含有季銨鹽等產(chǎn)品的授權大戲將在歐盟拉開(kāi)序幕,您準備好了嗎?
2021年,歐盟生物殺滅劑法規(EU BPR)陸續對19個(gè)活性物質(zhì)及其用途類(lèi)型做出了生物殺滅劑產(chǎn)品委員會(huì )(BPC)的審批決議,大多涉及消毒劑、驅避劑以及防腐劑等日常常見(jiàn)用途類(lèi)型。例如,季銨鹽類(lèi)物質(zhì),如人類(lèi)衛生用和私人/公共區域消毒用途的烷基 (C12-16) 二甲基芐基氯化銨 (C12-16-ADBAC/BKC) (CAS號:68424-85-1)和二癸基二甲基氯化銨 (CAS號:7173-51-5),私人/公共區域等領(lǐng)域消毒使用的臭氧(CAS號:10028-15-6),食品/飼料區域消毒使用的銀類(lèi)物質(zhì),趨避劑和引誘劑用途的除蟲(chóng)菊提取物(CAS號:89997-63-7)等(具體參見(jiàn)表1)。
表1 2021年獲得BPC決議的活性物質(zhì)及其用途類(lèi)型
物質(zhì)名稱(chēng) | EC/List 號 | CAS 號 | PT類(lèi)型 | BPC決議時(shí)間 |
Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride (ADBAC/BKC (C12-16)) 烷基 (C12-16) 二甲基芐基氯化銨 (C12-16-ADBAC/BKC) | -; 270-325-2 | 68424-85-1 | PT01 - 人體衛生用消毒劑 | 02/12/2021 |
Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride (ADBAC/BKC (C12-16)) 烷基 (C12-16) 二甲基芐基氯化銨 (C12-16-ADBAC/BKC) | -; 270-325-2 | 68424-85-1 | PT02 - 私人/公共區域消毒劑 | 02/12/2021 |
1,2-benzisothiazol-3(2H)-one (BIT) | -; 220-120-9 | 2634-33-5 | PT06 - 貯存防腐劑 | 05/10/2021 |
1,2-benzisothiazol-3(2H)-one (BIT) | -; 220-120-9 | 2634-33-5 | PT13 - 金屬切割防腐劑 | 05/10/2021 |
Cyanamide 氰胺 | -; 206-992-3 | 420-04-2 | PT03 - 獸醫衛生用消毒劑 | 30/11/2021 |
Cyanamide 氰胺 | -; 206-992-3 | 420-04-2 | PT18 - 殺蟲(chóng)劑/殺螨劑/其它節肢動(dòng)物殺滅劑 | 30/11/2021 |
2,2-dibromo-2-cyanoacetamide (DBNPA) | -; 233-539-7 | 10222-01-2 | PT04 - 食品/飼料區域消毒劑 | 30/11/2021 |
Didecyldimethylammonium chloride(DDAC) 二癸基二甲基氯化銨 | -; 230-525-2 | 7173-51-5 | PT01 - 人體衛生用消毒劑 | 02/12/2021 |
Didecyldimethylammonium chloride(DDAC) 二癸基二甲基氯化銨 | -; 230-525-2 | 7173-51-5 | PT02 - 私人/公共區域消毒劑 | 02/12/2021 |
Ozone generated from oxygen 氧氣產(chǎn)生的臭氧 | - | 10028-15-6 | PT02 - 私人/公共區域消毒劑 | 01/12/2021 |
Ozone generated from oxygen 氧氣產(chǎn)生的臭氧 | - | 10028-15-6 | PT04 - 食品/飼料區域消毒劑 | 01/12/2021 |
Ozone generated from oxygen 氧氣產(chǎn)生的臭氧 | - | 10028-15-6 | PT05 - 飲用水消毒劑 | 01/12/2021 |
Ozone generated from oxygen 氧氣產(chǎn)生的臭氧 | - | 10028-15-6 | PT11 - 液體制冷/加工系統防腐劑 | 01/12/2021 |
Silver copper zeolite 銀銅沸石 | - | 130328-19-7 | PT04 - 食品/飼料區域消毒劑 | 03/03/2021 |
Silver sodium hydrogen zirconium phosphate 磷酸氫鋯銀鈉 | -; 422-570-3 | 265647-11-8 | PT04 - 食品/飼料區域消毒劑 | 03/03/2021 |
Silver zeolite 銀沸石 | 620-078-5 | 130328-18-6 | PT04 - 食品/飼料區域消毒劑 | 03/03/2021 |
Silver zinc zeolite 銀鋅沸石 | - | 130328-20-0 | PT04 - 食品/飼料區域消毒劑 | 03/03/2021 |
用超臨界二氧化碳從除蟲(chóng)菊的開(kāi)放和成熟花朵中提取的除蟲(chóng)菊提取物 | -; 289-699-3 | 89997-63-7 | PT19 - 趨避劑和引誘劑
| 03/12/2021 |
用碳氫化合物溶劑從除蟲(chóng)菊開(kāi)放和成熟花朵中提取的除蟲(chóng)菊提取物 | -; 289-699-3 | 89997-63-7 | PT19 - 趨避劑和引誘劑
| 03/12/2021 |
根據EU BPR法規,含有上述物質(zhì)的產(chǎn)品需要在BPC給出決議時(shí)間的兩年內,也就是需要在2023年左右,完成產(chǎn)品授權申報的提交,從而繼續享有產(chǎn)品一邊開(kāi)展貿易,一邊開(kāi)展評估的過(guò)渡期。否則,相應產(chǎn)品將會(huì )面臨撤出市場(chǎng)的要求。因此,企業(yè)需要重視BPC決議時(shí)間并盡快行動(dòng)起來(lái)。
HQTS提醒您
根據HQTS多年的經(jīng)驗,產(chǎn)品授權申報卷宗的準備至少需要1-2年時(shí)間,包括數據缺口分析,測試開(kāi)展,數據購買(mǎi)等。
另外,企業(yè)還需要時(shí)間開(kāi)展授權方案決策,申請評估國,也有企業(yè)的產(chǎn)品需要開(kāi)展活性物質(zhì)等同性(TE)評估等,時(shí)間已經(jīng)非常有限。因此,如果想要含有上述活性物質(zhì)的產(chǎn)品可以繼續在歐盟順利流通,產(chǎn)品授權需要抓緊開(kāi)始了,以免影響產(chǎn)品貿易,阻斷企業(yè)布局歐盟市場(chǎng)的步伐。