12月4日，歐盟委員會(huì )衛生和食品安全局的Klaus Berend先生蒞臨由HQTS漢斯曼與赫爾辛基化學(xué)品論壇聯(lián)合舉辦的CRACHCF 2020 特別峰會(huì )，Klaus Berend先生對歐盟生物殺滅劑法規(EU BPR, Regulation No 528/2012)從法規概況，目前進(jìn)展以及近期發(fā)展做了系統全面的介紹。

1. EU BPR的法規框架

EU BPR法規監管通過(guò)非物理和機械手段，用于消滅、阻止、預防或控制任何有害生物的產(chǎn)品。此外也涵蓋對處理物品的監管，例如具有抗菌除臭等聲稱(chēng)的被生物殺滅劑產(chǎn)品處理過(guò)的紡織品。

EU BPR的合規主要包括兩個(gè)步驟，第一步是產(chǎn)品所用活性物質(zhì)需要獲得批準；第二步是產(chǎn)品要獲得授權。針對活性物質(zhì)批準，申請人需要提供充分的數據向主管當局證明物質(zhì)的安全性和有效性?；钚晕镔|(zhì)如果被歸類(lèi)為致癌、致畸、生殖毒性物質(zhì)1類(lèi)或2類(lèi)的物質(zhì)，被歸類(lèi)為持久性、生物累積性和毒性物質(zhì)或為高持久性、高生物累積性物質(zhì)，內分泌干擾物質(zhì)，則不能通過(guò)評審。產(chǎn)品授權有很多不同的形式，比如一次授權就能獲得整個(gè)歐盟市場(chǎng)準入的統一授權，使用BPR附件1所列的活性物質(zhì)配置的產(chǎn)品可開(kāi)展的簡(jiǎn)易授權等。企業(yè)可按照市場(chǎng)需求和產(chǎn)品特性，選擇適合自己的授權形式。

2. EU BPR的目前進(jìn)展

在活性物質(zhì)批準層面，從2000年開(kāi)始，主管當局制定了活性物質(zhì)評估計劃，對歐盟市場(chǎng)上存在的所有現有物質(zhì)分階段開(kāi)展評估?；钚晕镔|(zhì)評估計劃將于2024年截止。但是截止到目前，進(jìn)度凸顯薄弱，僅完成了整個(gè)活性物質(zhì)評估計劃的35%。不過(guò)，從Klaus Berend先生提供的表格上看，活性物質(zhì)批準的通過(guò)率是很高的。

在產(chǎn)品授權層面，有11418個(gè)產(chǎn)品獲得了授權，占比最高的國家是德國（767個(gè)），其次是西班牙（684個(gè)），法國（655個(gè)）和波蘭（642個(gè)）。授權形式主要是成員國授權和互認，以及簡(jiǎn)易授權。但在2018年，歐盟授予了首個(gè)統一授權，后續陸續授予了21個(gè)產(chǎn)品統一授權，涵蓋107個(gè)產(chǎn)品，目前在申請的統一授權的產(chǎn)品數量達到285個(gè)。

3. EU BPR的近期發(fā)展

首先，內分泌干擾評估于2017年發(fā)布。從2018年6月7日起，所有在評估進(jìn)行中的活性物質(zhì)都需要開(kāi)展內分泌干擾評估。進(jìn)一步規范內分泌干擾的指南文件，以及數據更新計劃正在陸續制定和發(fā)布過(guò)程中。

其次，在新冠疫情下，歐盟委員會(huì )衛生和食品安全局在行動(dòng)。比如與成員國討論并研究BPR第55（1）條在特殊情況下的綠色通道，確保消毒劑穩步供應；開(kāi)展迅速快捷的新供應商列入Art 95清單；向歐洲疾病預防和控制中心提供關(guān)于消毒劑使用指南的意見(jiàn)等。

上述解讀均可通過(guò)點(diǎn)擊下方鏈接觀(guān)看直播回放

【點(diǎn)擊觀(guān)看完整版】歐盟生物殺滅劑法規