REACH注冊物質(zhì)范圍的標準是怎樣的?

REACH注冊物質(zhì)范圍的標準是怎樣的?

2021-11-12 14:16:43 #749

REACH注冊物質(zhì)范圍的標準是怎樣的?投放歐盟市場(chǎng)超過(guò)1噸/年的化學(xué)物質(zhì);投放歐盟市場(chǎng)的配制品中超過(guò)1噸/年的化學(xué)物質(zhì)組分;投放歐盟市場(chǎng)的物品中有意釋放的化學(xué)物質(zhì),且總量超過(guò)1噸/年。

注冊主體

歐盟境內的物質(zhì)、配制品、物品生產(chǎn)商;歐盟境內的物質(zhì)、配制品、物品進(jìn)口商;非歐盟物質(zhì)、配制品、物品生產(chǎn)商:必須通過(guò)歐盟境內的唯一代表(OR)來(lái)履行注冊義務(wù)。

注冊方式

根據REACH法規要求,對歐盟出口1噸以上化學(xué)品的非歐盟企業(yè)不能自行向歐盟化學(xué)品管理局注冊,只能通過(guò)兩種方式完成注冊程序:一是由位于歐盟的化學(xué)品進(jìn)口商進(jìn)行注冊,為完成相關(guān)的注冊程序,進(jìn)口商要求出口商盡可能提供有關(guān)化學(xué)品構成和特性方面的詳細信息;二是由出口商在歐盟指定一家“唯一代表”代理其進(jìn)行注冊。但不論通過(guò)何種方式進(jìn)行注冊,出口商都有義務(wù)提供注冊所需的相關(guān)信息,注冊相同化學(xué)品的企業(yè),須分享數據、分擔相關(guān)費用、聯(lián)合提交有關(guān)信息。

注冊費用

REACH注冊費用包括以下三個(gè)方面:向ECHA繳納的行政費用,向代理機構支付的代理費、數據費用(包括數據共享費用、數據費用、測試費用等)。在注冊整體費用之中,數據費用往往占據最大的比例;物質(zhì)噸位級別較高的時(shí)候,行政費用也是一大筆支出。降低REACH注冊費用主要可以通過(guò)以下兩種途徑:一是行政費用減免。若判定為中小微企業(yè),則可享受一定的優(yōu)惠;若物質(zhì)滿(mǎn)足嚴格可控的中間體的條件,則不管其噸位如何,其繳納的行政費均以1至10噸/年的行政費計。二是合理控制數據費用。按照企業(yè)具體情況選擇參加注冊聯(lián)合體Consortium、購買(mǎi)LOA和參加SIEF。如果物質(zhì)符合嚴格可控條件下的中間體,則其數據的費用可以大幅度降低。

注冊動(dòng)態(tài)

2017年12月至2018年2月,僅3個(gè)月的時(shí)間,歐洲化學(xué)品管理局收到了16,175份卷宗,比預期數量增加了17%。這些注冊卷宗涵蓋了6,875個(gè)物質(zhì),其中4,508個(gè)物質(zhì)都是首次提交。2,996家企業(yè)首次提交注冊卷宗。中小微規模企業(yè)提交的注冊卷宗占比17%。歐洲化學(xué)品管理局預計,2018截止期收到了60,000份注冊卷宗,涵蓋25,000個(gè)物質(zhì)。這個(gè)數字會(huì )是2010年或者2013截止期注冊數量的3倍。

重要原則

REACH法規的一項重要原則是“No data,No market”(沒(méi)有數據,沒(méi)有市場(chǎng)),即意味著(zhù)沒(méi)有注冊,就不得合法投放歐盟市場(chǎng)。由于REACH注冊費用高昂,同時(shí)注冊后每年還有維持管理費用。建議輸歐化學(xué)品及相關(guān)企業(yè)首先要對歐洲市場(chǎng)有清晰規劃,全面了解歐盟《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、許可和限制法規》要求,并時(shí)刻注意歐盟相關(guān)動(dòng)態(tài),對年出口量為1噸以上須注冊的化學(xué)品,應盡快提交注冊卷宗,避免產(chǎn)品出口歐盟受阻。

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