農(nóng)藥風險評估中的暴露模型介紹（二）——COPrisk 2.0
農(nóng)藥在施用過程中可能會通過經(jīng)口途徑，吸入途徑，經(jīng)皮途徑這三種暴露途徑對施藥者產(chǎn)生健康危害。因此在農(nóng)藥登記時，申請人需要提供施藥者健康風險評估報告用以幫助評價在農(nóng)藥施用過程中是否會對施藥者健康安全產(chǎn)生危害。
由于我國幅員遼闊，各省之間地域氣候差異明顯，我國施藥者行為模式也與歐美等國家不同，所以農(nóng)業(yè)部基于我國國情開發(fā)了農(nóng)藥施藥者風險評估模型，經(jīng)過大量前期模擬測試并不斷修訂更新模型，發(fā)布了COPrisk2.0。
農(nóng)藥施藥者風險評估模型COPrisk可以綜合不同活性成分的毒性測試數(shù)據(jù)和已建立好的暴露場景，來評估農(nóng)藥在施用時可能產(chǎn)生的風險。現(xiàn)階段，COPrisk包含的施藥方法僅為背負式手動噴霧，可評估的劑型包括：可分散液劑、可分散油懸浮劑、可溶粉劑、可溶粒劑、可溶片劑、可溶液劑、可濕性粉劑、泡騰粒劑、泡騰片劑、乳油、水分散粒劑、水劑、水乳劑、微囊懸浮劑、微乳劑、懸浮劑和懸乳劑。
本模型可以根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品自行生成報告。根據(jù)擬申請登記的產(chǎn)品填寫相應的有效成分及含量數(shù)據(jù)之后，需要填寫原藥的經(jīng)皮，吸入或經(jīng)口毒性數(shù)據(jù)進行危害識別。其中經(jīng)皮吸收率的填寫需注意分為制劑原液和稀釋液兩種?？紤]到在施藥過程中，由皮膚接觸到的農(nóng)藥較經(jīng)口和吸入較多，當獲取經(jīng)皮吸收率這一數(shù)據(jù)的時候可以在一定程度上細化計算得出的暴露的風險。
COPrisk還可以計算最多三種有效成分混配的健康風險，點擊有效成分2，有效成分3可以分別輸入其他有效成分的毒性數(shù)據(jù)。
在輸入完成有效成分的毒性數(shù)據(jù)之后，可以選擇不同的登記作物和防治對象，填寫用藥量等。例：計算乙烯利水劑在棉花上登記時，得出圖表如下。風險評估報告中分別表征了較差防護，中等防護和較好防護時的風險值RQ。
本報告上數(shù)據(jù)僅供舉例使用，不保證數(shù)據(jù)的準確性。
此時如果RQ>1,則需要專家來評議是否可以引入更多參數(shù)來細化風險或考慮開展單位暴露量測試獲得更加精確的風險值，如RQ<1則表示此條件下風險可以接受。
現(xiàn)階段施藥者健康風險評估的施藥方式僅有背負式手動噴霧器一種。如以上模型不適用，官方允許申報人：
1）采用歐盟和美國等其他國家或地區(qū)比較成熟的模型或計算公式；
2）在已有模型或公式基礎上進行調(diào)整；
3）自建模型或公式。如有關(guān)企業(yè)在模型的實際應用過程中有任何的需求，歡迎與我們聯(lián)系討論。
HQTS漢斯曼專注歐盟、美國和中國農(nóng)藥合規(guī)咨詢服務，可以為企業(yè)量身定制合規(guī)服務，提供合規(guī)解決方案。若有相關(guān)疑問，歡迎咨詢！
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