聚焦歐洲化學(xué)品管理新動(dòng)向：監管趨勢與執法審查（ECHA官方權威）
基于歐盟化學(xué)品法規框架和歐盟委員會(huì )化學(xué)品可持續發(fā)展戰略的化學(xué)品管理趨勢，在11月16日，第15屆全球化學(xué)品法規年度論壇（CRAC 2023）上，我們有幸邀請到了歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）的高級技術(shù)負責人 Catherine Cornu 博士和執法論壇的 Henrik Hendlund 主席向大家分享EU REACH法規的新變化，歐洲化學(xué)品管理局的新任務(wù)以及歐盟執法審查的新動(dòng)態(tài)。
近年來(lái)，評估工作是注冊截止期過(guò)后ECHA的首要優(yōu)先級工作。對此，ECHA采用了“一物一評估”的審查策略，通過(guò)物質(zhì)分組的方法統一處理相關(guān)物質(zhì)，確保物質(zhì)安全評估的一致性、高效性和有效性。
截至目前，幾乎所有新的卷宗符合性評估（CCH）都是通過(guò)分組評估方式確定的，被評估的物質(zhì)已超過(guò)230組、6000種。其中，歐盟可能會(huì )對35%左右的物質(zhì)采取風(fēng)險監管行動(dòng)。
Catherine女士表示，ECHA面臨的卷宗數量非常龐大，如PFAS限制提議的卷宗多達2000頁(yè)，受影響行業(yè)眾多，需要收集海量的信息，其中咨詢(xún)方面也存在巨大投入。
此外，歐盟CLP法規引入了新的危害分類(lèi)如ED、PMT、vPvM，將指定歐盟成員國進(jìn)行各物質(zhì)的危害性評估。
同時(shí)，歐洲化學(xué)品管理局也承接了諸多新任務(wù)，包括：
修訂《飲用水指令》（2021年），旨在保護公民和環(huán)境免受飲用水污染的有害影響，并提高獲取飲用水的便利性，其中重點(diǎn)是關(guān)于飲用水接觸材料的新要求。
修訂《電池法規》（2023年），旨在實(shí)現電池在整個(gè)生命周期內的可持續性，并保護公民和環(huán)境免受電池中有害化學(xué)物質(zhì)的危害。重點(diǎn)是會(huì )制定關(guān)于電池中有害物質(zhì)的限制提議。
還有工業(yè)排放，水資源保護，玩具，報廢汽車(chē)等細分領(lǐng)域的法規修訂計劃。
會(huì )議上，Catherine女士也提醒企業(yè)：
數據公開(kāi)并不意味著(zhù)可自由使用，數據可能受產(chǎn)權保護，特別是用于其他法規體系時(shí)需要聯(lián)系數據持有人進(jìn)行授權后引用。
而關(guān)于執法審查方面， Henrik主席則透露，執法論壇未來(lái)兩年的執法行動(dòng)將會(huì )基于進(jìn)口管控與海關(guān)合作、線(xiàn)上銷(xiāo)售以及綜合執法行動(dòng)三部分內容開(kāi)展。具體執法重點(diǎn)涵蓋：監管風(fēng)險管理措施、分類(lèi)與標簽、供應鏈信息以及新的法規條例。
執法將重點(diǎn)關(guān)注不合規風(fēng)險最高的公司和產(chǎn)品，對非重點(diǎn)領(lǐng)域的檢查頻率則會(huì )降低。同時(shí)也將重點(diǎn)關(guān)注執法過(guò)程中遇到的高度不合規領(lǐng)域，以及歸屬于危害類(lèi)別ED HH（人類(lèi)健康內分泌干擾）和ED ENV（環(huán)境健康內分泌干擾）的物質(zhì)。
論壇還將分析REACH修訂提案對論壇執法的影響，及時(shí)提出調整策略，使執法行動(dòng)與法規更新保持一致。
Henrik表示，在明確執法重點(diǎn)，開(kāi)展執法項目的同時(shí)，論壇也會(huì )在限制、授權、生物滅殺產(chǎn)品監管方面不斷改進(jìn)風(fēng)險管理措施，以增強公信力，提高立法過(guò)程的透明度。
會(huì )上Henrik向我們展示了關(guān)于進(jìn)口管控、線(xiàn)上銷(xiāo)售以及綜合執法方面的執法項目成果，執法對象包括約30個(gè)成員國的近6000種產(chǎn)品，范圍涉及REACH限制、POPs限制、CLP、BPR等。
關(guān)于論壇與海關(guān)的試點(diǎn)項目，Henrik強調:
如果企業(yè)的產(chǎn)品在邊境被海關(guān)審查到不符合EU REACH注冊要求，該產(chǎn)品可能面臨銷(xiāo)毀或被退回至出口商。
如果不合規產(chǎn)品通過(guò)線(xiàn)上銷(xiāo)售渠道被投放到歐盟市場(chǎng)，根據市場(chǎng)監督法規，主管部門(mén)可要求銷(xiāo)售方將產(chǎn)品撤出市場(chǎng)或關(guān)閉網(wǎng)頁(yè)。
在今后的執法過(guò)程中，論壇也將繼續通過(guò)檢查員指南、手冊和培訓等途徑制定最佳策略，以協(xié)調執法工作，提高執法效率。
促進(jìn)合規是執法信息交流論壇開(kāi)展執法活動(dòng)的最終目的，相關(guān)企業(yè)需及時(shí)了解法規的最新要求，積極主動(dòng)審核出口產(chǎn)品的合規性，避免在執法審查中面臨不必要的懲處。
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