《關(guān)于規范保健食品功能聲稱(chēng)標識的公告》（2018年第23號）有關(guān)問(wèn)題的
2018年2月13日，原食品藥品監管總局發(fā)布了《關(guān)于規范保健食品功能聲稱(chēng)標識的公告》（2018年第23號），明確了保健食品功能聲稱(chēng)標識的有關(guān)事項。一是未經(jīng)人群食用評價(jià)的保健食品，其標簽說(shuō)明書(shū)載明的保健功能聲稱(chēng)前增加“本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗評價(jià)”的字樣；二是此前批準上市的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，應當在其重新印制標簽說(shuō)明書(shū)時(shí)，按上述要求修改標簽說(shuō)明書(shū)。至2020年底前，所有保健食品標簽說(shuō)明書(shū)均需按此要求修改；三是自2021年1月1日起，未按上述要求修改標簽說(shuō)明書(shū)的，按《中華人民共和國食品安全法》有關(guān)規定查處。為進(jìn)一步明確保健食品功能聲稱(chēng)標識規范，現就公告解讀如下：
一、未經(jīng)人群食用評價(jià)的保健食品（營(yíng)養素補充劑產(chǎn)品除外），應在標簽、說(shuō)明書(shū) “保健功能”項下保健功能聲稱(chēng)前增加“本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗評價(jià)”的字樣。標注為“[保健功能]本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗評價(jià)，具有×××的保健功能”。
二、已批準上市的保健食品，其保健功能均經(jīng)過(guò)人群食用評價(jià)的，在新的評價(jià)技術(shù)要求及標識規定發(fā)布實(shí)施前，原保健功能聲稱(chēng)的標識不變。
涉及多項保健功能聲稱(chēng)的保健食品，應根據動(dòng)物實(shí)驗評價(jià)及人群食用評價(jià)情況，按上述要求分別進(jìn)行標注。例如，保健功能“A”，僅經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗評價(jià)；保健功能“B”，僅經(jīng)人群食用評價(jià)；保健功能“C”，經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗及人群食用評價(jià)。標注為“[保健功能]A、B、C（經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗評價(jià)，具有A的保健功能）”。
三、營(yíng)養素補充劑產(chǎn)品不涉及動(dòng)物實(shí)驗和人群食用評價(jià)，保健功能聲稱(chēng)標識不變，標注為“[保健功能]補充×××”。
四、申請人應按公告要求自行修改標簽、說(shuō)明書(shū)，無(wú)需單獨針對此項內容提出變更申請。
五、公告中第三條提及的“自2021年1月1日起”，系指未按上述要求修改標簽說(shuō)明書(shū)的保健食品的銷(xiāo)售截止日期。
新聞國家食品藥品監督管理總局
