農藥健康風險評估的基礎:NOAEL的確定要點總結

在農藥健康風險評估的危害評估中,首先需要進行全面的毒理學資料評價來確定未觀察到有害作用劑量水平(NOAEL),然后在此基礎上進一步選擇不確定系數,最終制定得出施用人員允許暴露量(AOEL),因此準確的確定NOAEL一直是危害評估中的關鍵步驟之一,其作為制定AOEL的基礎,有多個要點需要我們注意。

1、一般情況下,可用于制定AOEL的資料為亞急性或亞慢性經皮和吸入毒性試驗數據,所選的試驗項目應與暴露途徑和暴露期限相匹配。其中,農藥有三種暴露途徑,分別是經口、經皮和吸入,而對于農藥施藥者相關的暴露途徑是經皮和吸入。以毒理學試驗中常用的嚙齒動物為例,暴露期限的劃分如下:

  • 急性:1天

  • 短期:一般指1-30天,常用28天

  • 亞慢性:一般指3個月

  • 慢性:一般指6個月以上至終生

2、通過全面的毒理學資料評價,獲得敏感動物的敏感終點。

3、根據敏感終點,選擇最適合的試驗,確定與制定農藥AOEL有關的NOAEL。當沒有NOAEL時,可選取LOAEL來代替,并引入額外的不確定系數(UF)。

4、當缺乏某種特定暴露途徑的試驗數據時,可用相應期限的經口毒性試驗數據替代。

相關基本概念:

未觀察到有害作用劑量水平(NOAEL):在規(guī)定的試驗條件下,用現有技術手段和檢測指標,未能觀察到與染毒有關的有害效應的受試物的最高劑量或濃度。

觀察到有害作用劑量水平(LOAEL):在規(guī)定的試驗條件下,用現有技術手段和檢測指標,觀察到與染毒有關的有害效應的受試物的最低劑量或濃度。

使用人員允許暴露量(AOEL):施用人員在使用農藥過程暴露于某種農藥,不會造成健康危害的量。

不確定系數(UF):在制定施用人員允許暴露量時,存在實驗動物數據外推和數據質量等因素引用的不確定性,為了減少上述不確定性,一般將從實驗動物毒性試驗中得到的數據縮小一定的倍數得到AOEL,這種縮小的倍數即為不確定系數。

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