讓我們一起叩開(kāi)2013年REACH注冊大門(mén)
眾所周知，歐盟REACH法規自2007年6月1日生效以來(lái)就受到了全球化工企業(yè)的極大關(guān)注，在REACH法規第二個(gè)注冊截止期——2013年5月31日即將到來(lái)之際，企業(yè)更是倍感壓力，不知是該積極應對還是可以繼續觀(guān)望。為此，HQTS特別邀請了ECHA國際關(guān)系部官員Petteri M?kel?出席HQTS于2012年11月29日-30日召開(kāi)的“第四屆國際化學(xué)品法規技術(shù)峰會(huì )”，向參會(huì )企業(yè)介紹了歐盟REACH法規的運作現狀和應對策略。
REACH注冊現狀概述
到目前為止，已有近7000家企業(yè)完成了REACH注冊，其他注冊相關(guān)數據統計結果如下（截止到2012年12月14日）：
| 提交卷宗數 | 對應物質(zhì)數 | |
| 總計 | 28111 | 4886（唯一物質(zhì)數） |
| 分階段物質(zhì) | 26477 | 4132（唯一物質(zhì)數） |
| 非分階段物質(zhì) | 1634 | 754（唯一物質(zhì)數） |
| 聯(lián)合提交 | 25929 | 3439 |
| 單獨提交 | 2182 | 1722 |
| 全卷宗 | 22118 | 2957 |
| 中間體卷宗 | 6562 | 2660 |
| 大型企業(yè)提交 | 24265 | 4588 |
| 中小型企業(yè)（SME）提交 | 3846 | 1117 |
| 生產(chǎn)商提交 | 11695 | 3186 |
| 生產(chǎn)商和進(jìn)口商提交 | 4158 | 1654 |
| 進(jìn)口商提交 | 6513 | 1749 |
| 唯一代表（OR）提交 | 5745 | 1488 |
最常被注冊的物質(zhì)統計如下（截止到2012年12月14日）：
| 物質(zhì)名 | EC號 | CAS號 | 注冊卷宗數 |
| 氫氧化鈣 calcium dihydroxid | 215-137-3 | 1305-62-0 | 325 |
| 環(huán)氧乙烷 ethylene oxide | 200-849-9 | 75-21-8 | 320 |
| 乙醇 Ethanol | 200-578-6 | 64-17-5 | 319 |
| 鐵 Iron | 231-096-4 | 7439-89-6 | 305 |
| 硫酸鈣 calcium sulphate | 231-900-3 | 7778-18-9 | 267 |
| 柴油 Fuels, diesel | 269-822-7 | 68334-30-5 | 243 |
| 氧化鈣 calcium oxide | 215-138-9 | 1305-78-8 | 228 |
| 燃煤殘渣 Ashes(residues), coal | 931-322-8 | / | 217 |
| 環(huán)氧丙烷 Methyloxirane | 200-879-2 | 75-56-9 | 217 |
| 乙烯 Ethylene | 200-815-3 | 74-85-1 | 183 |
| 鋁 Aluminium | 231-072-3 | 7429-90-5 | 180 |
| 酸性氧化鋁 aluminium oxide | 215-691-6 | 1344-28-1 | 177 |
| 丙烯 propene | 204-062-1 | 115-07-1 | 174 |
| 燃油殘渣 Fuel oil, residual | 270-675-6 | 68476-33-5 | 175 |
| 汽油 Gasoline | 289-220-8 | 86290-81-5 | 167 |
| 煤油 Kerosine (petroleum) | 232-366-4 | 8008-20-6 | 163 |
| 硅 Silicon | 231-130-8 | 7440-21-3 | 161 |
| 1，3-丁二烯 buta-1,3-diene | 203-450-8 | 106-99-0 | 162 |
| 硫磺 Sulphur | 231-722-6 | 7704-34-9 | 149 |
| 硫酸銨 ammonium sulphate | 231-984-1 | 7783-20-2 | 145 |
如何備戰2013年REACH注冊
