如果無(wú)協(xié)議脫歐,植物保護產(chǎn)品在英國將如何管理
英國將于2019年3月30日正式進(jìn)入脫歐過(guò)渡期。雖然英國政府將致力于在談判中與歐盟達成協(xié)議,但為保證無(wú)協(xié)議脫歐的情況下化學(xué)品行業(yè)的平穩發(fā)展,英國政府于2018年10月12日,發(fā)布了關(guān)于英國無(wú)協(xié)議脫歐的化學(xué)品管理相關(guān)的技術(shù)通告。這些技術(shù)通告旨在為企業(yè)和公民提供必要信息,做好應對無(wú)協(xié)議脫歐的準備。
脫歐前(2019年3月29日之前)
目前,植物保護產(chǎn)品(PPP)受歐盟法規約束,由歐盟各機構和歐盟各成員國分擔責任。主要包括3個(gè)部分內容:
- 監管投放市場(chǎng)的PPP產(chǎn)品,包括活性物質(zhì)的批準、產(chǎn)品授權以及相關(guān)的風(fēng)險管理(EU 1107/2009);
- 市場(chǎng)上的食品中所含PPP產(chǎn)品的最大殘留限量(MRLs)(EU 396/2005);
- 行動(dòng)綱領(lǐng)保證農藥的可持續使用。
若無(wú)協(xié)議脫歐(2019年3月29之后)
1. 英國會(huì )建立一個(gè)獨立的PPP管理制度,所有的決策都從歐盟轉移到英國,使企業(yè)能夠繼續直接向市場(chǎng)投放產(chǎn)品,滿(mǎn)足英國企業(yè)和民眾的農藥需求。
短期來(lái)看,英國可能只需在歐盟監管框架基礎上進(jìn)行變革。但是,若無(wú)協(xié)議脫歐,隨著(zhù)歐盟制度的不斷發(fā)展,英國很可能會(huì )和歐盟產(chǎn)生分歧,因此,英國可能不會(huì )和歐盟形成一個(gè)長(cháng)期的監管聯(lián)盟。
2. 然而,《退出歐盟法案》不會(huì )發(fā)生變化。但為了使該制度正常運作,英國將進(jìn)行二級立法,主要是一些技術(shù)性修正,以便更適用于英國的實(shí)際環(huán)境。該制度的技術(shù)要求將與現行歐盟立法中的技術(shù)要求保持一致,維持現有的環(huán)境和健康保護標準。
3. 當前的活性物質(zhì)批準、PPP授權和MRLs在英國脫歐之后仍然有效,因此企業(yè)貿易不受影響。脫歐后,英國衛生安全管理署(HSE)將繼續作為英國的監管機構,管理所有英國的產(chǎn)品授權申請、活性物質(zhì)批準和MRLs設定。當前的活性物質(zhì)批準和MRLs的設立是通過(guò)歐盟高等法院立法實(shí)施的。今后,這將由英國的公開(kāi)在線(xiàn)數據庫替代,這也為民眾查看官方記錄提供了便利。 但是歐盟層面的活性物質(zhì)批準和相關(guān)的產(chǎn)品授權則需要按照歐盟的流程來(lái)申請。
4. 目前在歐盟層面實(shí)施的程序,將根據英國國情轉為國內的流程。包括法規中的具體技術(shù)問(wèn)題、公眾咨詢(xún)、專(zhuān)家評議以及最終決策。一些適用歐盟層面的制度(例如EFSA的作用)將不會(huì )作為英國的制度保留,例如為確保歐盟國家之間的統一,對歐盟成員國的風(fēng)險評估結論進(jìn)行額外的評審。
5. 為保證脫歐前后制度的順利過(guò)渡,脫歐后三年內到期的活性物質(zhì)有效期將延長(cháng)三年。在此期間,英國將建立國家層面的續展登記方案,脫歐時(shí)提交的申請也將在英國國家層面完成。
一些作為歐盟成員時(shí)的制度,例如授權互認和平行貿易等,在英國無(wú)協(xié)議脫歐的情況下將不能繼續運作。脫歐時(shí)生效的平行貿易許可證僅在脫歐日后的兩年過(guò)渡期(至2021.3.30),或者現行的有效期(以較早者為準)內有效。授權到期后,企業(yè)需要重新獲得英國的授權,才能在英國銷(xiāo)售和使用該產(chǎn)品。
同時(shí),在其他歐盟國家取得授權的植物保護產(chǎn)品處理過(guò)的種子,也將在脫歐后獲得三年過(guò)渡期。
企業(yè)需要做什么?
- 脫歐后,目前的活性物質(zhì)批準、PPP授權和最大殘留水平(MRLs)在英國和歐盟仍然有效。無(wú)需做任何變更。
- 脫歐后,企業(yè)要在英國和歐盟兩個(gè)制度下提出申請。授權到期后,也需要在兩個(gè)監管制度下為續展登記做準備。
- 與HSE隨時(shí)保持聯(lián)系。
總而言之,英國在脫歐后將實(shí)施國家層面的PPP監管制度。但為了維護農藥市場(chǎng)的穩定,與現行的監管體系相比,新制度的變化微乎其微。
HQTS目前正在對英國脫歐的相關(guān)政策,作持續的關(guān)注和跟蹤,會(huì )及時(shí)發(fā)布動(dòng)態(tài)資訊。為避免出口貿易受到影響,有歐盟市場(chǎng)布局的相關(guān)企業(yè)多多關(guān)注!
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