【2016-6-29】英國衛生部推遲執行修訂的植物保護產(chǎn)品法規流程
轉自：農藥法規資訊網(wǎng)
今年3月英國衛生部發(fā)布了修訂植物保護產(chǎn)品登記流程的指南，并規定從6月1日開(kāi)始執行新的登記流程。但是，官方近日表示為了給申請者更多時(shí)間適應新的登記流程，官方?jīng)Q定將執行日期推遲到6月29日。
從6月29日開(kāi)始，以下流程會(huì )有變動(dòng)：
-申請流程和時(shí)間安排；
-篩選程序；
-要求補充資料；
-新的申請表格；
-技術(shù)等同性和制劑比對將會(huì )根據(EC) No 1107/2009條款33開(kāi)展。
1. 申請流程與時(shí)間安排的表動(dòng)
衛生部將不再根據提交數據的數量（如無(wú)數據、有數據、額外數據等）來(lái)劃分申請種類(lèi)與評估周期；現在所有的登記申請與評估周期都會(huì )根據法規的要求來(lái)劃分。
2. 流程變動(dòng)
為了提高授權申請質(zhì)量，讓更多申請能被通過(guò)衛生部的篩選而進(jìn)一步評估，衛生部發(fā)布了一個(gè)新的更為詳細的篩選流程。并且，在補充資料方面，要求衛生部只能提出2次補充資料的要求。
關(guān)于以上第1點(diǎn)與第2點(diǎn)的具體要求，請參考“英國衛生部發(fā)布植物保護產(chǎn)品法規流程變動(dòng)”。
3. 申請表更新
衛生部發(fā)布了修訂的申請表以適應新的申請流程，并且要求6月29日開(kāi)始，登記人員提交登記資料時(shí)要使用新修訂的申請表格。并且，除了修訂了現有申請表格以外，衛生部還發(fā)布了兩個(gè)新的表格，一個(gè)是CRD8表格用于技術(shù)等同性評估以及CRD-R申請表用于續展登記申請。
4. 電子提交信息
至今，某些用于申請支持的信息，比如數據支持的信件或者聲明文件還是要提交紙質(zhì)文檔。但是，接下來(lái)衛生部將支持所有的支持性文件都采用電子表格的形式，在電子文檔沒(méi)有提交以前不接受任何紙質(zhì)文檔的提交。對此，每一個(gè)登記申請都只能通過(guò)一個(gè)單獨的提交給到衛生部。對于一些資料由多方提供的情況下，申請者需要自己協(xié)調并通過(guò)一個(gè)CRD整合在同一個(gè)按周的篩查中。如果沒(méi)有按照這個(gè)規定進(jìn)行申請，官方將會(huì )以資料不完整的理由被拒收。
5.制劑比對和技術(shù)等同的評估
申請制劑比對和技術(shù)等同性評估的開(kāi)展和時(shí)間安排都要根據(EC) No 1107/2009條款33，總體的申請流程與現在的相同。
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