化妝品常見(jiàn)致敏原「香精」的產(chǎn)品標簽應如何標注?(附全球各國要求匯總)
在化妝品致敏性及監管要求詳解中,我們了解到香精是化妝品原料中的5大致敏原之一。對于敏感的消費者來(lái)說(shuō),即使香精濃度低于最大允許含量,香精的存在可能也會(huì )引發(fā)過(guò)敏癥狀。
因此,為了幫助消費者選擇安全的產(chǎn)品,一些國家要求制造商在標簽上注明某些香精過(guò)敏原。HQTS漢斯曼提醒企業(yè),關(guān)注和重視出口國的過(guò)敏原標注要求,減少合規風(fēng)險。
以下列出了主要國家對于香精過(guò)敏原標注的規定,一起來(lái)了解一下吧!
已立法的國家/地區
中國監管要求:
目前,中國僅對兒童化妝品的香精香料使用做出規定。
2022年4月11日,《兒童化妝品技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》發(fā)布,明確了兒童化妝品配方應當盡可能不用或者少用香精或者香料,不建議使用成分復雜的可能含有26種致敏性組分的原料作為芳香劑,并列出了香精香料中可能含有的26種致敏性組分。
如果使用含有這26種致敏性組分的香精香料,則必須進(jìn)行充分安全評估,對致敏性組分含量在駐留類(lèi)產(chǎn)品中大于等于0.001%,以及在淋洗類(lèi)產(chǎn)品中大于等于0.01%時(shí),應當在標簽上標印警示用語(yǔ),以“含致敏性組分”為引導語(yǔ),標注具體的致敏性組分名稱(chēng)等,以告知消費者
韓國要求,當化妝品中含有的25種香精過(guò)敏原超過(guò)一定含量時(shí),企業(yè)必須在化妝品標簽的“全成分”欄中進(jìn)行標注。
具體來(lái)說(shuō),駐留類(lèi)產(chǎn)品中香精過(guò)敏原含量達到0.001%及以上,或淋洗類(lèi)產(chǎn)品中香精過(guò)敏原含量達到0.01%及以上時(shí),必須在產(chǎn)品標簽上注明。
韓國25種必須標注的香精過(guò)敏原
注:韓國最初必須標注的香精過(guò)敏原為26種,其中新鈴蘭醛(Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde) 已被韓國禁用,故現為25種。
歐盟要求,所有在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售的化妝品,如果24種香精過(guò)敏原在駐留類(lèi)產(chǎn)品中的含量達到0.001%及以上,或在淋洗類(lèi)產(chǎn)品中的含量達到0.01%及以上,必須在化妝品標簽上予以標注。
歐盟24種必須標注的香精過(guò)敏原
注:歐盟最初必須標注的香精過(guò)敏原為26種,其中新鈴蘭醛(Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde)、丁苯基甲基丙醛(BUTYLPHENYL METHYLPROPIONAL)已被歐盟禁用,故現為24種。
此外,歐盟正計劃擴大香精過(guò)敏原的范圍。2022年9月15日,歐盟委員會(huì )發(fā)布了G/TBT/N/EU/924 通報,擬修訂第1223/2009號法規中關(guān)于香精過(guò)敏原標注的規定。
該通報擬新增56種香精過(guò)敏原。如果這56種新增香精過(guò)敏原在駐留類(lèi)產(chǎn)品中的含量達到0.001%及以上,或在淋洗類(lèi)產(chǎn)品中的含量達到0.01%及以上,則應在化妝品標簽上予以標注。
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英國對香精過(guò)敏原的標簽規定與歐盟一致,可參照上述歐盟規定。
立法中的國家/地區
美國監管要求:
目前,在美國,化妝品不需要標注香精過(guò)敏原。然而,2022年12月29日通過(guò)的《化妝品現代化法案》(MoCRA)為化妝品企業(yè)的設施注冊、產(chǎn)品清單式注冊、不良事件記錄和報告、安全證明等制定了標準,對行業(yè)提出了不少新要求。
此外,MoCRA要求FDA制定和發(fā)布香精過(guò)敏原標注的法規,這表明在未來(lái),香精過(guò)敏原標注將成為美國化妝品標簽的立法趨勢。
目前,中國香港、中國臺灣、日本和東盟暫未規定需對香精過(guò)敏原進(jìn)行標注。
以上就是主要國家對香精過(guò)敏原的標注要求。HQTS漢斯曼提醒企業(yè),規范香精過(guò)敏原的標注要求,確保產(chǎn)品順利合規。
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