聲明：鄰甲氨基苯甲酸甲酯（M-N-MA）中的亞硝胺含量不能超過(guò)50μg /kg，并且不能存放于含有亞硝酸鹽的容器中。
2020年10月發(fā)布SCCS/1616/20號意見(jiàn)，該意見(jiàn)得出結論：鄰甲氨基苯甲酸甲酯（M-N-MA）不能用于防曬產(chǎn)品和施用部位是暴露在自然或人工UV光下的產(chǎn)品，在其他駐留類(lèi)化妝品中的安全濃度為0.1%，淋洗類(lèi)化妝品中的安全濃度為0.2%。
根據SCCS的意見(jiàn)與科學(xué)建議，歐盟委員會(huì )決定禁止超出SCCS評估的安全限制與范圍的條件下使用鄰甲氨基苯甲酸甲酯（M-N-MA），將其收錄在 (EC) No 1223/2009附錄III第323條款中，自2022年2月21日起生效，具體限制使用條件如下表。自2022年8月21日起，不符合本限制規定的化妝品不得在歐盟市場(chǎng)上市。自2022年11月21日起，不符合本限制規定的化妝品不得在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售。
(EU) 2022/135號修訂案
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32022R0135&qid=1590567893201&from=EN
SCCS/1616/20號意見(jiàn)
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_242
SCCS/1458/11號意見(jiàn)
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_090
SCCS/1455/11 號意見(jiàn)
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_075
