農藥健康風(fēng)險評估的基礎:NOAEL的確定要點(diǎn)總結
在農藥健康風(fēng)險評估的危害評估中,首先需要進(jìn)行全面的毒理學(xué)資料評價(jià)來(lái)確定未觀(guān)察到有害作用劑量水平(NOAEL),然后在此基礎上進(jìn)一步選擇不確定系數,最終制定得出施用人員允許暴露量(AOEL),因此準確的確定NOAEL一直是危害評估中的關(guān)鍵步驟之一,其作為制定AOEL的基礎,有多個(gè)要點(diǎn)需要我們注意。
1、一般情況下,可用于制定AOEL的資料為亞急性或亞慢性經(jīng)皮和吸入毒性試驗數據,所選的試驗項目應與暴露途徑和暴露期限相匹配。其中,農藥有三種暴露途徑,分別是經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入,而對于農藥施藥者相關(guān)的暴露途徑是經(jīng)皮和吸入。以毒理學(xué)試驗中常用的嚙齒動(dòng)物為例,暴露期限的劃分如下:
急性:1天
短期:一般指1-30天,常用28天
亞慢性:一般指3個(gè)月
慢性:一般指6個(gè)月以上至終生
2、通過(guò)全面的毒理學(xué)資料評價(jià),獲得敏感動(dòng)物的敏感終點(diǎn)。
3、根據敏感終點(diǎn),選擇最適合的試驗,確定與制定農藥AOEL有關(guān)的NOAEL。當沒(méi)有NOAEL時(shí),可選取LOAEL來(lái)代替,并引入額外的不確定系數(UF)。
4、當缺乏某種特定暴露途徑的試驗數據時(shí),可用相應期限的經(jīng)口毒性試驗數據替代。
未觀(guān)察到有害作用劑量水平(NOAEL):在規定的試驗條件下,用現有技術(shù)手段和檢測指標,未能觀(guān)察到與染毒有關(guān)的有害效應的受試物的最高劑量或濃度。
觀(guān)察到有害作用劑量水平(LOAEL):在規定的試驗條件下,用現有技術(shù)手段和檢測指標,觀(guān)察到與染毒有關(guān)的有害效應的受試物的最低劑量或濃度。
使用人員允許暴露量(AOEL):施用人員在使用農藥過(guò)程暴露于某種農藥,不會(huì )造成健康危害的量。
不確定系數(UF):在制定施用人員允許暴露量時(shí),存在實(shí)驗動(dòng)物數據外推和數據質(zhì)量等因素引用的不確定性,為了減少上述不確定性,一般將從實(shí)驗動(dòng)物毒性試驗中得到的數據縮小一定的倍數得到AOEL,這種縮小的倍數即為不確定系數。
健康/風(fēng)險/膳食風(fēng)險評估模板
農藥健康風(fēng)險評估中針對短期吸入毒性數據時(shí)單位轉換該怎么計算?
農藥風(fēng)險評估大揭秘之風(fēng)險表征
農藥風(fēng)險評估中的暴露模型介紹(一)——China-PEARL和TOP-rice
農藥風(fēng)險評估中的暴露模型介紹(二)——COPrisk 2.0
獲取中國農藥登記合規新資訊