【官方發(fā)布】中國僅限出口農藥登記的詳細說(shuō)明終于出臺！
千呼萬(wàn)喚始出來(lái)，今年廣大企業(yè)們最最關(guān)心的中國僅限出口農藥登記的詳細說(shuō)明終于出臺！
2020年10月26日，農業(yè)農村部農藥管理司發(fā)函，官方解讀了今年6月份出臺的第269號公告，即僅限出口農藥登記政策要求(以下簡(jiǎn)稱(chēng)EX登記)，讓廣大企業(yè)朋友申請EX登記時(shí)不再迷惘。讓我們一起來(lái)看看農(農藥)〔2020〕88號“關(guān)于農業(yè)農村部第269號公告有關(guān)情況說(shuō)明的函”中的重點(diǎn)吧。
一、進(jìn)一步說(shuō)明EX登記的申請范圍
對母藥EX登記進(jìn)行規定要求。對于無(wú)原藥登記的母藥產(chǎn)品，本企業(yè)在境內已取得母藥登記，可申請相同有效成分不同含量的母藥EX登記。
進(jìn)一步闡述新農藥EX登記。與境內登記不同，企業(yè)可同時(shí)申請原藥和制劑的EX登記，也可單獨申請原藥登記。取得新有效成分A原藥EX登記的企業(yè)，可以再按照新農藥制劑要求，單獨申請A單劑或含有A的混劑EX登記，混配制劑中的其他有效成分應在境內已取得登記。值得注意的是，對于曾取得境內農藥登記，但已無(wú)產(chǎn)品在登記有效狀態(tài)的，原原藥生產(chǎn)企業(yè)可參照新農藥的要求申請EX登記。
國家規定不新增境內登記的高毒或劇毒農藥，不予辦理僅限出口登記。我國禁限用的農藥產(chǎn)品，嚴格按禁限用公告要求執行。
二、細化登記資料要求
申請EX登記時(shí)，需要提供境外登記證和境外標簽。如果EX登記申請人為境外登記供貨商且境外登記證中未載明的，除提供境外農藥管理部門(mén)官方或公證機關(guān)證明，或者履行我國與該所在國（地區）訂立的有關(guān)條約中規定的證明手續外，還應提供申請人與境外登記證持有人簽訂的供貨合同或協(xié)議。
EX登記中產(chǎn)品化學(xué)和毒理學(xué)試驗報告要求與境內登記要求一致。符合規定的境外GLP報告，在2020年底前，適用登記資料的過(guò)渡期政策。即2017年8月1日前取得田間試驗證書(shū)的產(chǎn)品，在申請登記時(shí)，可繼續使用2017年10月31日前在境外GLP試驗室完成的試驗報告，使用截止到2020年12月31日。
三、明確了EX登記評審時(shí)限及續展注意事項
EX登記程序與境內登記一致，但審批時(shí)限變短。EX登記技術(shù)審查時(shí)間不超過(guò)6個(gè)月，并由每月舉辦1次的全國農藥登記評審委員會(huì )執行委員會(huì )議評審，大大加快了登記評審進(jìn)程，縮短了評審時(shí)間。
EX登記證續展時(shí)，需提交有效的境外農藥登記或進(jìn)口許可證明文件，續展審批時(shí)會(huì )核查該產(chǎn)品的境內和境外登記情況。
相關(guān)會(huì )議
[2020-11-19—11-27] CRAC-HCF 2020——全球農藥登記管理分會(huì )場(chǎng)
