【2016-8-1】美國加拿大就農藥管理合作更新工作計劃
美國和加拿大管理合作委員會(huì )更新了工作計劃,美國環(huán)保署農藥項目辦公室和加拿大病害防治管理局將繼續就新煙堿類(lèi)殺蟲(chóng)劑授粉昆蟲(chóng)風(fēng)險評估,登記再評估協(xié)調,替代方法的開(kāi)發(fā)等方面展開(kāi)繼續合作。
目前,美國環(huán)境保護局的農藥項目辦公室(OPP)和加拿大衛生部有害生物管理局(PMRA)正在合作致力于3個(gè)新煙堿類(lèi)殺蟲(chóng)劑(如吡蟲(chóng)啉,噻蟲(chóng)嗪,和噻蟲(chóng)胺)的雙邊農藥再評估,并采用新的傳粉昆蟲(chóng)風(fēng)險評估框架。這種合作在資源有限的條件下提供了更有效的利用方式,進(jìn)一步聯(lián)合了雙方的能力來(lái)保護傳粉昆蟲(chóng)。加拿大PMRA和美國EPA已經(jīng)于共同發(fā)布了新煙堿類(lèi)殺蟲(chóng)劑對傳粉昆蟲(chóng)的風(fēng)險評估進(jìn)展報告和吡蟲(chóng)啉的風(fēng)險評估初步預案。2016下半年至2017年度,兩部門(mén)計劃在按照以下進(jìn)度安排,完成風(fēng)險評估和新煙堿類(lèi)殺蟲(chóng)劑的減量使用:
- 在2016年12月,結合新的數據和公眾評議,公布修正的吡蟲(chóng)啉對傳粉昆蟲(chóng)風(fēng)險評估方案
- 在2016年12月,公布噻蟲(chóng)嗪和噻蟲(chóng)胺對傳粉昆蟲(chóng)的初步風(fēng)險評估方案
- 結合新的數據和評議,噻蟲(chóng)嗪和噻蟲(chóng)胺對傳粉昆蟲(chóng)的風(fēng)險評估修訂方案預計于2017年12月公布
對于兩國農藥登記再評估計劃,兩部門(mén)擬制定多年度農藥再評估和登記評審計劃表,除了可以及時(shí)告知利益相關(guān)方,也有助于科學(xué)地協(xié)調工作量,制定高效的數據要求和資料審查計劃,具體步驟包括:
- 在2016年秋季確認2至3個(gè)農用化學(xué)品作為試點(diǎn)目標,以確定再評估合作的最佳規范;
- 在2018年,基于這2-3個(gè)化學(xué)品的試點(diǎn)評估進(jìn)程,確定最需要進(jìn)行協(xié)調的環(huán)節,開(kāi)發(fā)協(xié)調規范,將適用于所有現有化學(xué)品的定期再評估;
- 更遠期的目標是,在試點(diǎn)化學(xué)品的評估取得重大合作進(jìn)展時(shí)出臺協(xié)調規范,并就利用此規范確定和發(fā)布聯(lián)合評估安排;
在動(dòng)物試驗替代和新方法的開(kāi)發(fā)上,兩部門(mén)將繼續遵循動(dòng)物試驗的3R 原則(減量, 優(yōu)化和替代)中精力開(kāi)發(fā)出新的動(dòng)物急性毒理測試可替代方法的指導方針:
- 出臺農藥制劑急性經(jīng)皮試驗減免指南,EPA已就經(jīng)口和經(jīng)皮試驗特替代出臺了減免指南草案,加方予以評估,擬在2017年度完成此指南文件,雙方還計劃將此指南提交至經(jīng)濟合作與發(fā)展組織OECD,擬就動(dòng)物替代出臺國際性指南文件;
- 就眼刺激試驗和皮膚致敏試驗,擬在今明兩年對現有數據展開(kāi)評估,以確認是否有可能以體外試驗替代目前所要求的體內試驗。在2017年度,出臺和公示相關(guān)聯(lián)合指南草案,在2018年度完成并公布指南文件;
- 兩國更遠期的目標是將動(dòng)物試驗替代方法擴展到所有急毒六項試驗上;
在監管項目實(shí)施的第一階段基礎上,尤其是進(jìn)一步在兩國建立最大農藥殘留限制的統一方案,加拿大衛生署的PMRA和美國環(huán)保局的OPP現在已經(jīng)啟動(dòng)了一項新項目,該項目旨在確定符合聯(lián)合登記要求的農藥殘留試驗點(diǎn)數要求:
- 兩國擬在本年度在北美自由貿易區化學(xué)殘留作物分組框架下結合各自的作物生產(chǎn)數據,重新評估各自的田試要求,提高殘留試驗研究效率,利用在小宗作物項目和農藥登記上,并促進(jìn)兩國聯(lián)合登記,出臺相關(guān)指南草案并公示,計劃在2017年度完成并公布聯(lián)合指南文件;
- 回顧分析所有提交至兩部門(mén)的種子和種薯處理劑殘留數據進(jìn)行回顧性分析,如有可能,出臺層級性數據要求以簡(jiǎn)化殘留化學(xué)數據要求,出臺聯(lián)合指南并公示,計劃于2017年發(fā)布;
- 與動(dòng)物試驗替代相同,兩國也有計劃將聯(lián)合田試要求指南推動(dòng)到OECD層面,使之成為國際性指南;
為了促進(jìn)農藥登記申請便利提交,美國EPA農藥項目辦公室OPP,和加拿大衛有害生物管理局PMRA致力于聯(lián)合開(kāi)發(fā)信息技術(shù)解決方案包括在OECD全球統一提交運輸標準(GHSTS)基礎上,開(kāi)發(fā)卷宗生成器以及產(chǎn)品規范保密聲明生成工具。