關(guān)注農藥法規的讀者可能還記得， 歐盟委員會(huì )在今年3月發(fā)布了禁用助劑清單正式稿（Regulation (EC) 1107/2009附件III），共有144個(gè)物質(zhì)被列入了歐盟禁用助劑清單，也就是1107法規的附件III。同時(shí)，歐盟委員會(huì )要求各成員國在2023年3月24日前對含有清單中物質(zhì)的已授權PPP產(chǎn)品進(jìn)行評估，并做出變更授權或撤回授權的決定。

從禁用助劑清單發(fā)布到歐盟成員國完成授權評估和修訂，歐盟委員會(huì )只留出了短短兩年時(shí)間。在這期間，各成員國要篩查本國2021年3月24日前已經(jīng)取得的授權中涉及到禁用助劑的產(chǎn)品，通知相關(guān)的授權持有人，收集資料并完成所有評估工作，并最終做出授權變更或撤回的決定，可以說(shuō)是時(shí)間緊任務(wù)重。

HQTS在這里搜集了各歐盟成員國對禁用助劑清單法規的實(shí)施細則以及目前的實(shí)施狀態(tài)，供企業(yè)參考。

• 法國

正在進(jìn)行的授權涉及禁用助劑--申請人需要在2021年9月24日前提交成分變更申請，否則產(chǎn)品授權將不予通過(guò)。

已經(jīng)取得的產(chǎn)品授權涉及禁用助劑--授權持有人需要在2021年5月31日前填寫(xiě)“關(guān)于禁用助劑的表格”，表明是否計劃申請配方變更，并寄給官方，否則產(chǎn)品授權將被撤銷(xiāo)。如果授權持有人計劃對產(chǎn)品進(jìn)行配方變更，則需要在2022年3月24號前提出申請，由官方進(jìn)行評估。

• 荷蘭

荷蘭公布了可能會(huì )涉及的合規工作及官方的審核時(shí)長(cháng)，提醒企業(yè)安排好時(shí)間。

• PPP產(chǎn)品成分變更- 區域申請: 1年半

• PPP產(chǎn)品成分變更- 行政申請（WI 表格）：12個(gè)星期

• 配方變更（桶混助劑）：6個(gè)星期

• 授權撤回（PPP產(chǎn)品/桶混助劑）：6個(gè)星期

荷蘭特別強調授權持有人是合規第一責任人，即使官方?jīng)]有通知，相關(guān)授權持有人也有義務(wù)適時(shí)提出授權變更或撤回的申請，授權持有人有責任保證產(chǎn)品在2023年3月24號以后符合(EU) 2021/383的要求。

• 捷克

如果PPP產(chǎn)品中不含有禁用助劑，且禁用助劑清單中的物質(zhì)作為非有意雜質(zhì)存在且含量不超過(guò)0.1%（質(zhì)量分數），則授權持有人需要在2022年3月24號前出具聲明并簽字后提供給官方，聲明中需寫(xiě)明產(chǎn)品中不含以上禁用成分。

如果PPP產(chǎn)品中含有禁用助劑，或者禁用助劑清單中的物質(zhì)作為非有意雜質(zhì)存在且含量超過(guò)0.1%（質(zhì)量分數），則授權持有人需要在2022年3月24號前向官方申請配方變更。

請注意禁用助劑清單有可能會(huì )經(jīng)常更新。 

• 德國

德國官方已經(jīng)通知了產(chǎn)品授權持有人，并要求他們做相應的配方變更。

對于新的產(chǎn)品授權，將按照最新的1107法規附件III的要求進(jìn)行評估。

• 其他（波蘭，斯洛文尼亞等）

波蘭，斯洛文尼亞等其他成員國表示已經(jīng)通知涉及禁用助劑的授權持有人，或正在進(jìn)行產(chǎn)品授權的篩查工作。由于涉及的工作量巨大，官方特別鼓勵涉及禁用助劑的授權持有人主動(dòng)向官方通報，以加速審核的進(jìn)程。

以上我們可以看到，各成員國都在第一時(shí)間針對禁用助劑清單發(fā)布了本國的實(shí)施細則，并督促企業(yè)盡快做出回應?？梢钥闯?，禁用助劑清單作為1107法規的重要附件，歐盟和各成員國也都十分重視，建議相關(guān)企業(yè)做好合規應對。

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