醫用電氣設備電磁兼容測試最新標準,代替現行的YY0505-2012標準,于2023年5月1日正式實(shí)施。國內采用YY9706.102-2021醫用電氣設備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗 標準,國際采用標準IEC60601-1-2:2007。
YY9706.102同YY0505標準相比較增加了醫用電氣設備ME設備和醫用電氣系統ME系統的基本安全和基本電磁兼容性要求。
YY9706.102規定了ME設備和ME系統電磁兼容性的通用要求和試驗,這些通用要求和試驗除了是通用的標準要求,還作為專(zhuān)用標準的基礎。
ME系統或ME系統在其電磁環(huán)境中能符合要求運行且不對該環(huán)境中任何事物構成不能承受的電磁騷擾能力(電磁兼容性EMC)。
一、YY9706.102-2021測試項目有哪些?
YY9706.102-2021醫用電氣設備電磁兼容要求有11個(gè)測試項目,其中分為發(fā)射試驗和抗擾度試驗:
1、輻射發(fā)射試驗 GB4824 EN55011 CISPR11
2、傳導發(fā)射試驗 GB4824 EN55011 CISPR11
3、靜電放電試驗 GB17626.2 IEC 61000-4-2
4、脈沖群試驗 GB17626.4 IEC 61000-4-4
5、浪涌試驗 GB17626.5 IEC 61000-4-5
6、電壓跌落試驗 GB17626.11 IEC 61000-4-11
7、傳導抗擾度試驗 GB17626.6IEC 61000-4-6
8、輻射抗擾度試驗 GB17626.3 IEC 61000-4-3
9、諧波電流試驗 GB17625.1 IEC 61000-3-2
10、電壓閃爍試驗 GB17625.2 IEC 61000-3-3
11、工頻磁場(chǎng)試驗 GB17626.8 IEC 61000-4-8
二、YY9706.102-2021與YY0505-2012、IEC 60601-1-2:2014標準EMS測試等級差異解讀: