歐盟REACH附件XVII規定了與皮膚長(cháng)時(shí)間接觸的金屬物品中鎳的釋放量。最近，歐盟對驗證產(chǎn)品是否符合這一項要求的標準測試方法進(jìn)行了修改。與皮膚長(cháng)時(shí)間接觸的金屬物品包括在耳朵和身體上穿刺的組裝飾品，其它首飾、表、拉煉和服裝配件、太陽(yáng)鏡等，這些產(chǎn)品釋放的鎳離子可能造成皮膚敏感、鎳過(guò)敏，嚴重者甚至導致鎳皮炎。
經(jīng)過(guò)修改，原來(lái)的鎳釋放標準測試方法EN 1811:1998+A1:2008被分為：
☆EN 1811:2011 - 適用于與皮膚長(cháng)時(shí)間直接接觸的所有金屬物品，但不包括眼鏡架和太陽(yáng)鏡；
☆EN 16128:2011 - 僅適用于眼鏡架和太陽(yáng)鏡。
與EN 1811:1998+A1:2008相比，EN 1811:2011在技術(shù)方面的主要改變是：
☆適用的產(chǎn)品范圍擴展至所有插入人體穿孔部件的組裝飾品；
☆測試溶液的改變，用苛性鈉溶液替換氨溶液；
☆根據進(jìn)一步的實(shí)驗室之間對比研究，以測量之不確定性取代了0.1倍分析修正系數；
☆增加附件C，規范鎳釋放測試前不同物品的準備程序。
適用于眼鏡架和太陽(yáng)鏡的EN 16128:2011與EN 1811:1998+A1:2008相比在技術(shù)上沒(méi)有改變，同時(shí)保留了0.1倍分析修正系數。根據較早前的實(shí)驗室之間對比研究，允許不同實(shí)驗室之間的分析結果存在差異。也就是說(shuō)，測試的分析結果乘以0.1倍分析修正系數，得出調整后結果(即分析結果的10%)，然后與鎳釋放限值進(jìn)行對比。換句話(huà)說(shuō)，0.1倍分析修正系數是指調整后，分析結果要是限值的10倍或者更高才屬于測試不合格。
EN 1811中從修正系數到測量不確定性方法的改變，顯示除眼鏡架和太陽(yáng)鏡(在EN 16128中有規定)之外，身體穿孔型組合飾品和其它與皮膚有長(cháng)時(shí)間直接接觸的物品如首飾、表等的鎳釋放量限制更加嚴格。以下表格假設兩個(gè)版本EN 1811的分析結果相同，說(shuō)明了兩項鎳釋放量限制方面的改變。 EN 1811每個(gè)版本對分析結果的不同處理可能導致相反或不確定的結果。
耳朵和身體穿孔型組合飾品的鎳釋放
鎳釋放濃度/ μg/cm2/星期 | 限值/ μg/cm2/星期 | 符合性評估 | ||
分析結果 | 調整結果 | EN 1811:1998+ A1:2008 | EN 1811:2011 | |
< 0.11 | < 0.011 | 0.2 | 合格 | 合格 |
> 0.11 和< 0.35 | > 0.011 和< 0.035 | 合格 | 沒(méi)有結論 | |
> 0.35 和< 2.0 | > 0.035 和< 0.2 | 合格 | 不合格 | |
> 2.0 | > 0.2 | 不合格 | 不合格 | |
其它與皮膚長(cháng)時(shí)間直接接觸金屬物品的鎳釋放(眼鏡架和太陽(yáng)鏡除外)
鎳釋放濃度/ μg/cm2/星期 | 限值/ μg/cm2/星期 | 符合性評估 | ||
分析結果 | 調整結果 | EN 1811:1998+ A1:2008 | EN 1811:2011 | |
< 0.28 | < 0.028 | 0.5 | 合格 | 合格 |
> 0.28 和< 0.88 | > 0.028 和< 0.088 | 合格 | 沒(méi)有結論 | |
> 0.88 和< 5.0 | > 0.088 和< 0.5 | 合格 | 不合格 | |
> 5.0 | > 0.5 | 不合格 | 不合格 | |
有些不確定性是固有地存在于任何測量中的，而真實(shí)的結果是在多次重復測試之后，所得出的一組不確定結果之中統計出來(lái)。以EN 1811:2011來(lái)說(shuō)，分析結果與限值如此接近，以至于它們的一組不確定結果與限值互相重迭，因此是沒(méi)有結論的。分析結果的不確定性必須完全在要求的限值之上或之下，這樣才能得出合格或不合格的結論。
目前，REACH附件XVII含糊地采用已頒布的CEN測試方法進(jìn)行鎳釋放的測試，但沒(méi)有特別指出具體的標準或版本。因此在2013年3月EN 1811:1998+A1:2008撤消以前，有一段重迭的時(shí)期。在這段時(shí)間里，除眼鏡架和太陽(yáng)鏡以外均可以使用EN 1811的任何一個(gè)版本進(jìn)行測試，以證明物品符合鎳釋放量的要求。這是一段過(guò)渡期，以便業(yè)界為符合較為嚴格的EN 1811:2011做好產(chǎn)品和流程等方面的必要準備。
信息WTO檢驗檢疫信息網(wǎng)
