歐盟化妝品通報 2017 041期 (注意:MCI/MI,氫醌)
歐盟現通報2017年第41周召回4款化妝品產品。
本次通報涉及哪些法規(guī)?
- MCI/MI 甲基氯異塞唑晽酮/甲基異噻唑啉酮
合規(guī)角度:MI是EC 1223/2009附錄V/57中的準用防腐劑,允許在淋洗類化妝品中使用,最大限量為0.01%。MCI/MI (3:1) 是附錄V/39中的準用防腐劑,允許在淋洗類化妝品中使用,最大限量為0.0015%。MI與MCI/MI不得同時使用在同一產品中。
安全角度:CIR在2014年最新修訂了對MI在化妝品中應用的安全性評估。評估結論認為MI在淋洗類化妝品中可安全使用濃度為100ppm,如經QRA評估不致敏,在安全濃度下,也可用于駐留類產品。(但法規(guī)現不允許)
- 氫醌
合規(guī)角度:氫醌是EC 1223/2009附錄II/1339的化妝品禁用物質,除了附錄III/14中所限制使用的情況:氫醌可以在Artificial nail systems中使用,使用限量為0.02%(混合后使用)專業(yè)用;且要求標簽標注:“For professional use only Avoid skin contact Read directions for use carefully”。
安全角度:SCCS評估了氫醌應用于Artificial nail systems的安全性,認為氫醌在限制條件下使用是安全的。美國CIR在2014年最新修訂了對氫醌在化妝品中應用的安全性評估。評估結論認為氫醌用于非持續(xù)性、短暫且需要淋洗的膚用、發(fā)用產品時,小于1%是安全的。氫醌可用于指甲粘合劑(nail adhesives)和在需要LED燈固化的artificialnail coatings中作為阻聚劑(polymerization inhibitor)。但氫醌用于其他駐留類產品是不安全的。
此次通報的產品,存在違規(guī)添加禁用原料的情況。
通報情況
1A12/1404/17
風險類型:化學風險
產品名稱: CHRISTINA Unstress - Harmonizing Night Cream
批號/條形碼:7290100367605, 批號:0808166
通報國:拉脫維亞
原產國:以色列
風險情況:產品含有甲基異噻唑啉酮MI和甲基氯異塞唑晽酮MCI。MCI/MI與敏感人群皮膚接觸后容易引發(fā)過敏性接觸性皮炎。該產品不符合化妝品法規(guī)要求。
當局措施:從市場上撤回產品(進口商)
2A12/1402/17
風險類型:化學風險
產品名稱:P Pr. Francoise Bedon Paris Lightening Milk
批號/條形碼:0 9886490065 9 / S170197170171
通報國:德國
原產國:未知
風險情況:產品含有氫醌(檢測值:5.15%)氫醌可引起皮膚過敏和炎癥。該產品不符合化妝品法規(guī)要求。
當局措施:從市場上撤回產品(經銷商)
3A12/1396/17
風險類型:化學風險
產品名稱:Supreme White Paris Body Lotion High Quality - Toning care
批號/條形碼:3 760212790324
通報國:英國
原產國:法國
風險情況:產品含有氫醌(檢測值:5%)氫醌可引起皮膚過敏和炎癥。該產品不符合化妝品法規(guī)要求。
當局措施:從市場上撤回產品(零售商)
4A12/1395/17
風險類型:化學風險
產品名稱:Supreme White Paris Body Lotion Revelation - Toning care
批號/條形碼:3 760212790102
通報國:英國
原產國:法國
風險情況:產品含有氫醌(檢測值:5%)氫醌可引起皮膚過敏和炎癥。該產品不符合化妝品法規(guī)要求。
當局措施:從市場上撤回產品(零售商)
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