用量較大的化妝品原料，如何完成新化學(xué)物質(zhì)登記？（內(nèi)附注意事項）
屬于新化學(xué)物質(zhì)的化妝品原料，一般作為功能性成分，其在化妝品配方中的設(shè)計添加量可能只有百分之幾。
因此，一家企業(yè)的某化妝品原料年生產(chǎn)/進口量很可能不足1噸，此前和大家分享了相關(guān)應(yīng)對策略（詳情點擊即可查看）。
那么，當(dāng)該新化學(xué)物質(zhì)作為化妝品原料使用用量特別大，或者該物質(zhì)還同時用于其他的工業(yè)用途，使得其總年生產(chǎn)/進口量超過1噸時，應(yīng)該如何登記呢？
下面為大家詳細介紹，一起來看：
登記申請材料
按照《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》的要求，當(dāng)新化學(xué)物質(zhì)的總年生產(chǎn)/進口量超過1噸時，應(yīng)開展簡易登記或常規(guī)登記（符合聚合物備案條件的情形除外）。
簡易登記和常規(guī)登記的申請材料要求有部分重疊。
相比常規(guī)登記，簡易登記的申請材料要求相對簡單，無需提交環(huán)境風(fēng)險評估報告和社會經(jīng)濟效益分析報告，同時其測試資料要求也大大簡化，簡易登記只需要提交理化和部分生態(tài)毒理測試資料，不需要提供健康毒理測試資料。
具體的申請材料要求如下表：
登記測試材料
簡易登記和常規(guī)登記申請人應(yīng)依據(jù)登記類型至少提交相應(yīng)最低要求數(shù)據(jù)。
具體如下表：
相比簡易登記，常規(guī)登記增加健康毒理數(shù)據(jù)要求和更多的生態(tài)毒理數(shù)據(jù)要求。
其中，常規(guī)登記數(shù)據(jù)要求與化妝品新原料備案所需數(shù)據(jù)要求在健康毒理數(shù)據(jù)上有大量重疊。
若企業(yè)需要同時進行中國新化學(xué)物質(zhì)常規(guī)登記和中國化妝品新原料備案，建議考慮兩者數(shù)據(jù)的通用性，包括測試方法和實驗室的選取。
登記程序詳解
簡易登記和常規(guī)登記提交后，需先后經(jīng)過形式審查和技術(shù)評審兩輪審核。
簡易登記單次技術(shù)評審的時限為30天，常規(guī)登記單次技術(shù)評審的時限為60天。
如果經(jīng)審查發(fā)現(xiàn)資料不符合要求，企業(yè)應(yīng)按照生態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學(xué)品管理技術(shù)中心（SCC-MEE）的通知補充和完善后再提交。
待通過技術(shù)評審后，申請將上報至生態(tài)環(huán)境部審批。通過審批后，登記信息將在生態(tài)環(huán)境部網(wǎng)站上公示。
公示結(jié)束后，如果沒有更多的意見，生態(tài)環(huán)境部將發(fā)放登記證，并在其網(wǎng)站上進行公開。
結(jié)合HQTS合規(guī)經(jīng)驗，簡易和常規(guī)登記的周期預(yù)估為6-12個月和14-24個月。
登記后義務(wù)
獲得登記證后，企業(yè)可開展屬于新化學(xué)物質(zhì)的化妝品原料的生產(chǎn)/進口活動，同時應(yīng)及時履行相應(yīng)的登記后義務(wù)。
義務(wù)包括：信息公開、年度/首次活動報告、信息傳遞、資料保存、新危害信息與環(huán)境風(fēng)險跟蹤和接受環(huán)境監(jiān)督抽查。
列入名錄
對于取得常規(guī)登記證的新化學(xué)物質(zhì)，自首次登記之日起滿 5 年的，由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門公告列入中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄（IECSC），即可作為現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)管理。
因此，列入名錄后，供應(yīng)鏈的相關(guān)企業(yè)無需繼續(xù)履行新化學(xué)物質(zhì)的全周期的合規(guī)義務(wù)。
HQTS漢斯曼提醒企業(yè)，如您有相關(guān)需要，HQTS可以為您提供登記策略咨詢與登記服務(wù)。我們將根據(jù)化學(xué)品與化妝品原料的數(shù)據(jù)要求，制定測試方案，盡可能地提高數(shù)據(jù)復(fù)用，為企業(yè)減少成本，提高合規(guī)效率。
重要提醒！化學(xué)物質(zhì)環(huán)境信息調(diào)查即將啟動，這六大要點企業(yè)需特別關(guān)注
新化學(xué)物質(zhì)登記后義務(wù)詳解｜信息傳遞，信息公開，活動記錄，資料保存和接受環(huán)境監(jiān)督抽查
關(guān)于新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記常見問答合集
總結(jié)！完成新化學(xué)物質(zhì)登記后，如何規(guī)范提交新化學(xué)物質(zhì)活動報告？
獲取更多全球化妝品合規(guī)新資訊
