重要信號：相關(guān)企業(yè)請即刻開(kāi)始準備臺灣地區既有物質(zhì)標準登錄工作！
我今天演講最重要的核心，就是鼓勵大家盡快開(kāi)動(dòng)！千萬(wàn)不要擠在最后一年，相關(guān)企業(yè)請即刻開(kāi)始準備既有物質(zhì)標準登錄工作！ 現登錄中心也在積極地推動(dòng)共同登錄的開(kāi)展，會(huì )優(yōu)先輔導共同登錄團體完成登錄作業(yè)。相信這個(gè)省力、簡(jiǎn)單且高效的合規登錄模式能夠切實(shí)解決企業(yè)的實(shí)際難題！
12月15日，在CRAC 2022「臺灣地區化學(xué)物質(zhì)登錄法規近程」的分享中，臺灣地區環(huán)保主管機關(guān)化學(xué)物質(zhì)登錄咨詢(xún)技術(shù)服務(wù)窗口的計劃主持人、環(huán)資國際有限公司總經(jīng)理 倪雅惠女士，為我們介紹了臺灣地區化學(xué)物質(zhì)登錄制度、既有物質(zhì)標準登錄以及登錄系統和工具，并根據她多年工作經(jīng)驗，結合企業(yè)在登錄中的常見(jiàn)問(wèn)題，給大家分享了很多實(shí)用的合規建議！
溫馨提示：相關(guān)精彩回放可進(jìn)入CRAC 2022觀(guān)看！
臺灣地區化學(xué)物質(zhì)登錄制度介紹
《新化學(xué)物質(zhì)及既有化學(xué)物質(zhì)資料登錄辦法》來(lái)源于《毒性及關(guān)注化學(xué)物質(zhì)管理法》。
《毒性及關(guān)注化學(xué)物質(zhì)管理法》（第56條）規定了：主管機關(guān)所公告指定的化學(xué)物質(zhì)必須經(jīng)過(guò)核準才能制造或輸入?；瘜W(xué)物質(zhì)實(shí)行的是源頭管理，登錄對象為制造者或輸入者。
化學(xué)物質(zhì)管理架構
（#1. 化學(xué)物質(zhì)登錄架構）
新化學(xué)物質(zhì)
既有化學(xué)物質(zhì)
在既有物質(zhì)清單內，運作量達100kg以上的需在事實(shí)發(fā)生起6個(gè)月內完成第一階段登錄；如果屬于分期公告原則所公告的物質(zhì)（目前106個(gè)）且年制造或輸入量達1噸以上則需要進(jìn)行既有物質(zhì)標準登錄（指定5年內完成）。
* 無(wú)論是新物質(zhì)還是既有物質(zhì)，只要取得登錄碼就有責任義務(wù)進(jìn)行年度申報。
資料要求及審查時(shí)間
第一階段登錄
登錄人基本信息
CAS No/流水號
噸位信息
產(chǎn)品及產(chǎn)業(yè)類(lèi)別
既有化學(xué)物質(zhì)標準登錄
登錄人和物質(zhì)辨識信息
物質(zhì)制造、用途和暴露信息
危害分類(lèi)與標示
安全使用信息
物理與化學(xué)特性
毒理信息
生態(tài)毒理信息
危害評估
暴露評估
新物質(zhì)登錄
調整審查時(shí)間以符合實(shí)際運作
* 補正或更正資料后重新起算，少量及簡(jiǎn)易登錄需附以附款者延長(cháng)至45個(gè)工作日。
關(guān)于資料公開(kāi)與保密
登錄人信息、化學(xué)物質(zhì)辨識信息、制造輸入信息、用途信息4項可申請保密，時(shí)間最長(cháng)為15年。
既有化學(xué)物質(zhì)標準登錄說(shuō)明
如何判斷是否需要進(jìn)行標準登錄
首先必須是物質(zhì)制造者或輸入者，物質(zhì)已經(jīng)完成了第一階段登錄且在指定物質(zhì)名單中，且不屬于限定廠(chǎng)址中間產(chǎn)物，且年制造或輸入量達1噸以上。上述條件都滿(mǎn)足則需進(jìn)行標準登錄。
如何準備既有物質(zhì)標準登錄資料
參閱《既有物質(zhì)標準登錄撰寫(xiě)指引》，可分段提交資料（八、九大項危害評估和暴露評估可以先不交），接受多元資料繳交（測試計劃書(shū)、交叉參照資料等）。
#2. 《既有物質(zhì)標準登錄撰寫(xiě)指引》架構
延長(cháng)登錄期限
2020年1月1日之后取得第一階段登錄碼的需在取得登錄碼次年起5年內完成登錄；
第一階段登錄時(shí)未達1噸，后續實(shí)際制造或輸入中超過(guò)1噸，需看是何時(shí)超過(guò)了1噸。
如果2019年12月31日前實(shí)際量達1噸則需在2024年12月31日前完成，若是2020年1月1日之后實(shí)際量達1噸，需在次年起5年內完成登錄。
#3. 既有物質(zhì)標準登錄期限
推進(jìn)共同登錄，減輕企業(yè)負擔
優(yōu)先輔導共同登錄團體完成登錄作業(yè)。
系統功能介紹
登錄采用無(wú)紙化作業(yè)，整合新化學(xué)物質(zhì)登錄工具與既有化學(xué)物質(zhì)登錄工具為Chemist New X 2.0（測試中）。新登錄工具整合了登錄欄位，完善了資料檢核機制，將有更直觀(guān)的查詢(xún)界面和更高的界面友善度。
另外申請納入清冊可在登錄平臺進(jìn)行操作，不再接受公文申請。
HQTS建議
新化學(xué)物質(zhì)登錄
測試報告須提供實(shí)驗室資質(zhì)。
完整的類(lèi)名中各取代基以及結構應當與化學(xué)物質(zhì)名稱(chēng)相互對應。
危害分類(lèi)簡(jiǎn)化為三種沒(méi)有分類(lèi)的原因，原先“不適用”的情境改選用“有結論但不足以分類(lèi)”。
既有物質(zhì)標準登錄
以可靠性等級1或2的資料為主，避免直接使用ECHA數據。
避免使用私人企業(yè)(BASF、DUPONT等)的數據，引用文獻應取得授權。
整理報告重點(diǎn)，避免直接復制貼上；注意豁免條件，能豁免則豁免。
提前準備，盡快開(kāi)始。
關(guān)注“HQTS漢斯曼”
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