《關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開(kāi)展按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》
11月25日，國家衛生健康委和國家市場(chǎng)監管總局聯(lián)合發(fā)布《黨參等9種試點(diǎn)按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)名單》。
根據《食品安全法》規定，經(jīng)安全性評估并廣泛公開(kāi)征求意見(jiàn)，將對黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)開(kāi)展按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)食藥物質(zhì)）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)工作。各省級衛生健康委會(huì )同市場(chǎng)監管局（廳、委）根據轄區實(shí)際，提出具體的試點(diǎn)方案，試點(diǎn)方案應當包括擬開(kāi)展試點(diǎn)的食藥物質(zhì)種類(lèi)、風(fēng)險監測計劃和配套監管措施等，報請省級人民政府同意后，報國家衛生健康委與國家市場(chǎng)監管總局核定。
根據各地試點(diǎn)實(shí)施情況，國家衛生健康委將會(huì )同國家市場(chǎng)監管總局，研究論證將上述物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄管理的可行性。
HQTS解讀
在我國傳統飲食文化中，一些中藥材在民間往往作為食材廣泛食用，即按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)食藥物質(zhì)）。本次對黨參等9種物質(zhì)開(kāi)展食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)工作，主要根據《食品安全法》，按照我國傳統飲食習慣和《中國藥典》修訂情況，綜合考慮地方需求并參考相關(guān)國際管理經(jīng)驗，采用食品安全風(fēng)險評估的原則和方法，經(jīng)系統研究、綜合論證確定。具體說(shuō)明如下：
黨參。在《中國藥典》（2015年版）收載,為桔?？浦参稂h參、素花黨參和川黨參的干燥根。黨參在山西省、甘肅省等地有作為食品原料食用歷史，主要方法為煲湯、煮粥、蒸飯、入菜、火鍋、傳統方式泡酒及制作黨參脯等。黨參不宜與藜蘆同用。
肉蓯蓉（荒漠）。在《中國藥典》（2015年版）收載，肉蓯蓉為列當科植物肉蓯蓉的帶鱗葉肉質(zhì)莖。肉蓯蓉在內蒙古自治區有作為食品原料食用歷史，主要方法為燉肉、入菜、制作主食、泡茶、傳統方式泡酒等。
鐵皮石斛。在《中國藥典》（2015年版）收載,為蘭科植物鐵皮石斛的莖。鐵皮石斛在云南省和浙江省等地有作為食品原料食用歷史，主要方法為即食、煲湯、入菜、榨汁、泡茶、傳統方式泡酒等。
西洋參。在《中國藥典》（2015年版）收載,為五加科植物西洋參的干燥根。西洋參在山東省等地有作為食品原料食用歷史，主要方法為泡水、煮粥、煲湯、入菜等。西洋參不宜與藜蘆同用。
黃芪。在《中國藥典》（2015年版）收載,為豆科植物膜莢黃芪和蒙古黃芪的干燥根。黃芪在山西省和甘肅省等地有作為食品原料食用歷史，主要方法為煲湯、燉肉、煮粥、蒸飯、入菜、火鍋、傳統方式泡酒等。
靈芝。在《中國藥典》（2015年版）收載，為多孔菌科真菌赤芝和紫芝的干燥子實(shí)體。靈芝在安徽省與山東省等地有作為食品原料食用歷史，主要方法為煲湯、泡茶、傳統方式泡酒等。
山茱萸。在《中國藥典》（2015年版）收載，為山茱萸科植物山茱萸的成熟果肉。山茱萸在陜西省和河南省等地有作為食品原料食用歷史，主要方法為煲湯、入菜、傳統方式制作果酒、果汁、蜜餞果脯等。
天麻。在《中國藥典》（2015年版）收載,為蘭科植物天麻的塊莖。天麻在貴州省和云南省等地有作為食品原料食用歷史，主要方法為燉肉、入菜、火鍋等。過(guò)敏體質(zhì)人群不宜食用。
杜仲葉。在《中國藥典》（2015年版）收載,為杜仲科植物杜仲的葉片。杜仲葉在湖南省和河南省等地有作為食品原料食用歷史，主要方法為杜仲嫩葉入菜、煮粥、泡茶及制作主食等。
上述物質(zhì)作為食藥物質(zhì)時(shí)，建議按照傳統方式適量食用，孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒等特殊人群不推薦食用。傳統方式通常指僅對原材料進(jìn)行粉碎、切片、壓榨、炒制、水煮、酒泡等。作為食藥物質(zhì)時(shí)其標簽、說(shuō)明書(shū)、廣告、宣傳信息等不得含有虛假內容，不得涉及疾病預防、治療功能。上述物質(zhì)作為保健食品原料使用時(shí)，應當按保健食品有關(guān)規定管理；作為中藥材使用時(shí)，應當按中藥材有關(guān)規定管理。
為了規范試點(diǎn)工作，需由地方提出試點(diǎn)方案，包括試點(diǎn)的食藥物質(zhì)種類(lèi)、風(fēng)險監測計劃和配套監管措施等，報請省級人民政府同意后，報國家衛生健康委與國家市場(chǎng)監管總局核定。試點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需嚴格按照試點(diǎn)方案進(jìn)行，強化事中事后監管。國家衛生健康委將會(huì )同國家市場(chǎng)監管總局，根據試點(diǎn)情況，研究適時(shí)將相關(guān)物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄管理。
黨參等9種試點(diǎn)按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)名單
序號 | 名稱(chēng) | 植物名/動(dòng)物名 | 拉丁學(xué)名 | 所屬科名 | 部位 |
1 | 黨參 | 黨參 | Codonopsis?pilosula（Franch.）Nannf. | 桔?？? | 根 |
素花黨參 | Codonopsis?pilosula?Nannf.?var.?modesta?(Nannf.)?L.T.Shen | ||||
川黨參 | Codonopsis?tangshen?Oliv. | ||||
2 | 肉蓯蓉（荒漠） | 肉蓯蓉 | Cistanche?deserticola?Y.C.Ma | 列當科 | 肉質(zhì)莖 |
3 | 鐵皮石斛 | 鐵皮石斛 | Dendrobium?officinale?Kimura?et?Migo | 蘭科 | 莖 |
4 | 西洋參 | 西洋參 | Panax?quinquefolium?L. | 五加科 | 根 |
5 | 黃芪 | 蒙古黃芪 | Astragalus?membranaceus（Fisch.）Bge.var.mongholicus（Bge.）Hsiao | 豆科 | 根 |
膜莢黃芪 | Astragalus?membranaceus（Fisch.）Bge. | ||||
6 | 靈芝 | 赤芝 | Ganoderma?lucidum?（Leyss.?ex?Fr.）Karst. | 多孔菌科 | 子實(shí)體 |
紫芝 | Ganoderma?sinense?Zhao,?Xu?et??Zhang | ||||
7 | 山茱萸 | 山茱萸 | Cornus?officinalis?Sieb.et?Zucc. | 山茱萸科 | 果肉 |
8 | 天麻 | 天麻 | Gastrodia?elata?B1. | 蘭科 | 塊莖 |
9 | 杜仲葉 | 杜仲 | Eucommia?ulmoides?Oliv. | 杜仲科 | 葉 |
信息食品安全標準與監測評估司 省級衛生健康委會(huì )同市場(chǎng)監管局（廳、委）提出試點(diǎn)的食藥物質(zhì)種類(lèi)、風(fēng)險監測計劃和配套監管措施等，報請省級人民政府同意后，報國家衛生健康委與國家市場(chǎng)監管總局核定。
信息食品安全標準與監測評估司
