農(nóng)藥健康風(fēng)險評估中「不確定系數(shù)」的選擇原則
農(nóng)藥健康風(fēng)險評估的危害評估中,在綜合評價毒理學(xué)資料的基礎(chǔ)上,需要考慮實驗動物和人的種間差異及人群的個體差異,運用不確定系數(shù)(UF),推導(dǎo)施用人員允許暴露量(AOEL)。不確定系數(shù)的選擇需要考慮到實驗動物數(shù)據(jù)外推和數(shù)據(jù)質(zhì)量等因素引起的不確定性。
選擇不確定系數(shù)的原則
不確定系數(shù)一般為100,即將實驗動物數(shù)據(jù)外推到一般人群(種間差異)以及從一般人群推導(dǎo)到敏感人群(種內(nèi)差異)時采用的系數(shù)。種間差異和種內(nèi)差異的系數(shù)分別為10。
選擇不確定系數(shù)時,除種間差異外,還要考慮毒性資料的質(zhì)量、可靠性、完整性,有害效應(yīng)的性質(zhì)以及試驗條件與實際場景之間的匹配度等因素,在結(jié)合具體情況和有關(guān)資料,對不確定系數(shù)進行適當(dāng)?shù)姆糯蠡蚩s小。
選擇不確定系數(shù)時,應(yīng)針對具體情況進行分析和評估,并充分利用專家的經(jīng)驗。雖然存在多個不確定性因素,甚至在數(shù)據(jù)嚴(yán)重不足的情況下,不確定系數(shù)最大一般不超過10000。
推導(dǎo)AOEL過程中的不確定性來源及系數(shù)見下表。
*不確定系數(shù)(UF):在制定施用人員允許暴露量時,存在實驗動物數(shù)據(jù)外推和數(shù)據(jù)質(zhì)量等因素引用的不確定性,為了減少上述不確定性,一般將從實驗動物毒性試驗中得到的數(shù)據(jù)縮小一定的倍數(shù)得到AOEL,這種縮小的倍數(shù)即為不確定系數(shù)。
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