SVHC閾值核算方法指南文件更新
繼歐洲法院的判決之后,ECHA于2015年12月17日發(fā)布了REACH法規指南文件的快速更新(版本3.0) 。
最新進(jìn)展
2015年9月10日的歐洲法院對案件C-106/14發(fā)布判決后,ECHA日前更新了物品中物質(zhì)要求的指南文件。此版本為快速更新文件,其中更正指南文件中關(guān)于0.1%的閾值與法院裁定書(shū)不符合的部分。
SVHC物質(zhì)0.1%的閾值應基于物品,REACH法規將“物品(Article)”定義為“在制造過(guò)程中獲得特定形狀、外觀(guān)或設計的物體,這些形狀、外觀(guān)和設計比其化學(xué)成分更能決定其功能”。法院判決后,物品應包括復雜物品中任意滿(mǎn)足“Article”定義的小物品,此前關(guān)于復雜物品中只考慮成品中SVHC含量的方法將不再適用。
更全面的指南文件將于2016年發(fā)布,包括常規更新及結構重排的更新。新版本的指南文件中,將根據法院判決對SVHC閾值判定增加實(shí)例,幫助讀者理解。
其中,歐洲法院對SVHC閾值判定的相關(guān)信息詳見(jiàn)HQTS此前發(fā)布的Newsletter:“RHS-TM-15021SVHC含量計算方式重大變化”。
指南文件歷史更新記錄
版本 | 變化 | 日期 |
版本 1 | 第一版 | 2008年5月 |
版本 2.0 | 第二版-結構修改和內容更新 | 2011年4月 |
版本 3.0 | 指南文件將會(huì )“快速”更新針對0.1%的閾值與法院判決不一致的地方,與法院針對C-106/14案件的判決結論保持一致。文件的更新會(huì )參考玩具安全指令(2009/48 / EC)。 | 2015年12月 |
更多信息
歐洲法院的判決:http://curia.europa.eu/juris/liste.jsf?language=en&td=ALL&num=C-106/14
指南文件對物品中物質(zhì)的要求:http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach?panel=sia#sia
物品中SVHC物質(zhì)承擔的義務(wù):http://echa.europa.eu/regulations/reach/candidate-list-substances-in-articles
HQTS建議
根據“once an article,always an article”的觀(guān)點(diǎn),產(chǎn)品中所有滿(mǎn)足物品定義的零部件都需調查其中SVHC的含量。在大多數情況下,根據定義很容易區分出一款產(chǎn)品中的物品部件。對于明確符合物品定義的部件可以按照物品來(lái)計算SVHC濃度。然而,某些特殊情況下,很難區分產(chǎn)品中的物品、物質(zhì)或混合物,其判定標準取決于其生產(chǎn)過(guò)程。
企業(yè)應該密切關(guān)注事件發(fā)展動(dòng)態(tài),建議制造商和進(jìn)口商對產(chǎn)品中的部件按照物品定義重新進(jìn)行物品的判定,重新評估部件中的SVHC濃度,確保物品符合信息傳遞,通報與授權義務(wù)要求。