歐盟REACH法規附錄XVII新增D4和D5物質(zhì)
2018年1月11日，歐盟公報(Official Journal of the European Union公布歐盟委員會(huì ) (EU) 2018/35 號修訂案，正式對(EC) No 1907/2006(即REACH法規)附錄XVII進(jìn)行修訂-新增第70項限制物質(zhì)，規定水洗化妝品中八甲基環(huán)四硅氧烷(D4)和十甲基環(huán)五硅氧烷(D5)的含量須小于0.1%。該法規將于法規發(fā)布后20天，即1月31日起生效。
2015年，英國向歐盟化學(xué)品管理局（ECHA）提交了一份修訂附錄XVII的報告，提議限制D4和D5投放到市場(chǎng)。主要因為D4具有PBT和vPvB危險屬性以及D5具有vPvB危險屬性，在使用某些含D4和D5的化妝品后用水沖洗會(huì )造成對環(huán)境的風(fēng)險。
在經(jīng)過(guò)第一次和第二次公眾咨詢(xún)后，風(fēng)險評估委員會(huì )(RAC)和社會(huì )經(jīng)濟評估委員會(huì )(SEAC)都認為提案中的限制條款是整個(gè)歐盟范圍內用于解決既定風(fēng)險的最合適的辦法。隨后，ECHA于2016年8月向歐盟委員會(huì )（EC）提交了最終的意見(jiàn)。EC認為有水洗式化妝品中含有的D4和D5帶來(lái)的環(huán)境影響需要在歐盟范圍內得到解決，該限制設定的0.1%的濃度限量有效地確保所有D4和D5的有意使用將停止，因此REACH附錄XVII需相應地進(jìn)行修訂。
限制條款如下：
第一欄 物質(zhì)名稱(chēng)、物質(zhì)組名稱(chēng)或混合物名稱(chēng) | 第二欄 |
70. 八甲基環(huán)四硅氧烷（D4） CAS號 556-67-2 EC號 209-136-7 十甲基環(huán)五硅氧烷（D5） CAS號 541-02-6 EC號 208-764-6 | 1.在【本法規生效后二十四個(gè)月之后】，“水洗式化妝品”中該兩種限制物質(zhì)的任一物質(zhì)的質(zhì)量濃度大于等于0.1%時(shí)，不得投放市場(chǎng)。 2.本條的“水洗式化妝品”是指符合法規（EC）1223/2009第2（1）條定義的化妝品，且在正常使用條件下，該化妝品在施用后能被水沖洗掉。 |
其中法規 (EC) 1223/2009中化妝品的定義:
化妝品指的是用于接觸人類(lèi)身體的外部器官（表皮，毛發(fā)，指甲，嘴唇和外生殖器）或是牙齒和口腔黏膜，以達到清潔、發(fā)出香味、改變外觀(guān)、保護身體，保持良好狀態(tài)或修正人體氣味為目的的化學(xué)物質(zhì)和混合物。
