2022年美國CLA大會(huì )就美國農藥登記最新進(jìn)展與EPA評審延期問(wèn)題展開(kāi)討論與解答
2022年4月20-22日,CLA, RISE & CPDA 2022年法規峰會(huì )在美國華盛頓特區順利召開(kāi),HQTS漢斯曼美國公司總經(jīng)理應邀出席了此次會(huì )議。本次會(huì )議主要涵蓋了農藥標簽合規及標簽更新、農藥助劑合規、瀕危動(dòng)物評估、MRL(最大殘留限量)制定等登記相關(guān)法規最新進(jìn)展,并圍繞疫情后美國EPA農藥登記評審延期問(wèn)題著(zhù)重進(jìn)行了討論。
CLA, RISE & CPDA 2022年法規峰會(huì ),華盛頓
關(guān)于PRIA(農藥登記改進(jìn)法案)評審截止期大范圍延期事宜
會(huì )上,EPA對目前PRIA(Pesticide Registration Improvement Act,即農藥登記改進(jìn)法案)評審截止期大范圍延期情況給出了解釋?zhuān)饕蛉缦拢?/p>
? 評審人員的銳減:包括生物學(xué)家、化學(xué)家和其他專(zhuān)業(yè)人士由2008年的800多人降至現如今只有500人左右;
? 資金不足:由2004年的1.44億美元降至現在只有1.3億美元;
? Covid-19的影響:疫情影響了辦公效率,許多EPA工作人員至今都只能在家辦公;
? 人員擴充困難:評審工作相對比較枯燥乏味,需要鉆研復雜的研究;
? 華盛頓特區的生活成本很高:雖然美國EPA的薪水很有競爭力,但是華盛頓的生活成本太高,很多員工會(huì )選擇去生活成本更低的地方就業(yè)生活。
后續,協(xié)會(huì )也會(huì )重點(diǎn)協(xié)助美國EPA改善以下情況:
非PRIA(農藥登記改進(jìn)法案)申請的大量積壓,此處非PRIA申請包括大量已登記產(chǎn)品標簽修改;
快速變更的嚴重延期,快速變更一般EPA需要在90天內完成評審,現在需要兩年或更久;
產(chǎn)品變更申請的積壓,如沒(méi)有特定生產(chǎn)商的企業(yè)經(jīng)常需要申請的活性物質(zhì)和助劑來(lái)源的變更;
PRIA(農藥登記改進(jìn)法案)評審周期協(xié)商流程復雜,目前很多申請人面臨多次跟EPA協(xié)商PRIA(農藥登記改進(jìn)法案)截止期,造成產(chǎn)品評審周期嚴重延期,給產(chǎn)品正常上市造成了阻礙
此外,目前的PRIA法案(農藥登記改進(jìn)法案)也面臨著(zhù)更新。如果順利的話(huà),更新法案會(huì )在今年8月份國會(huì )休會(huì )前提出,隨后在秋季進(jìn)行聽(tīng)證會(huì ),在年底前完成更新,否則只能延期到明年了。
HQTS漢斯曼也會(huì )持續關(guān)注EPA,及CLA, RISE, CPDA等相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì )的動(dòng)態(tài),了解美國農藥行業(yè)及登記動(dòng)態(tài)第一手資料,記得關(guān)注我們以免錯過(guò)最新資訊哦。
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