K-REACH聯(lián)合注冊全面開(kāi)啟,11個(gè)物質(zhì)已完成注冊!
據韓國國立環(huán)境科學(xué)院公示,目前K-REACH下已有11個(gè)物質(zhì)的領(lǐng)頭注冊人提交了卷宗,其中7個(gè)物質(zhì)已經(jīng)審核通過(guò),獲得注冊號號碼,另外4個(gè)物質(zhì)官方仍在資料評估中。具體名單如下:
序號 | CAS 號碼 | 物質(zhì)名稱(chēng) | 完成日期 |
1 | 10035-10-6 | Hydrogen bromide 氫溴酸 | 2016.12.27 |
2 | 107-19-7 | 2-Propyn-1-ol; Propargyl alcohol 2-丙炔-1-醇 | 2017.02.06 |
3 | 108-95-2 | Phenol; Hydroxybenzene 苯酚 | 官方資料評估中 |
4 | 90-30-2 | N-Phenyl-1-naphthalenamine 1-萘氨基苯 | 2017.3.17 |
5 | 1310-58-3 | Potassium hydroxide 氫氧化鉀 | 官方資料評估中 |
6 | 1222-05-5 | 1,3,4,6,7,8-Hexahydro-4,6,6,7,8,8-hexamethylcyclopenta[g]-2-benzopyran 1,3,4,6,7,8-六氫-4,6,6,7,8,8-六甲基-環(huán)戊并[G]-2-苯并吡喃 | 2017.6.7 |
7 | 4299-07-4 | 2-n-Butyl-benzo[d]isothiazol-3-one 2-丁基-1,2-苯并異噻唑啉-3-酮 | 2017.1.19 |
8 | 2682-20-4 | 2-Methyl-4-isothiazolin-3-one; 2-Methyl-2H-isothiazol-3-one 2-甲基異噻唑啉-3-酮 | 官方資料評估中 |
9 | 55965-84-9 | 5-Chloro-2-methyl-3(2H)-isothiazolone,mixt.with 2-methyl-3(2H)-isothiazolone 5-氯-2-甲基-1-異噻唑啉-3-酮和2-甲基-1-異噻唑啉-3-酮的混合物 | 2017.3.9 |
10 | 126990-35-0 | Dicyclopentyldimethoxysilane 二環(huán)戊基二甲氧基硅烷 | 2017.7.5 |
11 | 137398-54-0 | Diisopropyl xanthogen polysulphide | 官方資料評估中 |
如果有以上產(chǎn)品出口韓國的企業(yè),可以通過(guò)加入CICO的方式,獲得聯(lián)合注冊的資格。2015年7月1日,第一批510個(gè)優(yōu)先注冊現有物質(zhì)(PECs)清單正式公布,韓國環(huán)境部給予3年注冊緩沖期,在此期間擬注冊物質(zhì)的領(lǐng)頭注冊人都在著(zhù)手準備卷宗提交需要的數據資料、用途信息及風(fēng)險措施等。目前已經(jīng)完成注冊的11個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)可以開(kāi)始購買(mǎi)共享數據。
在注冊方式上,K-REACH采用了歐盟REACH注冊的聯(lián)合模式達到共享數據,以減少重復實(shí)驗,降低聯(lián)合注冊者的成本。在11個(gè)已完成注冊的產(chǎn)品中,領(lǐng)頭注冊人嘗試與歐盟REACH注冊的數據所有人進(jìn)行洽談和數據購買(mǎi)事宜,大量采取引用歐盟REACH注冊現有數據的方式完成K-REACH注冊。之所以能在2年內成為首批完成注冊的物質(zhì),是因為使用現有數據為領(lǐng)頭注冊人贏(yíng)得了相當充裕的時(shí)間,讓更多聯(lián)合注冊者有時(shí)間考量韓國市場(chǎng)的準入與否。
韓國K-REACH聯(lián)合注冊與歐盟REACH聯(lián)合注冊在數據共享上的最大不同在于,韓國K-REACH聯(lián)合注冊下被定義為Passive Member(一般成員)的,在購買(mǎi)數據時(shí)都需要根據領(lǐng)頭注冊人或者Active Members(活躍成員包含領(lǐng)頭注冊人)的要求支付一定的遲到費,而此遲到費沒(méi)有統一的收取標準。所以相關(guān)企業(yè)最好可以根據產(chǎn)品出口韓國的市場(chǎng)份額,決定加入CICO的時(shí)間和角色。在加入CICO時(shí)企業(yè)需要選擇Active Member狀態(tài)還是Passive Member狀態(tài),這將決定后續在CICO中是否享有一定的決策權,Passive Member僅保留著(zhù)對注冊進(jìn)展及價(jià)格的知情權。能否利用注冊角色贏(yíng)得開(kāi)拓市場(chǎng)的機會(huì )主要取決于企業(yè)對產(chǎn)品應用行業(yè)及生命周期的判斷。
特別提示,物質(zhì)列表中仍有4個(gè)物質(zhì)處于審核階段,在審核階段可能存在補充數據及資料的情況,因此建議擬注冊企業(yè)可以等官方確認注冊通過(guò)后,再啟動(dòng)聯(lián)合注冊事宜。
如果您有韓國K-REACH相關(guān)的任何問(wèn)題,煩請聯(lián)系HQTS漢斯曼,400-888-1563,
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