2017年7月份----食品接觸材料新物質(zhì)通告(FCN)申請最新資訊

根據美國FDA信息可知,7月份FDA批準了6個(gè)食品接觸材料新物質(zhì)通告(FCN)申請,具體物質(zhì)信息詳見(jiàn)如下表格:

申報公司

生效日期

食品接觸物質(zhì)

預期用途

限制/使用規范

中文名稱(chēng)

英文名稱(chēng)

Perstorp Holdings AB

2017年7月5日

聚己內酯(CAS Reg. No. 24980‐41‐4).

Polycaprolactone (CAS Reg. No. 24980‐41‐4).

與授權的聚乳酸聚合物及熱塑性淀粉聚合物混合使用,預期作為食品接觸材料的組分,但不用于接觸嬰兒配方奶粉和母乳(見(jiàn)限制/規范)

該物質(zhì)可以與已確認的聚合物混合使用,含量最大為35%,在使用條件B到H下,終產(chǎn)品可能會(huì )接觸所有類(lèi)型的食物。該物質(zhì)不得用于與嬰兒配方奶和母乳接觸,因為這些用途不包括該物質(zhì)在FCN中的預期用途中。

 

SABIC Innovative Plastics

      

 

2017年7月7日

光氣與酞酰苯胺,

4,4'-(1-甲基亞乙基)二[苯酚]、[ 4 -(二甲基-1-苯基乙基)苯基]酯聚合物

Carbonic dichloride, polymer with 2,3-dihydro-3,3-bis(4-hydroxyphenyl)-2-phenyl-1-H-isoindol-1-one and 4,4’-(1-methylethylidene)bis[phenol], bis[4-(1-methyl-1-phenylethyl)phenyl] ester (CAS Reg. No. 503834-43-3).

作為食品接觸材料的組成成分,但不用于接觸嬰兒配方奶粉和母乳(見(jiàn)限制/規范)

該物質(zhì)可以在表2描述的條件A到H和J下使用。允許用于21CFR177.1580聚碳酸酯樹(shù)脂中的助劑也可以用于本通告中的聚合物。滿(mǎn)足授權法規或通告的限制。該物質(zhì)不得用于與嬰兒配方奶和母乳接觸,因為這些用途不包括該物質(zhì)在FCN中的預期用途中。

LANXESS Corporation

2017年7月7日

異噻唑啉酮

2-methyl-4-isothiazolin-3-one (CAS Reg. No. 2682-20-4).

1.作為水溶液粘合劑的防腐劑,且粘合劑的使用條件需滿(mǎn)足21CFR175.105

2.作為用在紙上的水溶液涂層中的防腐劑,紙的使用條件需滿(mǎn)足21CFR176.170

3.該物質(zhì)用于符合21 CFR 176.170 和 176.180的紙和紙板生產(chǎn)過(guò)程中。作為水溶液(膠乳乳液、填料、顏料,和施膠解決方案)添加劑的防腐劑。

4.該物質(zhì)用于符合21 CFR 176.170 和 176.180的紙中,在加工紙過(guò)程中,用作殺黏菌劑。

該物質(zhì)不用于接觸嬰兒配方奶粉和母乳(見(jiàn)限制/規范)

在表2,描述的使用條件A到H下,該物質(zhì)可以接觸各種類(lèi)型的食品。FCS的最大使用量如下:

用于粘合劑中:150ppm

用于紙涂層中:150ppm

用于含有乳膠涂層的紙:250ppm

在制作紙的加工用水中,用作殺黏菌劑:150ppm。

該物質(zhì)不得用于與嬰兒配方奶和母乳接觸,因為這些用途不包括該物質(zhì)在FCN中的預期用途中。

Dow Chemical Company

2017年7月11日

聚苯乙烯交聯(lián)二乙烯苯

Benzene, diethenyl-, polymer with ethenylbenzene and ethenylethylbenzene, chloromethylated (CAS Reg. No. 69011-14-9).

該物質(zhì)用于去除水性和酸性食品中的有機物,對應表1中描述的食品類(lèi)型I, II, 和VI(不包括瓶裝水和酒精含量30%以上的酒精飲料)。該物質(zhì)不可用于過(guò)濾嬰兒配方奶粉中所用的成分(見(jiàn)限制/規范)。

在連續作業(yè)溫度不超過(guò)40°C的食品加工中該成品樹(shù)脂預期重復使用。根據GMP的要求,成品樹(shù)脂需要用水處理以去除加工溶劑。該物質(zhì)不得用于與嬰兒配方奶和人乳接觸,因為這些用途不包括該物質(zhì)在FCN中的預期用途中。

BASF SE

2017年7月18日

ε-己內酰胺與亞胺基六次甲基亞胺基己二酰的聚合物

Hexanedioic acid, polymer with hexahydro-2H-azepin-2-one and 1,6-hexanediamine (CAS Reg. No. 24993-04-2).

 

作為食品接觸材料中多層膜的組成成分,不能用于接觸嬰兒配方奶粉和母乳(見(jiàn)限制/規范)。

在表1和表2所述的食品類(lèi)型和使用條件A至H下,包含該FCS的多層膜可以單次或重復使用可重復使用。含有該物質(zhì)的膜的最大厚度是0.002英寸。用于尼龍6/66聚合物的助劑也可以應用于該物質(zhì)中,受相關(guān)的使用條件,食品類(lèi)型,或者其他法規或FCN限制。該物質(zhì)不得用于與嬰兒配方奶和母乳接觸,因為這些用途不包括該物質(zhì)在FCN中的預期用途中。

Newlight Technologies, Inc.

2017年7月22日

聚[r-3-羥基丁酸]

Butanoic acid, 3-hydroxy-, (R)-, homopolymer (CAS Reg. No. 29435-48-1).

作為食品接觸材料的組成成分,不能用于接觸嬰兒配方奶粉和母乳(見(jiàn)限制/規范)。

含有該物質(zhì)的終產(chǎn)品在表2所描述的使用條件B到H下可以接觸表1中所有類(lèi)型的食品。該物質(zhì)不得用于與嬰兒配方奶和母乳接觸,因為這些用途不包括該物質(zhì)在FCN中的預期用途中。

HQTS漢斯曼在應對美國食品接觸材料(FDA FCM/FCN/Food Contact Notofication)、歐盟食品接觸材料(EU10/2011/(EC) No.1935/2004)、韓國、中國GB9685等方面有豐富的經(jīng)驗,可以為企業(yè)量身定制合規服務(wù),提供專(zhuān)業(yè)的解決方案。企業(yè)如果有進(jìn)一步的疑問(wèn),歡迎咨詢(xún)[email protected]或者撥打400-888-1563。

 

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