ECHA：動(dòng)物試驗替代方法最新進(jìn)展
根據ECHA關(guān)于動(dòng)物試驗替代方法使用情況的報告，注冊人在開(kāi)展REACH注冊工作時(shí)已經(jīng)廣泛使用了動(dòng)物試驗替代方法，如體外測試方法、交叉互讀等。報告是基于對2010年至2013年提交的卷宗中超過(guò)38000份卷宗進(jìn)行分析得出的結論
根據報告，大部分注冊人都履行了REACH法規要求的數據共享義務(wù)并避免了不必要的動(dòng)物試驗。有75%的注冊卷宗至少有一個(gè)數據節點(diǎn)使用了交叉互讀的方法，尤其是一些目前還沒(méi)有非動(dòng)物測試方法的高層的數據節點(diǎn)。此外，注冊人也開(kāi)始對皮膚和眼睛刺激采用體外測試方法，如通過(guò)細胞、組織和器官進(jìn)行試驗。自2011年以來(lái)，注冊人提交的針對皮膚和眼睛刺激的體外測試總數呈3倍增長(cháng)，分析的卷宗中有20%的卷宗在上述數據節點(diǎn)處都涉及體外測試。
到目前為止，ECHA的數據庫已經(jīng)收集到了關(guān)于REACH注冊數據節點(diǎn)的7939個(gè)新的測試提案，其中4887個(gè)測試提案涉及脊椎動(dòng)物試驗，另外3052個(gè)測試提案是體外測試方法。
在分析中，ECHA也發(fā)現有293項脊椎動(dòng)物試驗未按REACH法規要求先取得批準就已開(kāi)展，ECHA正在進(jìn)一步分析這些情況的原因。ECHA會(huì )將最終的分析結果通知相應的成員國執法當局以采取進(jìn)一步措施。
在REACH法規下，脊椎動(dòng)物試驗只能作為獲取數據的最后方法，而ECHA的目的也是希望促進(jìn)非動(dòng)物測試方法和其他替代方法的發(fā)展。ECHA會(huì )每三年向歐委會(huì )報告一次動(dòng)物試驗替代方法的進(jìn)展情況，注冊人如何通過(guò)替代方法獲取化學(xué)物質(zhì)的內在特性和風(fēng)險評估方面的信息。下一次報告定于2017年發(fā)布。 ECHA將借助報告中的調查結果推動(dòng)動(dòng)物試驗替代方法的使用以幫助2018年的REACH注冊人。
ECHA新聞發(fā)布
