韓國頒布日用化學(xué)制品和生物殺滅產(chǎn)品安全管理法(K-BPR)
韓國政府于3月20正式頒布了15511號律,《化學(xué)制品和生物殺滅產(chǎn)品安全管理法》。 該法案將于2019年1月1日起正式實(shí)施,相關(guān)日用化學(xué)制品,生物殺滅物質(zhì),生物殺滅劑產(chǎn)品和生物殺滅劑處理物品的生產(chǎn)商,進(jìn)口商,需滿(mǎn)足一系列標簽,認證,申報,許可等要求后方可保證繼續在韓國市場(chǎng)上流通。
日用化學(xué)制品被定義為在家庭,辦公室,多用設施等場(chǎng)所使用的有可能造成人類(lèi)對化學(xué)品暴露的制品。這類(lèi)物品原在韓國化學(xué)品登記,評估授權和禁用法(K-REACH)下按照風(fēng)險關(guān)注產(chǎn)品進(jìn)行管理:環(huán)境省確定產(chǎn)品范圍,指定相應的安全和標簽標準。相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)商和進(jìn)口商需要滿(mǎn)足標簽中相應的要求:
物質(zhì)禁用種類(lèi)/限用物質(zhì)限量:最終產(chǎn)品中不得出現被禁用的物質(zhì),限用物質(zhì)含量符合限量標準;
標簽:此類(lèi)產(chǎn)品的標簽中需要強制注明的內容;
包裝:一些規定的情形下,需要使用防兒童包裝;
自2015年起,環(huán)境省公布了一系列風(fēng)險關(guān)注產(chǎn)品的安全標準,包括:清潔劑,合成洗滌劑,漂白劑,織物柔順劑,涂料,黏合劑(包括膠水),芳香劑,除臭劑,熨燙輔助劑,墨水盒,碳粉和除藻劑。此次新頒布的15511號律,將風(fēng)險關(guān)注產(chǎn)品統一稱(chēng)作日用化學(xué)制品。經(jīng)環(huán)境省根據風(fēng)險評估結論,通告“需要安全認證的日用化學(xué)制品”以及相應的認證標準和安全指標,相關(guān)產(chǎn)品需要在有資質(zhì)的測試機構完成所有安全認證標準中的項目完全合格,申報環(huán)境省后方可上市,認證有效期三年,屆滿(mǎn)后需要重新測試。
相較于日用化學(xué)制品管理,生物殺滅劑產(chǎn)品根據其種類(lèi)不同,需要滿(mǎn)足不同的要求后方可上市。與歐盟對生物殺滅劑產(chǎn)品的定義分類(lèi)類(lèi)似,韓國也將生物殺滅劑類(lèi)產(chǎn)品分為三類(lèi):
生物殺滅劑類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi) | 定義 | 舉例 |
生物殺滅物質(zhì) | 對有害生物具有抑制,消除和控制效果的化學(xué)或天然物質(zhì)和生物 | 次氯酸鈣 |
生物殺滅劑產(chǎn)品 | 去除和控制有害生物的最終使用的產(chǎn)品 | 衛生殺蟲(chóng)劑,消毒劑 |
生物殺滅劑處理物品 | 被生物殺滅劑處理或者含有生物殺滅劑,但處理或者包含這些物質(zhì)并非物品的主要用途的物品 | 抗菌織物 |
以下物質(zhì)不屬于K-BPR管理范圍: 食品和化妝品中設計防腐劑; 農藥管理法中涉及的原藥,制劑和設備; 食品衛生法中涉及的食品添加劑 畜牧和漁業(yè)飼料管理法中設計的部分飼料; 化妝品法規管理涉及的化妝品和原料; 飲用水管理法管理涉及的化學(xué)水處理劑; |
生物殺滅物質(zhì),生物殺滅劑產(chǎn)品,需要獲得環(huán)境省許可后方可生產(chǎn)和進(jìn)口,使用在下游相應的生物殺滅劑產(chǎn)品和生物殺滅劑處理物品中。 殺滅劑產(chǎn)品的生產(chǎn)和進(jìn)口商需要在外包裝中展示相應的化學(xué)物質(zhì)信息。生物殺滅劑處理物品需要在包裝展示產(chǎn)品使用過(guò)生物殺滅劑產(chǎn)品,生物殺滅物質(zhì)材料等信息。在法規正式實(shí)施前(19年1月1日)在韓國上市的生物殺滅劑產(chǎn)品,需要向環(huán)境省通報流通信息,在19年12月31日前,環(huán)境省將根據上報的信息,通告所有現有生物殺滅物質(zhì)的寬限期,最長(cháng)可達10年。 使用了未被通告為現有物質(zhì)的生物殺滅劑產(chǎn)品,最多可銷(xiāo)售到2020年。生物殺滅物質(zhì),殺滅劑產(chǎn)品和處理物品企業(yè)相關(guān)義務(wù)大歸納如下:
企業(yè) | 義務(wù) |
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此外,K-BPR對物質(zhì)許可,產(chǎn)品許可,相同物質(zhì)認定,相似產(chǎn)品認定的相關(guān)數據提供15年的保護期,對脊椎動(dòng)物試驗數據實(shí)施強制共享,要求盡可能使用動(dòng)物試驗替代方法來(lái)提交數據。
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