日本SVE少量申報技術(shù)要點(diǎn)分享
2021年11月9日，日本經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)省制造產(chǎn)業(yè)局化學(xué)品安全辦公室化學(xué)品管理司發(fā)布了《2020年《化審法》的施行狀況》報告，統計了2020年化審法下新化學(xué)物質(zhì)的申報情況、申報用途、危害判定結果及特殊情形確認數量，同時(shí)對上市后的化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行了持續的風(fēng)險評估，并整理了化學(xué)物質(zhì)采取的不同監管措施。報告還對1980年至2020年這20年間少量申報（Small Volume Confirmation, SVE）的申報數量變化做了統計，如下：
年度 | 2000 | 2005 | 2010 | 2012 | 2014 | 2016 | 2018 | 2019 | 2020 |
合計(件) | 10032 | 15923 | 25815 | 31672 | 36052 | 35848 | 36254 | 25801 | 26977 |
可以發(fā)現，對于年生產(chǎn)或進(jìn)口總量小于1噸的新化學(xué)物質(zhì)，SVE由于申報周期短、無(wú)測試數據要求的優(yōu)勢，已成為了許多企業(yè)的便捷優(yōu)選。因此，前些年SVE的申報數量逐年上升，從1萬(wàn)個(gè)物質(zhì)上升到3萬(wàn)多物質(zhì)，而近兩年由于疫情的影響，數量略有下降，但每年的申報物質(zhì)量也依然在2.5萬(wàn)以上。
HQTS漢斯曼一直持續追蹤SVE申報相關(guān)法規動(dòng)態(tài)，并為多家客戶(hù)提供了SVE申報的相關(guān)服務(wù)，積累了豐富的申報經(jīng)驗。在此，我們總結了一些關(guān)于日本SVE少量申報的技術(shù)要點(diǎn)分享給大家，希望能幫助更多企業(yè)加深對SVE申報的了解，以便能順利完成SVE申報。
申報數量
SVE少量申報的數量要求是：生產(chǎn)或進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)＜1t/年。
若同一物質(zhì)有多種用途，所有用途的生產(chǎn)或進(jìn)口的數量之和不得超過(guò)1噸。
若多個(gè)申請人對相同的新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行SVE申報，則官方將以全國范圍內同一物質(zhì)環(huán)境排放總量＜1t/年為前提，結合不同用途的排放系數，在每個(gè)申請人申報的數量范圍內進(jìn)行確認，申請人實(shí)際獲得的確認數量以確認通知書(shū)上為準。因此，對申請人而言，因為無(wú)法了解其他申請人的申請數量和用途，因此不需考慮排放系數，最終的確認數量將由官方?jīng)Q定。
若某新化學(xué)物質(zhì)在日本國內年用量已經(jīng)達到1噸，則該年內后續的SVE申報將被視為"不確認"，該物質(zhì)也就不能再作為少量新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)或進(jìn)口。因此HQTS建議相關(guān)企業(yè)應根據商業(yè)計劃盡早完成SVE申報，避免后期因申報量已被分配完而導致SVE申報不被通過(guò)，影響企業(yè)的商業(yè)活動(dòng)。
但值得注意的是，由于SVE環(huán)境排放當量前提的限制，日本三省要求申請人根據過(guò)去實(shí)際生產(chǎn)或進(jìn)口情況及未來(lái)計劃產(chǎn)量，盡量只提交計劃中真正需要的數量。
申報程序
SVE申報有三種類(lèi)型的程序可供選擇：
申請程序的類(lèi)型 | 申請表的制作 | 申請表的提交 |
①通過(guò)e-Gov電子申請系統進(jìn)行申報(電子申請)【推薦】 | 使用申請系統在線(xiàn)制作申請表 | 通過(guò)e-Gov電子申請系統在線(xiàn)提交申請材料 |
