《關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開(kāi)展按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》

11月25日,國家衛生健康委和國家市場(chǎng)監管總局聯(lián)合發(fā)布《黨參等9種試點(diǎn)按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)名單》。

根據《食品安全法》規定,經(jīng)安全性評估并廣泛公開(kāi)征求意見(jiàn),將對黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)開(kāi)展按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)食藥物質(zhì))生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)工作。各省級衛生健康委會(huì )同市場(chǎng)監管局(廳、委)根據轄區實(shí)際,提出具體的試點(diǎn)方案,試點(diǎn)方案應當包括擬開(kāi)展試點(diǎn)的食藥物質(zhì)種類(lèi)、風(fēng)險監測計劃和配套監管措施等,報請省級人民政府同意后,報國家衛生健康委與國家市場(chǎng)監管總局核定。

根據各地試點(diǎn)實(shí)施情況,國家衛生健康委將會(huì )同國家市場(chǎng)監管總局,研究論證將上述物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄管理的可行性。

HQTS解讀

在我國傳統飲食文化中,一些中藥材在民間往往作為食材廣泛食用,即按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)食藥物質(zhì))。本次對黨參等9種物質(zhì)開(kāi)展食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)工作,主要根據《食品安全法》,按照我國傳統飲食習慣和《中國藥典》修訂情況,綜合考慮地方需求并參考相關(guān)國際管理經(jīng)驗,采用食品安全風(fēng)險評估的原則和方法,經(jīng)系統研究、綜合論證確定。具體說(shuō)明如下:
黨參。在《中國藥典》(2015年版)收載,為桔??浦参稂h參、素花黨參和川黨參的干燥根。黨參在山西省、甘肅省等地有作為食品原料食用歷史,主要方法為煲湯、煮粥、蒸飯、入菜、火鍋、傳統方式泡酒及制作黨參脯等。黨參不宜與藜蘆同用。
肉蓯蓉(荒漠)。在《中國藥典》(2015年版)收載,肉蓯蓉為列當科植物肉蓯蓉的帶鱗葉肉質(zhì)莖。肉蓯蓉在內蒙古自治區有作為食品原料食用歷史,主要方法為燉肉、入菜、制作主食、泡茶、傳統方式泡酒等。
鐵皮石斛。在《中國藥典》(2015年版)收載,為蘭科植物鐵皮石斛的莖。鐵皮石斛在云南省和浙江省等地有作為食品原料食用歷史,主要方法為即食、煲湯、入菜、榨汁、泡茶、傳統方式泡酒等。
西洋參。在《中國藥典》(2015年版)收載,為五加科植物西洋參的干燥根。西洋參在山東省等地有作為食品原料食用歷史,主要方法為泡水、煮粥、煲湯、入菜等。西洋參不宜與藜蘆同用。
黃芪。在《中國藥典》(2015年版)收載,為豆科植物膜莢黃芪和蒙古黃芪的干燥根。黃芪在山西省和甘肅省等地有作為食品原料食用歷史,主要方法為煲湯、燉肉、煮粥、蒸飯、入菜、火鍋、傳統方式泡酒等。
靈芝。在《中國藥典》(2015年版)收載,為多孔菌科真菌赤芝和紫芝的干燥子實(shí)體。靈芝在安徽省與山東省等地有作為食品原料食用歷史,主要方法為煲湯、泡茶、傳統方式泡酒等。
山茱萸。在《中國藥典》(2015年版)收載,為山茱萸科植物山茱萸的成熟果肉。山茱萸在陜西省和河南省等地有作為食品原料食用歷史,主要方法為煲湯、入菜、傳統方式制作果酒、果汁、蜜餞果脯等。
天麻。在《中國藥典》(2015年版)收載,為蘭科植物天麻的塊莖。天麻在貴州省和云南省等地有作為食品原料食用歷史,主要方法為燉肉、入菜、火鍋等。過(guò)敏體質(zhì)人群不宜食用。
杜仲葉。在《中國藥典》(2015年版)收載,為杜仲科植物杜仲的葉片。杜仲葉在湖南省和河南省等地有作為食品原料食用歷史,主要方法為杜仲嫩葉入菜、煮粥、泡茶及制作主食等。
上述物質(zhì)作為食藥物質(zhì)時(shí),建議按照傳統方式適量食用,孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒等特殊人群不推薦食用。傳統方式通常指僅對原材料進(jìn)行粉碎、切片、壓榨、炒制、水煮、酒泡等。作為食藥物質(zhì)時(shí)其標簽、說(shuō)明書(shū)、廣告、宣傳信息等不得含有虛假內容,不得涉及疾病預防、治療功能。上述物質(zhì)作為保健食品原料使用時(shí),應當按保健食品有關(guān)規定管理;作為中藥材使用時(shí),應當按中藥材有關(guān)規定管理。
為了規范試點(diǎn)工作,需由地方提出試點(diǎn)方案,包括試點(diǎn)的食藥物質(zhì)種類(lèi)、風(fēng)險監測計劃和配套監管措施等,報請省級人民政府同意后,報國家衛生健康委與國家市場(chǎng)監管總局核定。試點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需嚴格按照試點(diǎn)方案進(jìn)行,強化事中事后監管。國家衛生健康委將會(huì )同國家市場(chǎng)監管總局,根據試點(diǎn)情況,研究適時(shí)將相關(guān)物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄管理。

黨參等9種試點(diǎn)按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)名單

序號

名稱(chēng)

植物名/動(dòng)物名

拉丁學(xué)名

所屬科名

部位

1

黨參

黨參

Codonopsis?pilosula(Franch.)Nannf.

桔???

素花黨參

Codonopsis?pilosula?Nannf.?var.?modesta?(Nannf.)?L.T.Shen

川黨參

Codonopsis?tangshen?Oliv.

2

肉蓯蓉(荒漠)

肉蓯蓉

Cistanche?deserticola?Y.C.Ma

列當科

肉質(zhì)莖

3

鐵皮石斛

鐵皮石斛

Dendrobium?officinale?Kimura?et?Migo

蘭科

4

西洋參

西洋參

Panax?quinquefolium?L.

五加科

5

黃芪

蒙古黃芪

Astragalus?membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao

豆科

膜莢黃芪

Astragalus?membranaceus(Fisch.)Bge.

6

靈芝

赤芝

Ganoderma?lucidum?(Leyss.?ex?Fr.)Karst.

多孔菌科

子實(shí)體

紫芝

Ganoderma?sinense?Zhao,?Xu?et??Zhang

7

山茱萸

山茱萸

Cornus?officinalis?Sieb.et?Zucc.

山茱萸科

果肉

8

天麻

天麻

Gastrodia?elata?B1.

蘭科

塊莖

9

杜仲葉

杜仲

Eucommia?ulmoides?Oliv.

杜仲科


信息食品安全標準與監測評估司 省級衛生健康委會(huì )同市場(chǎng)監管局(廳、委)提出試點(diǎn)的食藥物質(zhì)種類(lèi)、風(fēng)險監測計劃和配套監管措施等,報請省級人民政府同意后,報國家衛生健康委與國家市場(chǎng)監管總局核定。

信息食品安全標準與監測評估司

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