英國脫歐，消殺產(chǎn)品合規(guī)了嗎?
2020年的圣誕前夕，英國與歐盟終于達(dá)成了歷史性的協(xié)議脫歐，歷時4年的英國脫歐正式宣布結(jié)束，至此歐共體解體，這也標(biāo)制著一個時代的結(jié)束。
針對消殺類產(chǎn)品，從2021年1月1日開始，英國大不列顛（GB，包括英格蘭、蘇格蘭和威爾士）將實行新的生物殺滅劑法規(guī)監(jiān)管制度，即GB BPR。但英國的北愛爾蘭（NI），基于一些歷史的原因，將繼續(xù)沿用EU BPR (Regulation EU No 528/2012)的制度開展消殺產(chǎn)品的監(jiān)管工作。
一. 英國的大不列顛消殺產(chǎn)品監(jiān)管體制-GB BPR
英國的大不列顛消殺產(chǎn)品監(jiān)管體制GB BPR仍然會體現(xiàn)EU BPR的體制，但是GB和EU會各自獨立開展相關(guān)工作。并且，GB BPR也會取消具有歐盟功能的如統(tǒng)一授權(quán)和互認(rèn)等許可形式。
1. GB合格供應(yīng)商清單-GB Art 95 清單
英國將設(shè)立GB合格供應(yīng)商清單，這個清單和EU清單一致，操作也是一致。之前在EU清單的企業(yè)，也會列入GB合格供應(yīng)商清單。但是，如果企業(yè)希望一直留在GB合格供應(yīng)商清單中，企業(yè)需要在2年內(nèi)將提交給ECHA的申請合格供應(yīng)商清單的資料同時也遞交給到HSE。此外企業(yè)也需要在英國設(shè)立相關(guān)辦事處，以便支持工作。
2. 針對新的活性物質(zhì)批準(zhǔn)或新的產(chǎn)品授權(quán)
如果希望在GB獲得新的物質(zhì)批準(zhǔn)或者產(chǎn)品授權(quán)，企業(yè)需要向英國生物殺滅劑主管當(dāng)局HSE遞交申請，而不是ECHA。HSE會開發(fā)自己的活性物質(zhì)許可和產(chǎn)品授權(quán)等申請和處理的流程和系統(tǒng)。
3. 針對已經(jīng)提交給ECHA或其他主評估國的資料
一方面，HSE表示會在過渡期結(jié)束前儲存物質(zhì)批準(zhǔn)和產(chǎn)品授權(quán)相關(guān)的數(shù)據(jù)和資料，后續(xù)會設(shè)立英國的數(shù)據(jù)庫，以取代ECHA的數(shù)據(jù)庫。過渡期之后，HSE將不能再登錄ECHA的數(shù)據(jù)庫。另一方面，針對具體的企業(yè)來說，為了確保產(chǎn)品能繼續(xù)在英國GB市場上流通，企業(yè)或者其物質(zhì)供應(yīng)商需要將之前遞交給到ECHA或其他歐盟成員國的數(shù)據(jù)和資料重新再提交給英國HSE。
4. 針對已經(jīng)獲得的在GB有效的產(chǎn)品授權(quán)和物質(zhì)批準(zhǔn)
已經(jīng)獲得的在GB有效的產(chǎn)品授權(quán)，英國脫歐之后也將繼續(xù)有效，直到授權(quán)失效。但值得注意的是英國要求授權(quán)持有人是英國境內(nèi)的企業(yè)，所以申請人需要在2022年1月1日之前在英國設(shè)立公司以便作為產(chǎn)品授權(quán)的持有人。后續(xù)產(chǎn)品授權(quán)到期，需要續(xù)展的時候，企業(yè)需要向HSE遞交產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)。其他情況，除非HSE要求，否則企業(yè)不需要向HSE提交申報數(shù)據(jù)和資料。
5. 針對物質(zhì)批準(zhǔn)，英國脫歐之后將在GB仍然有效，直到批準(zhǔn)失效。
1）針對正在開展的申請
針對正在開展，尚未結(jié)束的申請：
2） 2020年12月31日及之前，產(chǎn)品授權(quán)申請是由HSE評估的，則HSE會繼續(xù)處理，最后授予GB的成員國授權(quán)。期間，申請人需要重新將申報信息遞交給到HSE， 以便HSE完成評估。
3） 2020年12月31日及之前，產(chǎn)品授權(quán)申請如果是由英國以外的國家評估的，開展EU范圍的授權(quán)流程（如互認(rèn)或統(tǒng)一授權(quán)），則企業(yè)若想獲得GB授權(quán)的話，需要重新遞交申請給到HSE。
二. 英國的北愛爾蘭消殺產(chǎn)品監(jiān)管體制-EU BPR
英國的北愛爾蘭將繼續(xù)沿用EU BPR，這意味著：
1. 投放NI市場的生物殺滅劑產(chǎn)品需要滿足EU BPR法規(guī)的要求
2. NI境內(nèi)設(shè)立公司可被認(rèn)為滿足EU境內(nèi)公司的要求
針對生物殺滅劑產(chǎn)品，NI的企業(yè)獲得的授權(quán)或其他形式的許可的產(chǎn)品如果希望投放GB市場， 企業(yè)需要向HSE開展通報，首先確保產(chǎn)品所用的活性物質(zhì)在GB批準(zhǔn)清單中，其次將產(chǎn)品授權(quán)或許可申請的時候提交的資料重新遞交給到HSE。HSE在收到資料后90天內(nèi)，對產(chǎn)品開展審核。
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