2023全球化妝品法規動(dòng)態(tài)：印尼修訂多項化妝品進(jìn)口與銷(xiāo)售管理要求（10月）
歐洲化妝品法規動(dòng)態(tài)
1. 英國發(fā)布《化妝品中CMR物質(zhì)管理指南》
2023年10月5日，英國發(fā)布《化妝品中CMR物質(zhì)管理指南》，致力在化妝品監管框架下管理CMR物質(zhì)（認定為致癌、致突變或生殖毒性的物質(zhì)）。
《指南》概述了CMR物質(zhì)的監管要求，并描述了繼續使用這些物質(zhì)的豁免申請流程。適用于英格蘭、蘇格蘭和威爾士。
2. 英國擬修訂化妝品限用清單
2023年10月27日，英國商業(yè)貿易部（Department for Business and Trade）提交TBT通報G/TBT/N/GBR/69。
提出將修改化妝品法規中對于丁基羥基甲苯的使用限制：牙膏中使用最高限量0.1%，漱口水和其他駐留類(lèi)口腔護理產(chǎn)品中使用最高限量0.001%，其他所有產(chǎn)品中使用最高限量0.8%。
與SCCS的技術(shù)評估結論相比，主要的差異在于提出了其他駐留類(lèi)口腔護理產(chǎn)品中使用最高限量。
北美化妝品法規動(dòng)態(tài)
1. INCI名稱(chēng)申請費將漲價(jià)
2023年10月，據美國個(gè)人護理品協(xié)會(huì )（Personal Care Products Council, PCPC），INCI名稱(chēng)申請費用將上調至1000美元/次，于2024年1月1日正式實(shí)施。在年底前申請費仍為400美元/次，有相關(guān)需求企業(yè)請盡快申請。
相關(guān)解讀詳見(jiàn)：重要提醒：INCI名稱(chēng)申請費即將漲至1000美元，有需求企業(yè)盡快申請！
2. 美國加州宣布將禁用26種化妝品原料
2023年10月8日，美國加利福尼亞州州長(cháng)簽署AB 496號法案，宣布禁止生產(chǎn)和銷(xiāo)售26種化妝品原料（已在歐盟被禁用）。將于2027年1月1日實(shí)施。
3. 美國發(fā)布化妝品相關(guān)的結構化產(chǎn)品標識（SPL）指南
2023年10月13日，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 發(fā)布化妝品相關(guān)的結構化產(chǎn)品標識（SPL, Structured Product Labeling）指南。用戶(hù)可以選擇上傳SPL文件用于化妝品工廠(chǎng)注冊和產(chǎn)品列名。
2023年11月8日， FDA宣布MoCRA法規化妝品工廠(chǎng)注冊和產(chǎn)品列名的截止日期推遲至2024年7月1日。
相關(guān)解讀詳見(jiàn)：
美國MoCRA法規前沿 | FDA通知新系統即將上線(xiàn)，提醒化妝品企業(yè)關(guān)注！
美國FDA宣布推遲化妝品工廠(chǎng)注冊和產(chǎn)品列名，額外給予企業(yè)緩沖期準備！
亞洲化妝品法規動(dòng)態(tài)
1. 中國臺灣發(fā)布修訂《化妝品產(chǎn)品信息檔案制作指引》等公告
2023年10月2日，中國臺灣衛生福利部發(fā)布修正《化妝品產(chǎn)品信息檔案制作指引》《化妝品產(chǎn)品信息檔案制作入門(mén)手冊》及《化妝品產(chǎn)品信息檔案查檢表》的公告。
修訂內容包括：安全評估人員的資質(zhì)要求、測試方法、安全評估的執行建議和參考等內容，并附防曬、染發(fā)、燙發(fā)、美白等產(chǎn)品的產(chǎn)品信息檔案范例。
2. 印尼禁止售價(jià)低于100美元的進(jìn)口商品在網(wǎng)上銷(xiāo)售
2023年9月26日，印度尼西亞簽署生效《關(guān)于電子商務(wù)平臺交易經(jīng)營(yíng)許可、廣告、指南和監督的法規》（2023年第31號），對涉及進(jìn)口商品的電子商務(wù)活動(dòng)實(shí)施新的限制。
這些限制包括：禁止社交媒體平臺（如TikTok）作為商品銷(xiāo)售平臺；電子商務(wù)平臺上銷(xiāo)售的進(jìn)口商品的最低離岸價(jià)格（FOB）設定為每件100美元；電子商務(wù)平臺不許銷(xiāo)售平臺自產(chǎn)產(chǎn)品。
同時(shí)，在線(xiàn)銷(xiāo)售的進(jìn)口產(chǎn)品必須符合印度尼西亞的法規要求，包括產(chǎn)品通報和Halal清真認證。
