農藥健康風(fēng)險評估中如何引入透皮吸收率?

根據農藥透皮吸收評估指南(征求意見(jiàn)稿),農藥健康風(fēng)險評估中經(jīng)皮暴露途徑評估部分,當缺少經(jīng)皮染毒毒性試驗數據時(shí)可采用經(jīng)口染毒毒性數據替代,并用透皮吸收率修正。

農藥透皮吸收可采用分級評估的方式獲得農藥透皮吸收率,也可以直接選擇較高級別的評估方法。
具體引入透皮吸收率的方法如下:

一級評估中

在缺少透皮吸收試驗數據時(shí),假設實(shí)際暴露的最壞情況,采用最保守的透皮吸收率默認值100%。若采用此默認值開(kāi)展健康風(fēng)險評估,風(fēng)險可以接受,則不需要進(jìn)一步的透皮吸收評估。

二級評估中

考慮到農藥的透皮吸收率與制劑劑型及暴露時(shí)有效成分的濃度等因素有關(guān),當采用一級評估的透皮吸收率開(kāi)展健康風(fēng)險評估,風(fēng)險不可接受時(shí),可根據被評估農藥制劑的劑型,對透皮吸收率默認值進(jìn)行優(yōu)化,以降低透皮吸收率默認值。

三級評估中

采用一級或二級的透皮吸收率開(kāi)展健康風(fēng)險評估,風(fēng)險不可接受時(shí),可開(kāi)展體外或體內任意一項單項試驗,獲得農藥透皮吸收率?;蜷_(kāi)展體外及體內組合試驗,用動(dòng)物和人體皮膚體外試驗修正動(dòng)物體內試驗的透皮吸收率,獲得更符合人體實(shí)際的農藥透皮吸收率。

四級評估中

試實(shí)際暴露過(guò)程的透皮吸收率。

相關(guān)評估流程圖如下:

(圖片農藥透皮吸收評估指南(征求意見(jiàn)稿))

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