二氯三氯類(lèi)消毒產(chǎn)品在歐盟、美國及韓國的登記情況和合規要求解析
深圳市衛健委近期公布了2023年第一批游泳場(chǎng)所水質(zhì)抽檢結果:針對343家游泳場(chǎng)所,檢測游離性余氯、渾濁度、尿素、pH值、菌落總數、大腸菌群6項指標,不合格場(chǎng)所共計16家,占比4.66%。
抽檢不合格項目主要為尿素、pH值、菌落總數和游離性余氯,這些也正是反應泳池水質(zhì)狀況的重要指標。
為提升消毒劑對泳池水的持續消毒能力,防止“泳池病”的傳播,國內外正規泳池往往會(huì )選擇氯代異氰尿酸類(lèi)產(chǎn)品,對池水進(jìn)行嚴格消毒處理。
HQTS漢斯曼于3月30日專(zhuān)門(mén)舉辦了一場(chǎng)線(xiàn)上研討會(huì )(會(huì )議回放),為廣大消殺企業(yè)介紹了氯代異氰尿酸類(lèi)產(chǎn)品在歐盟、美國及韓國的合規要求,現與大家回顧會(huì )上精彩議題!
氯代異氰尿酸類(lèi)產(chǎn)品
氯代異氰尿酸類(lèi)產(chǎn)品是上世紀末發(fā)展起來(lái)的新型高效消毒殺菌劑,也就是我們常說(shuō)的二氯三氯類(lèi)產(chǎn)品。氯代異氰尿酸主要有以下三種物質(zhì):
二氯三氯類(lèi)產(chǎn)品具有傳統的無(wú)機氯消毒劑所不可比擬的性能和獨特應用效果。
一般是用尿素為原料,經(jīng)加熱縮合制取氰尿酸,再氯化得成。
國內從80年代初開(kāi)始研制并逐步實(shí)現工業(yè)化生產(chǎn),是公共設施、養殖、工業(yè)領(lǐng)域和私人區域常用的除垢、清洗、漂白殺菌消毒劑。
用二氯三氯類(lèi)產(chǎn)品處理過(guò)泳池,池水清澈發(fā)亮,池壁光滑。
歐盟消毒產(chǎn)品合規
登記情況:
在歐盟,二氯三氯類(lèi)物質(zhì)由IIAHC進(jìn)行聯(lián)合遞交,產(chǎn)品類(lèi)型涉及2、3、4、5、11。
IIAHC于2007年7月正式遞交了產(chǎn)品類(lèi)型2、3、4、5 申請卷宗給到英國HSE評估機構,產(chǎn)品類(lèi)型11是2008年10月遞交的。由于英國脫歐,主評估機構在2019年11月變更為德國B(niǎo)AUA。
截止2022年,在過(guò)去的20年里,IIAHC協(xié)會(huì )統計至少已花費250萬(wàn)美元在活性物質(zhì)登記上,這還不包括完整卷宗需要的45項研究測試。
合規要求:
購買(mǎi)IIAHC協(xié)會(huì )LOA列入歐盟合格供應商清單、開(kāi)展成員國產(chǎn)品注冊(針對還在評估中的現有活性物質(zhì))、提前準備產(chǎn)品授權工作等。
歐盟消毒產(chǎn)品法規詳情可查看:歐盟EU BPR法規
美國消毒產(chǎn)品合規
登記情況:
二氯物質(zhì)于1959年在美國首次獲得登記,涉及的產(chǎn)品有64個(gè);二水二氯1964年獲批,現有已登記產(chǎn)品103個(gè);
三氯獲批時(shí)間最晚,于1982年才獲得批準,但是目前在美已登記的產(chǎn)品最多,有216個(gè)產(chǎn)品,由此我們也可以明顯看出三氯產(chǎn)品的優(yōu)勢。
在美已登記的二氯三氯類(lèi)產(chǎn)品涉及的劑型主要有顆粒劑、水溶性制劑、片劑、可濕性粉劑,產(chǎn)品多用作殺菌劑、消毒劑、殺藻劑。應用場(chǎng)所主要有游泳池、食品加工處理、冷卻水、污水、飲用水系統等。
2012年,二氯三氯類(lèi)物質(zhì)在美國EPA進(jìn)行了物質(zhì)再評審,EPA官方有要求補充人類(lèi)健康等毒理相關(guān)的數據。
這部分數據主要由IIAHC(Isocyanurate Industry Ad Hoc Committee)協(xié)會(huì )持有,這類(lèi)物質(zhì)的暴露數據,由AEATF協(xié)會(huì )持有。
合規要求:
公司廠(chǎng)址登記、初始年報和年報遞交、購買(mǎi)協(xié)會(huì )數據、開(kāi)展EPA新產(chǎn)品登記工作、州登記等。
美國消毒產(chǎn)品法規詳情可查看:美國EPA消毒劑登記
韓國消毒產(chǎn)品合規
登記情況:
二氯三氯類(lèi)物質(zhì)目前在韓國主要有兩種用途:一是殺菌劑,二是殺藻劑。
了解過(guò)HQTS關(guān)于韓國B(niǎo)PR相關(guān)培訓及新聞資訊的企業(yè)應該知道,韓國也有一個(gè)緩沖期,但是目前這三種物質(zhì)的緩沖期都已經(jīng)結束了。
目前三氯有一家企業(yè)在韓登記,二氯有三家,二氯二水一家都沒(méi)有,并且前面兩種物質(zhì)在韓是屬于簡(jiǎn)易物質(zhì)。
合規要求:
二氯三氯類(lèi)物質(zhì)在韓國緩沖期已過(guò),所以企業(yè)針對二氯三氯原藥,需要開(kāi)展活性物質(zhì)的批準申請,委任OR后開(kāi)展原藥數據準備。
韓國B(niǎo)PR法規本身是借鑒歐盟BPR法規,所以整體來(lái)說(shuō),活性物質(zhì)、制劑產(chǎn)品的數據要求與歐盟是類(lèi)似的。
另外,由于這類(lèi)物質(zhì)在韓國屬于簡(jiǎn)易物質(zhì),所以不少數據還可以豁免提交。二氯三氯類(lèi)活性物質(zhì)獲得正式批準通過(guò)后,就可以開(kāi)展制劑產(chǎn)品的合規。
韓國消毒產(chǎn)品法規詳情可查看:韓國生活化學(xué)產(chǎn)品以及生物殺滅劑登記K BPR
以上,我們主要回顧了歐、美、韓二氯三氯類(lèi)消毒產(chǎn)品登記情況和合規要求。
趁著(zhù)目前旅游、健身行業(yè)的發(fā)展,我們應該充分發(fā)揮二氯三氯產(chǎn)品本身的優(yōu)勢。
尤其是針對歐盟,三個(gè)物質(zhì)都還在評估中,我們需要把握這個(gè)機會(huì )盡快開(kāi)展相應的登記工作,確保二氯三氯類(lèi)產(chǎn)品快速進(jìn)入游泳池消毒劑領(lǐng)域。
HQTS漢斯曼在應對 US EPA消毒法規、EU BPR 以及 K BPR 法規方面有著(zhù)豐富的項目經(jīng)驗,可以為企業(yè)泳池消毒產(chǎn)品量身定制合規服務(wù),企業(yè)如果有進(jìn)一步的疑問(wèn),歡迎咨詢(xún)HQTS漢斯曼!
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