美國MoCRA法規前沿|FDA積極籌備新法實(shí)施,自愿注冊VCRP已關(guān)閉!

美國食品藥品監督管理局(FDA)已關(guān)閉「化妝品自愿注冊計劃VCRP」通道,即不再接受新的VCRP申請,并上線(xiàn)了新的MoCRA網(wǎng)站。

建議有美國產(chǎn)品出口或者有產(chǎn)品出口計劃的企業(yè),可以提前準備產(chǎn)品清單和配方信息。


2023年3月27日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布關(guān)閉「化妝品自愿注冊計劃VCRP」(Voluntary Cosmetic Registration Program)通道,從即日起不再接收新的VCRP申請。

同時(shí),FDA也明確了在《2022年化妝品法規現代化法案》(Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022, MoCRA)生效后提交的VCRP申請不會(huì )被FDA受理,即2022年12月29日之后提交的VCRP申請都將是無(wú)效的。

同日,為了方便企業(yè)在新法實(shí)施期間了解相關(guān)信息,FDA上線(xiàn)了新的MoCRA網(wǎng)站。

并給出了官方咨詢(xún)郵箱,以接受企業(yè)問(wèn)詢(xún):QuestionsAboutMoCRA@fda.hhs.gov

按照MoCRA法案的要求,化妝品企業(yè)設施(Facility)注冊和產(chǎn)品注冊都是強制性要求,但目前FDA對于企業(yè)設施注冊和產(chǎn)品注冊如何進(jìn)行還未公布詳細指南。

據悉,FDA正在開(kāi)發(fā)一個(gè)全新的系統用于企業(yè)提交注冊信息,屆時(shí)企業(yè)設施注冊系統和產(chǎn)品注冊系統將同時(shí)上線(xiàn)。原VCRP上的數據官方將進(jìn)行備份,但不會(huì )再遷移到新注冊系統。

這意味著(zhù),原先已經(jīng)完成了VCRP的企業(yè)仍然需要在新的系統上進(jìn)行注冊。目前,新系統上線(xiàn)的時(shí)間還未知,但FDA承諾會(huì )給出企業(yè)應對新法的時(shí)間,保證企業(yè)在截止期2023年12月29日之前仍有數月的時(shí)間可以完成合規。

此外,在4月中旬FDA會(huì )舉辦線(xiàn)上研討會(huì ),對于新法案的實(shí)施細節進(jìn)行說(shuō)明,關(guān)注美國MoCRA的行業(yè)朋友歡迎關(guān)注“我們”,我們會(huì )發(fā)布第一手資訊和解讀內容。

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