官方回復：英國脫歐后，歐盟TE原藥等同該何去何從？
中國向來(lái)是農藥原藥出口大國，而進(jìn)軍歐洲的不二法門(mén)便是相同原藥登記，即原藥等同性評估（TE評估）。而英國脫歐后的相同原藥登記，未來(lái)該何去何從？讓我們來(lái)看看英國官方是如何回復的。
自2021年1月1日起，英國大不列顛（GB）已經(jīng)開(kāi)始實(shí)行新的農藥監管制度。HQTS前期對英國脫歐后GB PPP制度中活性物質(zhì)批準、再評審、產(chǎn)品授權等相關(guān)內容進(jìn)行了報道。近日，HQTS特地就英國脫歐后TE評估相關(guān)制度的變化咨詢(xún)了英國健康與安全執行局（HSE）化學(xué)品監管部（CRD）。HQTS也收集了一些廣大企業(yè)朋友們比較關(guān)注的問(wèn)題，繼續為大家解讀英國脫歐后原藥等同性評估的未來(lái)之路。
Q1. 英國脫歐以后接受TE申請嗎？
接受。HSE/CRD將繼續接受和評估原藥等同申請，但是評估后做出的任何決定都將僅代表GB
Q2. 歐盟成員國做出的原藥等同決定GB接受嗎？
不接受。除英國之前已經(jīng)接受的原藥等同決定外，GB將不再接受歐盟成員國做出的原藥等同決定
Q3. GB TE申請是否接受使用EU各國家的 TE評估？
會(huì )參考。在適當情況下，GB會(huì )參考其他監管機構的評估結果支持原藥等同評估，但CRD仍將進(jìn)行獨立的GB評估以獲得GB決定。因此，申請GB TE評估時(shí)可以同時(shí)提交其他監管機構的原藥等同性評估報告，以便CRD在評估過(guò)程中進(jìn)行參考。因為CRD無(wú)法向EU成員國請求TE信息查閱，所以需要通過(guò)申請人主動(dòng)提交而獲得信息。
Q4. GB TE的評估原則有發(fā)生變化嗎？
沒(méi)有。GB TE評估原則仍將遵循Guidance document on the assessment of the equivalence of technical materials of substance regulated under Regulation (EC) No 1107/2009 (SANCO 10597/2003)
HQTS將持續追蹤英國脫歐對農藥相關(guān)制度的影響，敬請關(guān)注。如有歐盟TE相關(guān)的法規問(wèn)題，煩請聯(lián)系：
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