②光盤(pán)申請 | 使用申請系統在線(xiàn)制作申請表 | 以郵寄方式提交存儲申請材料電子版本的光盤(pán) |
③書(shū)面申請 | 使用書(shū)面形式制作申請表 | 通過(guò)郵寄方式提交包含申請表和結構式文件等電子文件的光盤(pán)，以及一個(gè)回信信封 |
對于不同申報程序，所要求的申報材料內容和提交方法也有所區別。
申請程序 申報材料 | 電子申請 | 光盤(pán)申請 | 書(shū)面申請 |
①申請表 | √ （從系統導出文件） | √ （從系統導出文件） | √ （書(shū)面 正本3份） |
②用途證明書(shū) | √ （PDF文件） | √ （PDF文件） | √ （書(shū)面 副本3份） |
③結構式文件 | √ | √ | √ |
④光盤(pán)提交表 | √ （書(shū)面 正本3份） | ||
⑤輕微修改承諾書(shū) | √ （書(shū)面 正本3份） | ||
⑥申請物質(zhì)一覽表(CSV文件格式) | √ | ||
⑦回信用信封 | √ （必要份數） | ||
⑧參考資料 | √ （法人番號確認用資料/上一年度的確認通知書(shū)副本一份） | ||
提交方法 | 在線(xiàn)提交①～③ | 郵寄光盤(pán)（存儲①~③文件）和書(shū)面文件④ | 郵寄①、②、⑤、⑧的書(shū)面文件，存儲③、⑥文件的光盤(pán)及⑦ |
可以看出，通過(guò)e-Gov電子申請系統進(jìn)行在線(xiàn)申報不僅方便、快捷而且成本低、材料要求簡(jiǎn)單，同時(shí)可以根據申請系統的格式創(chuàng )建申請表，防止申請表出現形式上的缺陷，省去郵寄的麻煩，節能環(huán)保。因此大部分企業(yè)均采用此類(lèi)型的申報方式進(jìn)行申報，這也是日本三省推薦使用的申報程序。
申報時(shí)間
SVE申報有受理日程的規定，需要在窗口期（受理期）內提交，窗口期為每年10次。在窗口期之外，SVE申報不會(huì )被受理，且不同申報類(lèi)型的窗口期不完全相同。因此，準確把握窗口期也非常重要。
HQTS漢斯曼早前已經(jīng)為企業(yè)整理好了2021年SVE申報的窗口期，詳見(jiàn)：“日本2022年度少量申報即將開(kāi)始”。
需要注意的是，對于SVE電子申請，提交截止時(shí)間為窗口期最后一天的16:30，對于光盤(pán)和書(shū)面申請，窗口期最后一天的郵戳均有效。
確認通知書(shū)有效期
SVE有效期從確認通知書(shū)上的時(shí)間開(kāi)始，到次年3.31結束。
例如：
2021年1月窗口期提交的SVE，確認通知書(shū)約在2021年3月26日送達，有效期為2021.4.1-2022.3.31。
2021年12月窗口期提交的SVE，確認通知書(shū)約在2022年1月15日左右送達，有效期為證上時(shí)間-2022.3.31。
因為1月份提交的SVE申報在3月末才會(huì )被確認，因此，需要注意的是，若當年3月末之前有生產(chǎn)或進(jìn)口的需求，則必須最遲在前一年12月之前提交SVE申報并獲得確認通知書(shū)。若前一年沒(méi)有進(jìn)行SVE申報，當年1月份才進(jìn)行SVE申報，則在確認通知書(shū)送達前的當年1月至3月，將無(wú)法進(jìn)行SVE申報的相關(guān)活動(dòng)。
用途證明書(shū)
用途證明書(shū)為物質(zhì)的申請用途提供證明，官方也會(huì )根據該用途確認物質(zhì)的排放系數，原則上，所有SVE申請都應附有用途證明書(shū)。
如果沒(méi)有附上用途證明書(shū)，該物質(zhì)的排放系數將被視為1，并且申報量調整的可能性也會(huì )增加。
若確實(shí)無(wú)法獲得用途證明書(shū)，可以不附用途證明書(shū)而提交SVE申報。但在這種情況下，每次申報的數量上限為100kg。
對于相同物質(zhì)相同用途的SVE申報，不需要每年提交新的用途證明書(shū)，每次申報時(shí)僅需提交與前一年相同的用途證明書(shū)即可。
