2010年5月4日歐盟委員會(huì )、各成員國及ECHA達成的關(guān)于中間體的定義
2010年5月4日，歐盟委員會(huì )發(fā)布了關(guān)于中間體物質(zhì)定義的澄清文件（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“定義文件”）。
在今年2月份REACH主管當局及分類(lèi)、標簽和包裝條例委員會(huì )(CARACAL)會(huì )議上，ECHA和歐盟委員會(huì )曾聯(lián)合發(fā)布了一個(gè)中間體定義相關(guān)文件，業(yè)界對該文件表示了極大的異議。因而，歐盟委員會(huì )、歐盟各成員國及ECHA認為有必要就業(yè)界在Helpdesk上及對授權清單中高關(guān)注度物質(zhì)優(yōu)先性的咨詢(xún)情況發(fā)布一則關(guān)于中間體物質(zhì)定義的澄清文件。
與2008年2月ECHA公布的中間體物質(zhì)注冊指南文件的不同的是，定義文件并未對中間體物質(zhì)注冊過(guò)程中必需的嚴格控制證明和數據要求作出解釋與說(shuō)明，只是對中間體物質(zhì)的概念做出了詳盡的分析，并分別舉例闡述了常見(jiàn)中間體用途及非中間體用途情況。
下面三個(gè)例子為文件中說(shuō)明的關(guān)于常見(jiàn)的中間體用途：
例1：用于反應劑的物質(zhì)：根據格利雅反應，三苯基甲醇可以通過(guò)鎂、溴化苯和苯甲酮作為反應物生成。在這個(gè)特定過(guò)程中，鎂和溴化苯均視為生產(chǎn)溴化苯鎂的可分離中間體。溴化苯鎂是生產(chǎn)三苯基甲醇的非分離中間體，苯甲酮是三苯基甲醇的可分離中間體。具體反應過(guò)程見(jiàn)**1
例2：用于反應劑的物質(zhì)：環(huán)戊酮可用氫化鋁鋰還原成環(huán)戊醇。還原反應過(guò)程是氫以氫化物（氫化鋁鋰）的形式加到羰基碳上。環(huán)戊 酮被視作生產(chǎn)環(huán)戊醇的中間體物質(zhì)。根據這點(diǎn)，氫化鋁鋰也可以被視作一個(gè)中間體物質(zhì)，因為可以視作其本身轉移到環(huán)戊醇中（#2）。
例3：混合物中的中間體和物質(zhì)：X公司將其生產(chǎn)的氫氧化鈉出售給Y公司，供其生產(chǎn)醋酸鈉。Y公司的生產(chǎn)工藝要求在醋酸鈉制造過(guò)程之前向氫氧化鈉中加入水。從技術(shù)角度來(lái)說(shuō)，Y公司在生產(chǎn)地的某一地點(diǎn)向氫氧化鈉中加入了水，然后再同一生產(chǎn)地的其它地點(diǎn)來(lái)生產(chǎn)醋酸鈉。雖然醋酸鈉的生產(chǎn)在生產(chǎn)地的幾個(gè)生產(chǎn)步驟被單獨分離出來(lái)，氫氧化鈉可能仍然被視作中間體，這是因為此步驟是以從氫氧化鈉中生產(chǎn)醋酸鈉為目的。
除上述三個(gè)例子外，文件特別強調，只要化學(xué)過(guò)程的主要目的不是生產(chǎn)另一種物質(zhì)，而是追求其它功能、特定性質(zhì)、或者作為物品（半成品或成品）生產(chǎn)過(guò)程中的某一個(gè)化學(xué)反應，這種行為的物質(zhì)用途不應被視作中間體。用于生產(chǎn)物品的話(huà)，也不能視作中間體（中間體概念指一種物質(zhì)合成另一種物質(zhì)）。文件明確指出以下幾種情況不屬于中間體用途：用作催化劑，加工助劑（如分散劑、降粘劑、潤滑劑和抗靜電劑等），固化劑，表面處理劑，干燥劑等的物質(zhì)。
由此可見(jiàn)，在REACH法規下，中間體物質(zhì)之所以稱(chēng)為中間體不是由于其特殊的化學(xué)性質(zhì)，而是取決于在生產(chǎn)過(guò)程中該物質(zhì)是否用來(lái)合成另一種物質(zhì)。中間體概念的關(guān)鍵在于中間體物質(zhì)的客戶(hù)（消費者）就是另一個(gè)物質(zhì)的生產(chǎn)商（利用該中間體物質(zhì)來(lái)合成另一種物質(zhì)）。
總之，中間體物質(zhì)必須滿(mǎn)足下列兩個(gè)條件：
- 該物質(zhì)在一個(gè)工業(yè)地點(diǎn)制造出來(lái)用于合成另一種物質(zhì)；
- 化學(xué)加工過(guò)程的結果是制造了另一個(gè)物質(zhì)，而不是另一種物品。
HQTS漢斯曼再次提醒企業(yè)朋友：
1) 務(wù)必盡早與下游用戶(hù)聯(lián)系確定物質(zhì)的最終用途是否符合ECHA關(guān)于中間體用途的定義；
2) REACH法規的數據和費用的減免政策，僅適用于符合嚴格控制條件的中間體，若歐盟下游用戶(hù)使用過(guò)程中不符合嚴格控制條件，或者某些下游用戶(hù)的使用條件不符合嚴格控制條件，注冊時(shí)只需考慮不滿(mǎn)足嚴格控制條件的那部分噸位，且必須按照普通物質(zhì)來(lái)進(jìn)行注冊；
3) 準備正式注冊的企業(yè)，需要盡早和歐洲進(jìn)口商確認是否符合嚴格控制條件，以便選用正確的注冊方式，避免不必要的費用支出。
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