在臺灣地區生產(chǎn)或進(jìn)口的新化學(xué)物質(zhì)同時(shí)受到《毒性化學(xué)物質(zhì)管理法規》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“毒管法”）和《職業(yè)安全衛生法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“職安法”）兩部法規的監管。自實(shí)施以來(lái)，官方就致力于舉辦相關(guān)的法規推介說(shuō)明會(huì )，對法規的具體要求進(jìn)行了解讀，特別是對其中的一些模糊的點(diǎn)進(jìn)行了說(shuō)明和澄清，但在實(shí)際法規合規工作的應對中，我們發(fā)現仍有一些問(wèn)題值得進(jìn)一步探討。其中，商業(yè)機密信息就是備受臺灣境外出口商關(guān)注的一個(gè)話(huà)題。

為保護公眾知情權，企業(yè)須將必要信息向公眾公布。根據信息自由法及消費者權益保護措施，必要的信息公開(kāi)在美國、歐洲、韓國和中國大陸等許多國家和地區被視為公認做法，臺灣也不例外。根據臺灣毒管法和職安法要求，相關(guān)化學(xué)物質(zhì)信息必須向公眾公開(kāi)。

然而，必須要意識到，信息的公開(kāi)有著(zhù)制約的因素，如何公開(kāi)和公開(kāi)到什么樣的程度，是各個(gè)國家化工行業(yè)中需要確保自身市場(chǎng)競爭力的相關(guān)企業(yè)普遍關(guān)注的問(wèn)題。尤其是與生產(chǎn)工藝相關(guān)的信息及包含化學(xué)結構和組分的物質(zhì)辨識信息歷來(lái)被視為化工企業(yè)最重要的知識產(chǎn)權，更是許多研發(fā)型企業(yè)的核心優(yōu)勢。如果此類(lèi)信息被公之于眾，那么業(yè)內就會(huì )隨之出現許多仿制型山寨企業(yè)，從而阻礙整個(gè)化工行業(yè)的研發(fā)和創(chuàng )新。而危險化學(xué)品和其他高風(fēng)險化學(xué)品的替代在很大程度上又依賴(lài)于研發(fā)活動(dòng)，這就需要慎重考慮專(zhuān)有知識的公眾傳播，以免扼殺行業(yè)創(chuàng )新。

本文將從以下幾個(gè)問(wèn)題出發(fā)，詳細解讀臺灣如何實(shí)現信息公開(kāi)和行業(yè)持續創(chuàng )新之間的平衡。

1.   對物質(zhì)進(jìn)行登記時(shí)是否應該申請商業(yè)機密信息保護？

是否需要申請商業(yè)機密信息保護取決于信息披露平臺的運作模式以及所披露信息的類(lèi)別。

2.   信息披露平臺是如何運作的？

信息披露平臺目前仍在建設中，尚未投入使用?？梢源_定的是，只有新化學(xué)物質(zhì)登陸可以申請商業(yè)機密信息保護。而對于現有物質(zhì)第一階段登陸來(lái)說(shuō)，任何化學(xué)物質(zhì)信息都不會(huì )被披露，因此也就沒(méi)有必要申請信息保密。

3.  對于新化學(xué)物質(zhì)登陸來(lái)說(shuō)，通常情況下哪些信息是必須予以公開(kāi)的？

一般情況下，須公開(kāi)以下信息：

1. 化學(xué)物質(zhì)名稱(chēng)

2. 生產(chǎn)或進(jìn)口條件

3. 危害分類(lèi)和標簽

4. 安全使用信息

5. 理化特性

6. 毒理和生態(tài)毒理信息

7. 危害評估

8. 暴露評估

以上內容須通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向公眾發(fā)布。

4.   哪些信息可稱(chēng)為保密信息？

以下信息可在注冊時(shí)作為商業(yè)機密申請保密：

物質(zhì)鑒定信息

生產(chǎn)或進(jìn)口信息

物質(zhì)用途

5.  申請商業(yè)機密信息保護時(shí)須符合哪些條件？

上述三項商業(yè)機密須符合下列條件。如果申請保密的數據無(wú)法滿(mǎn)足以下三個(gè)標準，則官方保留拒絕保密申請的權利。

該信息是專(zhuān)有的且并不廣為人知。

該物質(zhì)具有（實(shí)際或潛在的）商業(yè)價(jià)值，并會(huì )隨著(zhù)信息公開(kāi)而受損。

信息持有人已采取合理措施確保信息保密。

6.  如何證明商業(yè)機密信息保護申請符合條件？

首先，申請數據保密的注冊人須填寫(xiě)如下基本信息表：

同時(shí)，注冊人須回答以下問(wèn)題：

最后，注冊人須以中文繁體字回答以下問(wèn)題，以備檢查。

注冊者在完成上述信息和材料的準備后，須將所有材料簽字后與注冊卷宗一起提交主管當局審核。如果信息不完整，官方將要求注冊者補足資料。

7.    境外企業(yè)在專(zhuān)有信息和商業(yè)機密信息保護方面須遵循哪些流程？

假設一家境外企業(yè)計劃向臺灣地區三家下游企業(yè)A, B和C出口新化學(xué)物質(zhì)X，且不愿向任何下游用戶(hù)透露有關(guān)該新物質(zhì)的任何信息。那么，該境外企業(yè)可以指定第三方單位（TPR：Third Party Representative）進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)登陸并提供相關(guān)注冊材料，由所指定的第三方單位為下游用戶(hù)準備注冊材料。那么，這三家臺灣進(jìn)口商就無(wú)法從卷宗材料中獲得任何保密信息。與此同時(shí)，該第三方單位在境外企業(yè)的支持下可以申請商業(yè)機密信息保護，進(jìn)一步確保進(jìn)口商無(wú)法從公共渠道信息披露平臺獲取保密信息。

最后值得一提的是，一家專(zhuān)業(yè)可靠的第三方單位（TPR）是申請商業(yè)機密信息保護的重要基石。如果您有關(guān)于臺灣毒管法和職安法下商業(yè)信息保密的任何問(wèn)題，請隨時(shí)聯(lián)系HQTS漢斯曼有限公司。

特約專(zhuān)家

  項國兆 資深化學(xué)品法規專(zhuān)家 HQTS漢斯曼有限公司

  是中國新化學(xué)物質(zhì)申報，臺灣化學(xué)品法規TCSCA/OSHA方面的知名專(zhuān)家。他在數據分析，項目管   理，暴   露場(chǎng)景開(kāi)發(fā)等方面有著(zhù)豐富的經(jīng)驗。