美國發(fā)布新風(fēng)險評估草案，將對本土PET制造業(yè)產(chǎn)生重要影響
美國國家環(huán)境保護局 (The Environmental Protection Agency, EPA) 發(fā)布了修訂后的不合理風(fēng)險判定，初步結論認為聚對苯二甲酸乙二醇酯 (PET) 的生產(chǎn)導致 1,4-二噁烷在職業(yè)暴露和飲用水暴露方面構成整體不合理風(fēng)險。
修訂依據
根據《有毒物質(zhì)控制法》(Toxic Substances Control Act, TSCA) 第6條，EPA評估化學(xué)品的風(fēng)險，以確定其是否存在“不合理風(fēng)險”。
不合理風(fēng)險會(huì )觸發(fā)強制性風(fēng)險管理法規，以確保該化學(xué)品不再構成不合理風(fēng)險。這些法規可能包括直接禁止或限制使用，以及其他風(fēng)險管理措施。
草案內容
2023年7月10日，EPA宣布就 《 1,4-二噁烷風(fēng)險評估的 2023 年補充草案》公開(kāi)征求意見(jiàn)，這將極大擴大2020年12月發(fā)布的《 1,4-二噁烷最終風(fēng)險評估》（2020 RE）的范圍。
該補充草案內容如下：
1. 增加并評估了 10 種使用條件 (conditions of use, COU)，EPA認為這些條件會(huì )導致1,4-二噁烷作為“副產(chǎn)品”產(chǎn)生暴露；
2. 評估所有使用條件中，1,4-二噁烷在地表水、地下水和空氣中的環(huán)境排放量和濃度；
3. 提出10種額外使用條件的職業(yè)暴露預計的人體暴露和風(fēng)險特征，以及針對所有使用條件中環(huán)境（空氣和水）排放對一般人群的人體暴露和風(fēng)險特征的估計。
4. EPA評估了PET制造過(guò)程1,4-二噁烷的職業(yè)、空氣和水的暴露情況，其中1,4-二噁烷是制造過(guò)程中產(chǎn)生的副產(chǎn)品。
制定背景
2023年7月26日，EPA 發(fā)布了《1,4-二噁烷風(fēng)險測定修訂草案》，該草案是對2020 RE的修訂。之前的不合理風(fēng)險的確定基于使用條件來(lái)進(jìn)行，而修訂后則以“全化學(xué)品”為基礎。在“全化學(xué)品”方法下，EPA不再假設其他EPA計劃能夠充分控制環(huán)境暴露。
這一變化導致EPA初步得出結論，即PET制造對飲用水暴露情況下的1,4-二噁烷整體構成不合理風(fēng)險。
對企業(yè)的影響
2023年8月8日， EPA宣布計算出 1,4-二噁烷在職業(yè)環(huán)境中的現有化學(xué)物質(zhì)暴露限值(existing chemical exposure limit, ECEL)，即每小時(shí)0.055 ppm的8小時(shí)時(shí)間加權平均（TWA）的吸入暴露。預計ECEL值將被納入EPA即將提出的 1,4-二噁烷風(fēng)險管理規定中。
值得注意的是，在此之前，美國職業(yè)安全與健康管理局 (OSHA) 將1,4-二噁烷的8小時(shí)TWA的允許暴露限值 (PEL) 設置為100 ppm，基于新的化學(xué)品風(fēng)險評估意見(jiàn)，EPA設置了嚴苛2000倍的ECEL值。
對于美國的PET生產(chǎn)商而言，在法案通過(guò)后，將會(huì )面對嚴苛的1,4-二噁烷排放限制。
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