2017年7月31日，國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心在上海召開(kāi)了嬰幼兒配方乳粉進(jìn)口企業(yè)座談會(huì )，根據會(huì )上披露的消息，目前僅有約40%的進(jìn)口企業(yè)完成提報奶粉配方注冊。審評中心提醒企業(yè)要抓緊時(shí)間申報，同時(shí)強調不會(huì )延長(cháng)過(guò)渡期。

目前審查中心已收到提報注冊共665件，其中國內的531件，國外的134件，共涉及國內企業(yè)75家、國外企業(yè)26家。有42家企業(yè)提報的168件，都已經(jīng)收到了補正意見(jiàn)。 根據食藥總局去年公布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》第十九條規定， 審評機構認為需要申請人補正材料的，應當一次性告知需要補正的全部?jì)热?。申請人應當?個(gè)月內按照補正通知的要求一次補正材料。補正材料的時(shí)間不計算在審評時(shí)間內。

這也意味著(zhù)，上述收到補正意見(jiàn)的168件，基本已走到企業(yè)提報注冊的“最后環(huán)節”。企業(yè)在遞交補正材料后，如果沒(méi)有其他錯漏或大問(wèn)題，按流程下一步就是等待監管部門(mén)出具是否準予注冊的結論了。

去年正式發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》被外界譽(yù)為“史上最嚴奶粉新政”（下稱(chēng)《辦法》）?！掇k法》要求，不論國產(chǎn)還是進(jìn)口奶粉，每個(gè)企業(yè)原則上不得超過(guò)3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方。根據規定，企業(yè)現有產(chǎn)品和現有品牌的注冊期限到2018年1月1日，自2018年起，這些嬰幼兒配方奶粉如果想要在中國市場(chǎng)出售，必須獲得產(chǎn)品注冊證書(shū)。未經(jīng)注冊但2018年1月1日前（不含2018年1月1日）經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準進(jìn)口的境外生產(chǎn)的特殊醫學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉，可以在我國境內銷(xiāo)售至其保質(zhì)期結束。

值得關(guān)注的是，目前已經(jīng)提交注冊的進(jìn)口奶粉企業(yè)數量?jì)H占總數約40%。審評機構在昨天的會(huì )議上再次提醒未提報的企業(yè)要抓緊時(shí)間，“不要再持觀(guān)望態(tài)度”。同時(shí)強調，已經(jīng)公布的相關(guān)政策不會(huì )再改變，2018年1月1日過(guò)渡期“大限”也不會(huì )再延遲。根據此前公開(kāi)的數據粗略推算，目前國內嬰配乳粉企業(yè)108家、進(jìn)口企業(yè)77家，按照每家9個(gè)配方來(lái)計算，約有1600多個(gè)配方需要注冊。

為何至今仍有這么多進(jìn)口企業(yè)未提報奶粉配方注冊制？

對此，中國營(yíng)養保健食品協(xié)會(huì )秘書(shū)長(cháng)劉學(xué)聰分析，一些較大型的、銷(xiāo)售額較高的進(jìn)口奶粉企業(yè)，在食藥總局公布奶粉配方注冊制之后就開(kāi)始抓緊時(shí)間準備申報材料。他認為，這部分企業(yè)本來(lái)就具備申報奶粉配方注冊的資質(zhì)，申報能力較強，同時(shí)在法規方面也具有人才優(yōu)勢，因此提報過(guò)程比較順利。而個(gè)別中小企業(yè)，剛開(kāi)始對奶粉配方注冊制抱觀(guān)望態(tài)度，動(dòng)手就比大企業(yè)慢。在著(zhù)手提報時(shí)，又往往發(fā)現企業(yè)在研究法規等方面缺乏足夠的專(zhuān)業(yè)人員作為支持，對法規研究不透，最終導致拖延了提報的時(shí)間。目前還沒(méi)提報的大部分是一些中小企業(yè)，比如一些此前通過(guò)跨境電商銷(xiāo)售的奶粉品牌。

另一個(gè)值得關(guān)注的信息是，會(huì )上提及嬰幼兒配方液態(tài)奶（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“嬰配液態(tài)奶”）也有配方注冊的需要。

業(yè)內人士稱(chēng)，關(guān)于嬰配液態(tài)奶是否需要和嬰幼兒配方奶粉一樣獲得配方注冊，業(yè)內存有不同意見(jiàn)。一方面按照國標，嬰配液態(tài)奶也屬于嬰幼兒配方食品范疇，按照這樣的邏輯，嬰配液態(tài)奶應該也需要申請配方注冊。但是按照《辦法》，適用范圍又是‘?huà)胗變号浞饺榉郛a(chǎn)品'，那么嬰配液態(tài)奶在不在里面呢？盡管在昨日的會(huì )上，審評機構公開(kāi)表態(tài)嬰配液態(tài)奶需要注冊，但最后是否會(huì )落地成為“板上釘釘”的事情，目前還不清楚。事實(shí)上目前市面上正在銷(xiāo)售的嬰配液態(tài)奶為數不多，只有個(gè)別品牌有此類(lèi)產(chǎn)品，暫時(shí)仍無(wú)法和嬰幼兒配方奶粉的認知度相比。

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