在暴露量較低的情況下FDA更推薦申請TOR豁免
FDA食品接觸物質(zhì)部門(mén)（DFCS）的消費安全官員Kenneth McAdams在2020年10月27日凱赫食品包裝法研討會(huì )上對與會(huì )者表示，由于消費暴露量較低，資料要求較少，因此提交TOR豁免（Threshold of Regulation，監管閾值）往往更簡(jiǎn)單。McAdams詳述FDA目前對食品接觸物質(zhì)（FCS）申請管理的思考，將著(zhù)眼于效率，他進(jìn)一步解釋說(shuō)，與食品接觸通告（FCN）的法定120天技術(shù)評審期相比，FDA對TOR請求的審查可以在更短的時(shí)間內完成。
TOR豁免適用于食品接觸物質(zhì)的消費暴露量比較低的情況（膳食濃度≤0.5 ppb），而FCN適用于膳食濃度最高達1 ppm的情況。TOR豁免和FCN之間的另一個(gè)區別是FCN具有專(zhuān)一性，即只對通告中列出的制造商和/或供應商有效。而在預期用途相同的情況下，TOR豁免則對所有制造商和/或供應商有效。
此外，McAdams還鼓勵申請者在正式提交FCN或TOR申請前，先進(jìn)行預咨詢(xún)（PNCs），尤其是涉及納米技術(shù)、活性包裝、植源性食品接觸材料以及包裝油墨物質(zhì)時(shí)，這樣FDA審查效率更高。
HQTS食品接觸材料團隊目前已經(jīng)對美國食品接觸材料法規（FDA 21CFR/FCN)、歐盟食品接觸材料法規(（EU）No. 10/2011、(EC) No.1935/2004)、中國食品接觸材料法規(GB9685、GB4806系列)、德國B(niǎo)fR、加拿大LONO、南方共同市場(chǎng)食品接觸材料法規（Mercosur GMC No.39/19）、瑞士食品接觸材料法規（SR 817.023.21）等相關(guān)法規進(jìn)行了深度研究，具有豐富的項目經(jīng)驗，可為企業(yè)提供上述國家及地區新物質(zhì)申報、符合性聲明（DoC）和物質(zhì)查詢(xún)等合規服務(wù)。
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