含有季銨鹽等產(chǎn)品的授權大戲將在歐盟拉開(kāi)序幕,您準備好了嗎?

2021年,歐盟生物殺滅劑法規(EU BPR)陸續對19個(gè)活性物質(zhì)及其用途類(lèi)型做出了生物殺滅劑產(chǎn)品委員會(huì )(BPC)的審批決議,大多涉及消毒劑、驅避劑以及防腐劑等日常常見(jiàn)用途類(lèi)型。例如,季銨鹽類(lèi)物質(zhì),如人類(lèi)衛生用和私人/公共區域消毒用途的烷基 (C12-16) 二甲基芐基氯化銨 (C12-16-ADBAC/BKC) (CAS號:68424-85-1)和二癸基二甲基氯化銨 (CAS號:7173-51-5),私人/公共區域等領(lǐng)域消毒使用的臭氧(CAS號:10028-15-6),食品/飼料區域消毒使用的銀類(lèi)物質(zhì),趨避劑和引誘劑用途的除蟲(chóng)菊提取物(CAS號:89997-63-7)等(具體參見(jiàn)表1)。

表1 2021年獲得BPC決議的活性物質(zhì)及其用途類(lèi)型

物質(zhì)名稱(chēng)

EC/List 號

CAS 號

PT類(lèi)型

BPC決議時(shí)間

Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride (ADBAC/BKC (C12-16))

烷基 (C12-16) 二甲基芐基氯化銨 (C12-16-ADBAC/BKC)

-;

270-325-2

68424-85-1

PT01 - 人體衛生用消毒劑

02/12/2021

Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride (ADBAC/BKC (C12-16))

烷基 (C12-16) 二甲基芐基氯化銨 (C12-16-ADBAC/BKC)

-;

270-325-2

68424-85-1

PT02 - 私人/公共區域消毒劑

02/12/2021

1,2-benzisothiazol-3(2H)-one (BIT)

-;

220-120-9

2634-33-5

PT06 - 貯存防腐劑

05/10/2021

1,2-benzisothiazol-3(2H)-one (BIT)

-;

220-120-9

2634-33-5

PT13 - 金屬切割防腐劑

05/10/2021

Cyanamide

氰胺

-;

206-992-3

420-04-2

PT03 - 獸醫衛生用消毒劑

30/11/2021

Cyanamide

氰胺

-;

206-992-3

420-04-2

PT18 - 殺蟲(chóng)劑/殺螨劑/其它節肢動(dòng)物殺滅劑

30/11/2021

2,2-dibromo-2-cyanoacetamide (DBNPA)

-;

233-539-7

10222-01-2

PT04 - 食品/飼料區域消毒劑

30/11/2021

Didecyldimethylammonium chloride(DDAC)

二癸基二甲基氯化銨

-;

230-525-2

7173-51-5

PT01 - 人體衛生用消毒劑

02/12/2021

Didecyldimethylammonium chloride(DDAC)

二癸基二甲基氯化銨

-;

230-525-2

7173-51-5

PT02 - 私人/公共區域消毒劑

02/12/2021

Ozone generated from oxygen

氧氣產(chǎn)生的臭氧

-

10028-15-6

PT02 - 私人/公共區域消毒劑

01/12/2021

Ozone generated from oxygen

氧氣產(chǎn)生的臭氧

-

10028-15-6

PT04 - 食品/飼料區域消毒劑

01/12/2021

Ozone generated from oxygen

氧氣產(chǎn)生的臭氧

-

10028-15-6

PT05 - 飲用水消毒劑

01/12/2021

Ozone generated from oxygen

氧氣產(chǎn)生的臭氧

-

10028-15-6

PT11 - 液體制冷/加工系統防腐劑

01/12/2021

Silver copper zeolite

銀銅沸石

-

130328-19-7

PT04 - 食品/飼料區域消毒劑

03/03/2021

Silver sodium hydrogen zirconium phosphate

磷酸氫鋯銀鈉

-;

422-570-3

265647-11-8

PT04 - 食品/飼料區域消毒劑

03/03/2021

Silver zeolite

銀沸石

620-078-5

130328-18-6

PT04 - 食品/飼料區域消毒劑

03/03/2021

Silver zinc zeolite

銀鋅沸石

-

130328-20-0

PT04 - 食品/飼料區域消毒劑

03/03/2021

用超臨界二氧化碳從除蟲(chóng)菊的開(kāi)放和成熟花朵中提取的除蟲(chóng)菊提取物

-;

289-699-3

89997-63-7

PT19 - 趨避劑和引誘劑

 

03/12/2021

用碳氫化合物溶劑從除蟲(chóng)菊開(kāi)放和成熟花朵中提取的除蟲(chóng)菊提取物

-;

289-699-3

89997-63-7

PT19 - 趨避劑和引誘劑

 

03/12/2021

根據EU BPR法規,含有上述物質(zhì)的產(chǎn)品需要在BPC給出決議時(shí)間的兩年內,也就是需要在2023年左右,完成產(chǎn)品授權申報的提交,從而繼續享有產(chǎn)品一邊開(kāi)展貿易,一邊開(kāi)展評估的過(guò)渡期。否則,相應產(chǎn)品將會(huì )面臨撤出市場(chǎng)的要求。因此,企業(yè)需要重視BPC決議時(shí)間并盡快行動(dòng)起來(lái)。

HQTS提醒您

根據HQTS多年的經(jīng)驗,產(chǎn)品授權申報卷宗的準備至少需要1-2年時(shí)間,包括數據缺口分析,測試開(kāi)展,數據購買(mǎi)等。

另外,企業(yè)還需要時(shí)間開(kāi)展授權方案決策,申請評估國,也有企業(yè)的產(chǎn)品需要開(kāi)展活性物質(zhì)等同性(TE)評估等,時(shí)間已經(jīng)非常有限。因此,如果想要含有上述活性物質(zhì)的產(chǎn)品可以繼續在歐盟順利流通,產(chǎn)品授權需要抓緊開(kāi)始了,以免影響產(chǎn)品貿易,阻斷企業(yè)布局歐盟市場(chǎng)的步伐。

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