ECHA發(fā)布RAAF 指導交叉互讀評估工作
據悉,ECHA于近日發(fā)布了交叉互讀評估框架(RAAF),以期為評估專(zhuān)家對注冊卷宗中交叉互讀方法的評估提供一致的方法。
交叉互讀是REACH法規中最常用的一種動(dòng)物試驗替代方法,主要是通過(guò)某物質(zhì)類(lèi)似物質(zhì)的已知特性來(lái)推測某物質(zhì)的未知特性,該方法可以用來(lái)填充物質(zhì)對人體健康和環(huán)境效應節點(diǎn)的數據缺口,從而可以避免不必要的動(dòng)物試驗。
而RAAF的目的則是為了給注冊卷宗中注冊人關(guān)于交叉互讀說(shuō)明的評估提供一個(gè)框架性的方法,目前發(fā)布的第一版RAAF中包含了對單組份物質(zhì)人體健康節點(diǎn)交叉互讀的評估,ECHA將使用該評估框架確保卷宗評估過(guò)程中對人體健康節點(diǎn)交叉互讀情況評估的一致性。ECHA還計劃對RAAF進(jìn)一步開(kāi)發(fā),并爭取在明年包含環(huán)境節點(diǎn)。
此外,注冊人也可以通過(guò)RAAF了解ECHA認為交叉互讀說(shuō)明中哪些方面是至關(guān)重要的,從而可以對自己卷宗中的交叉互讀方法的質(zhì)量先進(jìn)行自我評估。針對RAAF,ECHA首席執行官Geert Dancet表示,“這是我們首次向公眾解釋我們如何評估交叉互讀情況,這可以幫助注冊人了解我們將如何評估他們的卷宗從而幫助他們改善自己的卷宗。當然基于交叉互讀方法的科學(xué)復雜性,RAAF的閱讀并不輕松,不過(guò)注冊卷宗中交叉互讀方法說(shuō)明的編制人將發(fā)現RAAF非常有用?!?/p>
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