英國脫歐后農藥相關(guān)制度系列報道之 ——活性物質(zhì)再評審
2020年1月31日英國正式脫歐，在為期11個(gè)月的過(guò)渡期后，英國大不列顛（GB）開(kāi)始正式實(shí)行新的農藥監管制度（GB PPP）。HQTS前期已經(jīng)對GB PPP總體情況以及GB PPP中原藥等同性評估的官方要求進(jìn)行了介紹。本期報道，HQTS將繼續為大家解讀GB PPP中活性物質(zhì)再評審中的幾個(gè)重要問(wèn)題。
1. GB現有活性物質(zhì)有效期
2020年12月31日及之前經(jīng)歐盟批準的所有活性物質(zhì)在仍將在大不列顛得到批準。此外，根據2019年植物保護產(chǎn)品(雜項修訂) (歐盟出口)法規中的過(guò)渡性條款，允許延長(cháng)英格蘭、威爾士和蘇格蘭（大不列顛，GB）已批準活性物質(zhì)的有效期。因此，所有有效期在2023年12月31日之前的活性物質(zhì)有效期將被延長(cháng)3年。
2. GB活性物質(zhì)再評審申請提交時(shí)間
為了支持GB活性物質(zhì)到期后的再評審工作，HSE要求申請者必須在活性物質(zhì)批準有效期前三年提交申請，確認申請GB支持下的活性物質(zhì)再評審
3. 申請GB活性物質(zhì)再評審資料要求
附信（Cover letter），聲明提交資料的目的是用于支持GB活性物質(zhì)再評審
如果之前已經(jīng)申請了歐盟再評審，HSE可以接受歐盟再評審申請資料的副本作為GB再評審的申請資料，但即使申請人之前已經(jīng)提交過(guò)HSE，也需要再重新提交
如果之前沒(méi)有在歐盟申請再評審，但希望申請GB再評審，需要按照歐盟再評審申請的格式提交
如果活性物質(zhì)在歐盟的代表性用途不適用于GB，還需要在附信中具體說(shuō)明適用于GB的代表性用途
再評審申請階段不需要提交研究報告或支持數據，但需要在批準期滿(mǎn)前30個(gè)月提交補充卷宗，包括支持數據，HSE計劃很快發(fā)布補充卷宗資料要求的具體指南文件
活性物質(zhì)清單
最新更新的活性物質(zhì)清單涉及到已批準活性物質(zhì)237種，包括阿維菌素、酰嘧磺隆、氯氨吡啶酸、啶酰菌胺、氯蟲(chóng)苯甲酰胺、環(huán)唑醇等，GB批準有效期分別至2024年1月31日-2024年12月31日，清單詳細內容可查看附件【1】。如果活性物質(zhì)在再評審申請截止日期時(shí)仍無(wú)人提交再評審申請，任何含有該活性物質(zhì)的PPP產(chǎn)品在批準有效期到期后必須在規定時(shí)間內退出市場(chǎng)。HQTS將持續跟蹤GB PPP的相關(guān)制度更新，敬請關(guān)注。
附件【1】：活性物質(zhì)清單