3. 印尼制定關(guān)于化妝品通報申請人推薦函的技術(shù)文件和設施檢查清單
2023年10月12日，印尼實(shí)施2023年第397號決定，發(fā)布當地UPT BPOM對技術(shù)文件和設施的檢查清單。
該檢查是化妝品通報申請人（包括進(jìn)口商和委托生產(chǎn)商）的獲得官方推薦函（Recommendation letter）的依據，是化妝品通報申請的強制性文件。
4. 印尼計劃調整化妝品進(jìn)口要求
2023年10月13日，印度尼西亞食品藥品管理局（BPOM）發(fā)布對《關(guān)于監督藥品和食品進(jìn)入印度尼西亞的法規》的草案修正案。
擬變更內容包括：將進(jìn)口化妝品所需的證書(shū)從進(jìn)口邊境后檢查改為邊境檢查，即產(chǎn)品放行前即需要。
此外，如果SKI邊檢申請所需的分析證書(shū)（CoA）未由制造商發(fā)放，則必須由認可的實(shí)驗室發(fā)放。
5. 韓國發(fā)布化妝品替代動(dòng)物測試相關(guān)指南
2023年10月18日，韓國食品藥品安全部（MFDS）發(fā)布了一份新的眼刺激性替代方法測試指南：重建人角膜樣上皮模型（Reconstructed human Cornea-like Epithelium, RhCE）測試方法。
該指南基于經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OECD）最新批準的替代測試方法制定。
迄今為止，韓國已發(fā)布29個(gè)關(guān)于替代動(dòng)物測試方法的指南。
6. 印尼與沙特阿拉伯簽署清真產(chǎn)品保證的諒解備忘錄（MoU）
2023年10月19日，印度尼西亞與沙特阿拉伯簽署了關(guān)于清真產(chǎn)品質(zhì)量保證的諒解備忘錄。
合作范圍包括制定評估程序、標準規范和發(fā)放清真證書(shū)的技術(shù)法規。還涉及印度尼西亞清真產(chǎn)品保證組織機構（BPJPH）和沙特食品藥品管理局（SFDA）發(fā)放的清真證書(shū)在出口產(chǎn)品中的相互承認，以及在培訓、研究和清真產(chǎn)品實(shí)驗室分析方面的經(jīng)驗和知識交流。諒解備忘錄有效期為2年，可根據雙方協(xié)議延長(cháng)。
此前，印尼已與多個(gè)國家簽署清真認證諒解備忘錄，包括韓國、馬來(lái)西亞、菲律賓、伊朗等。同時(shí)，印尼宗教部提出致力于簡(jiǎn)化外國清真機構的評估程序，這也是印尼為2024年10月后，將強制實(shí)行的一系列清真認證要求進(jìn)行的準備工作。
7. 新加坡修訂化妝品原料清單
2023年10月25日，新加坡發(fā)布《健康產(chǎn)品（化妝品產(chǎn)品-東盟化妝品指令）（修訂案2）法規2023》，宣布修訂化妝品原料清單。
這些修訂與第34、35屆東盟化妝品科學(xué)機構（ACSB）會(huì )議對《東盟化妝品指令》（ACD）所做的修訂一致。已于2023年11月1日生效。
8. 韓國修訂《化妝品禁用成分分析方法指南》
2023年10月25日，韓國修訂《化妝品禁用成分分析方法指南》。
在修訂后的《指南》中，可以檢測到的鄰苯二甲酸酯類(lèi)（phthalate）成分的數量從3個(gè)增加到7個(gè)。
《指南》還提供了對包括鄰苯二甲酸酯類(lèi)成分在內的23個(gè)禁用成分的最新分析方法，例如2,6-二羥基-4-甲基苯甲醛 (苔黑醛)）（atranol）和3-氯-2,6-二羥基-4-甲基-苯甲醛 (氯化苔黑醛)（chloroatranol）。
大洋洲化妝品法規動(dòng)態(tài)
1. 《澳大利亞工業(yè)化學(xué)品清單》（AIIC）新增7種化妝品原料
2023年10月17日，澳大利亞宣布，依據《工業(yè)化學(xué)品條例2019》（Industrial Chemicals Act 2019）第83款，《澳大利亞工業(yè)化學(xué)品清單》（AIIC）新增7種化妝品原料。
2. 澳大利亞更新零售包裝化妝品及肥皂進(jìn)口條件
2023年10月18日，澳大利亞對非人類(lèi)使用的零售包裝化妝品及肥皂的進(jìn)口條件進(jìn)行輕微調整，主要針對動(dòng)物性原料含量小于20%的產(chǎn)品，簡(jiǎn)化了此類(lèi)產(chǎn)品的進(jìn)口流程和要求。
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