日前，美國食品藥品監督管理局（FDA）發(fā)布一份指導草案，建議制藥行業(yè)避免使用DBP和DEHP作為賦型劑。賦型劑在藥品中所起到的作用是冷卻、干燥、潤滑、軟化、水合、防護等。
根據相關(guān)研究成果，FDA建議DBP、DEHP的參考口服劑量（RfD）分別為0.1mg/kg/d及0.02mg/kg/d。FDA邀請公眾在5月31日前提出建議意見(jiàn)。
此前，鄰苯二甲酸鹽在塑料制品中的廣泛使用為公眾所熟悉，眾多法規已經(jīng)對特定鄰苯二甲酸鹽物質(zhì)進(jìn)行了管控。
·美國消費者安全改進(jìn)法案（CPSIA），規定兒童玩具中DBP，DEHP，BBP，≤0.1%
·歐盟玩具安全指令2005/84/EC（現已歸入REACH法規）將DBP、DEHP、BBP三項鄰苯二甲酸鹽物質(zhì)歸類(lèi)為生殖毒性
·歐盟2005/90/EC指令禁用DBP、DEHP、BBP于化妝品成分
·美國環(huán)保署（EPA）將DBP、DEHP列入有毒物質(zhì)控制法案（TSCA）有毒物質(zhì)釋放清單中
·FDA下藥品評估和研究中心（CDER）也曾建議減少含有DEHP的PVC醫療器械暴露
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