Petteri強調，如果企業(yè)的產(chǎn)品想進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，那么完成REACH應對則是一個(gè)必要的工作，而對于生產(chǎn)量和進(jìn)口量≧100噸/年的化學(xué)物質(zhì)而言，完成REACH注冊已經(jīng)刻不容緩。2013年待注冊的物質(zhì)概況如下（截止到2012年10月26日）：
| 待注冊的物質(zhì)分類(lèi) | 統計 |
| 與2013年注冊截止日期相關(guān)的物質(zhì) | 3836 |
| 其中2013年截止日期前需要注冊的首次注冊物質(zhì) | 2968 |
| 其中已在2010年截止期前由領(lǐng)頭注冊人（LR）完成注冊的 | 868 |
| 2013年截止日期前需要注冊的首次注冊物質(zhì) | 2968 |
| 其中ECHA知道領(lǐng)頭注冊人的 | 2211 |
| 其中領(lǐng)頭注冊人已完成注冊的 | 269 |
| 還未有領(lǐng)頭注冊人提名的物質(zhì) | 728 |
企業(yè)應對步驟
應對2013年的REACH注冊截止期，企業(yè)應按如下基本步驟進(jìn)行操作：
首先檢查自己的物質(zhì)是否已注冊，并根據自己是作為成員注冊人還是領(lǐng)頭注冊人而采取相應的行動(dòng)；
如果物質(zhì)已經(jīng)注冊，企業(yè)應該聯(lián)系領(lǐng)頭注冊人核實(shí)物質(zhì)同一性，繼而簽署SIEF協(xié)議及獲取REACH-IT成員的token；成員注冊人需要確保自己處于正確的SIEF中，并保證注冊卷宗中的物質(zhì)識別信息足夠清晰；成員注冊人還需要重點(diǎn)核實(shí)SIEF協(xié)議將傳遞的信息；
如果物質(zhì)還未注冊，企業(yè)應聯(lián)系（前）SIEF論壇，建立物質(zhì)同一性和與領(lǐng)頭注冊人取得一致意見(jiàn)；如果企業(yè)打算成為領(lǐng)頭注冊人，則需要通過(guò)領(lǐng)頭注冊人提名的在線(xiàn)提交表格向ECHA進(jìn)行通報。
領(lǐng)頭注冊人的主要任務(wù)
領(lǐng)頭注冊人在完成物質(zhì)REACH注冊的過(guò)程中發(fā)揮了主要作用，承擔了物質(zhì)注冊所需的大部分準備工作，包括：
- 執行自己的化學(xué)品安全評估并制作化學(xué)品安全報告，ECHA推薦領(lǐng)頭注冊人執行廣泛的化學(xué)品安全評估并制作聯(lián)合提交的化學(xué)品安全報告；
- 制作IUCLID卷宗，為成員提供IUCLID數據，協(xié)調“安全使用指導”部分；
- 創(chuàng )建REACH-IT進(jìn)行卷宗聯(lián)合提交和并向成員傳遞“token”，ECHA建議領(lǐng)頭注冊人在2013年3月31日前提交聯(lián)合卷宗，以留給成員注冊人充分的時(shí)間提交各自的卷宗；
- 密切關(guān)注REACH-IT，驗證成功的提交并付款，并指導成員注冊人通過(guò)最佳的途徑提交卷宗；
- 執行注冊后的活動(dòng)，采用SIEF協(xié)議等文件來(lái)規定注冊后的工作，如對合規性檢查的回應等。
注冊后的注意事項
Petteri在發(fā)言中指出提交注冊卷宗獲得注冊號不等于就完成了注冊，注冊人還需重點(diǎn)關(guān)注注冊卷宗的更新事宜，包括對合規性檢查決議的反饋、對保密聲明補充材料的要求進(jìn)行反饋等。 除上述被動(dòng)更新注冊卷宗的要求外，ECHA也鼓勵注冊人在合規性檢查前自主更新卷宗，以處理掉卷宗潛在的問(wèn)題。需要注冊人自主更新卷宗的情況包括：物質(zhì)狀態(tài)變更包括噸位變更和中間體注冊變?yōu)椤捌胀ā弊缘?、物質(zhì)成分變更、新的確定用途/不建議用途、風(fēng)險的新認知、分類(lèi)和標簽改變、CSR/安全使用的修改、需要新的測試提案等。
Petteri表示，歐盟REACH法規的監管實(shí)施將嚴格遵循“無(wú)數據無(wú)市場(chǎng)的”理念，相應的執法和監管措施將不斷全面和完善，將不容許企業(yè)有“搭便車(chē)”的情況存在，因而企業(yè)在應對REACH法規時(shí)不能報以?xún)e幸心理，而應采取積極應對的態(tài)度，盡早開(kāi)展工作，從而確保能順利通過(guò)2013年的注冊截止期。
