重磅:歐盟與OECD加速完善生物農藥登記政策

隨著(zhù)人們對于環(huán)境保護和食品安全意識的不斷增強,生物農藥在全球范圍內迎來(lái)發(fā)展新浪潮,而在各個(gè)國家和地區也出臺了一系列遠景規劃,如《歐盟綠色協(xié)議》中的“從農場(chǎng)到餐桌”計劃與生物多樣性戰略、日本“綠色食品體系戰略”乃至中國“碳達峰、碳中和”戰略,也都進(jìn)一步從政策層面引導著(zhù)綠色生物農藥的發(fā)展。

生物農藥目前的挑戰

雖然與傳統化學(xué)農藥相比,生物農藥具有毒性低、高效、低殘留等特點(diǎn),但是生物農藥由于種類(lèi)繁多且作用機制迥異,如何采用高效的方式對其進(jìn)行有效監管已成為各國農藥監管機構所面臨的最大挑戰。

美國、歐盟生物農藥現狀

得益于美國環(huán)境保護署(US EPA)開(kāi)創(chuàng )了全球生物農藥登記簡(jiǎn)化的先河,目前已使美國在生物農藥登記與應用方面處于全球領(lǐng)先地位。

而美國在生物農藥監管方面的成功,也進(jìn)一步促進(jìn)了其他國家和地區對于其自身生物農藥法規的修訂。

歐盟成員國于2022年2月8日批準了有關(guān)微生物農藥管理的四項法規更新,改進(jìn)了曾長(cháng)期被飽受詬病的微生物農藥登記政策,從而最大程度簡(jiǎn)化了微生物農藥的批準和授權程序。在新法規中因為是以特定微生物物種的生物學(xué)和生態(tài)學(xué)特性為基礎,所以應允而生了更適合和更具體的評估方法。也正是基于這種科學(xué)性,在新法規中將更為全面的轉向以風(fēng)險為導向的微生物農藥安全性評價(jià)方法。 

歐盟和美國微生物農藥管理框架比較

注:此次歐盟批準的有關(guān)微生物農藥管理的四項法規更新即上表中的Regulation (EC) No. 1107/2009、Regulation (EU) No. 283/2013、Regulation (EU) No. 284/2013和Regulation (EU) No. 546/2013。

OECD生物農藥計劃

經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)也于2022年2月21日更新了其網(wǎng)站的生物農藥計劃(The OECD programme on Biological Pesticides)。

OECD生物農藥的計劃發(fā)起于1999年,以幫助各國政府共同評估生物農藥對人類(lèi)健康和環(huán)境的風(fēng)險。這項計劃的發(fā)布,能夠提供給農藥監管機構基于風(fēng)險的評估依據,來(lái)幫助各國決定是否批準登記新的生物農藥和確定舊的生物農藥是否滿(mǎn)足再評審的要求。通過(guò)這種方式,政府可以更快速、更全面地評估生物農藥的潛在風(fēng)險,從而加速上市更安全的新生物農藥,并淘汰舊品種。 

此次OECD網(wǎng)站的更新羅列了該計劃中的主要產(chǎn)出:

1)生物農藥測試數據提交和評估指南(主要適用于微生物、生物信息素以及化感物質(zhì))

2)微生物、生物信息素和天敵生物三類(lèi)生物農藥的數據監管要求

3)用于評估微生物防治害蟲(chóng)的工作文件:該文件是一系列示例與案例研究,旨在幫助監管機構在評估(微生物)生物農藥時(shí)處理如下這些問(wèn)題:

  • 微生物病蟲(chóng)害防治產(chǎn)品(microbial pest control product,MPCP)微生物的分類(lèi)鑒定

  • 微生物農藥的基因毒性評價(jià)

  • 暴露評估(操作人員、旁觀(guān)者、消費者)

  • 食物中的微生物代謝物殘留

  • 微生物的藥效評估

4)微生物病蟲(chóng)害防治產(chǎn)品中關(guān)于微生物污染物限量的問(wèn)題;

5)微生物病蟲(chóng)害防治產(chǎn)品的安全評價(jià)指南。

目前HQTS漢斯曼在中歐美生物農藥登記方面已積累了豐富的成功案例,并與全球領(lǐng)先的微生物農藥檢測機構(擅長(cháng)五批次與代謝物篩選)、以及針對性的生物農藥毒理學(xué)實(shí)驗室建立了密切合作。

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