REACH法規鎳釋放最新協(xié)調標準
背景介紹
歐盟于1994年通過(guò)了94/27/EC鎳釋放量指令（Nickel Release Directive），該指令目前已經(jīng)被REACH法規限制篇取代，為限制篇第27類(lèi)管控物質(zhì)，管控要求如下：
鎳及鎳的化合物不得用于：
(a)耳洞和人體其他穿刺部位使用的配件，無(wú)論這種物品最終是否被除去。除非鎳的釋放率小于0.2ug/cm2/周(遷移量)；
(b)與皮膚有直接及長(cháng)期接觸的制品，如果這些與皮膚有直接及長(cháng)期接觸的制品中鎳的釋放率超過(guò)了0 .5ug/cm2/周；
(c)對于那些在(b)中列出的具有無(wú)鎳涂層的制品，除非這種涂層足以保證在至少兩年的正常使用過(guò)程中，從這些制品的與皮膚有直接或長(cháng)期接觸的部位釋放出的鎳的速率不超過(guò)0.5ug/cm2/周。
核心內容
2016年1月15日，歐盟官方公報（OJ）發(fā)布2016/C 014/04，公布涉及REACH法規第27項鎳釋放的最新協(xié)調標準清單，而2015年歐盟標準化委員會(huì )（CEN）通過(guò)的EN 16128:2015則還未加入協(xié)調標準列表。
| 最新參考標準及相關(guān)內容 | 取代的標準 |
| EN 1811:2011+A1:2015 穿刺部件以及與皮膚直接和長(cháng)期接觸的物品的鎳釋放參考標準 | EN 1811:2011 |
| EN 12472:2005+A1:2009 模擬涂層項目磨損和腐蝕鎳釋放的檢測方法 | EN 12472:2005 |
| EN 16128:2011 與皮膚長(cháng)期接觸的眼鏡架和太陽(yáng)鏡的組件的鎳釋放量參考測試方法 | EN 1811:1998+A1:2008 |
| REACH法規附件XVII第27類(lèi)管控，在新標準更新之前眼鏡架和太陽(yáng)鏡的測試標準依然以EN 16128:2011為準 | |
RAPEX通報
2015年歐盟非食品消費品快速預警系統(RAPEX)發(fā)布了22款因鎳釋放超標而被通報的產(chǎn)品，其中86.4%的受通報的產(chǎn)品來(lái)自中國（包括香港、臺灣）。鎳釋放超標最多的高達113ug/cm2/周，超出要求限值的200多倍。各類(lèi)產(chǎn)品中與皮膚長(cháng)期接觸的金屬部分鎳釋放的風(fēng)險較高，電子電氣產(chǎn)品中需要注意一些金屬標志或外殼等鎳釋放的管控。
HQTS 建議
近些年RAPEX中頻頻出現由于鎳釋放違規的通報，企業(yè)需關(guān)注產(chǎn)品中高風(fēng)險的部件，確保產(chǎn)品符合鎳釋放量的法規要求，降低產(chǎn)品出口風(fēng)險。
