歐盟將于2013年7月11日全面實(shí)施化妝品規例，即第1223/2009號規例。該規例直接適用于所有歐盟成員國。

化妝品規例于2010年1月11日生效，自該日起逐步實(shí)施。針對致癌、誘變或生殖毒性物質(zhì)的規定自2010年12月1日起實(shí)施，針對納米物質(zhì)的條文則自2013年1月11 日起適用。

第1223/2009號規例是一套監管化妝品的歐洲共同法例，取代舊有的1976年化妝品指令。在此之前，27個(gè)成員國實(shí)行舊指令和其修訂案時(shí)做法各有不同，產(chǎn)生許多不明確情況。新規例簡(jiǎn)化程序，精簡(jiǎn)術(shù)語(yǔ)，有助減少上述問(wèn)題。

新規例劃一程序及技術(shù)要求，符合規定的化妝品將可在歐盟各國自由流通，對供應商來(lái)說(shuō)方便得多。

第1223/2009號規例只適用于化妝品，并不適用于醫療或生物殺滅產(chǎn)品。根據該規例，化妝品指置于人體表面，發(fā)揮清潔、改變外觀(guān)或保護作用的物質(zhì)或混合物?；瘖y品的例子很多，其中包括彩妝產(chǎn)品、肥皂、沐浴劑、香水、脫毛劑、止汗香劑、護發(fā)產(chǎn)品、潤膚露、面膜、剃須膏及牙膏等。

規例的主要目標之一是確?；瘖y品安全。因此，規例強調產(chǎn)品來(lái)源必須易于追溯，規定在歐盟出售的化妝品，必須有身處歐盟的指定法人或自然人擔任“負責人”。規例并列明該負責人及分銷(xiāo)商的責任，以及供應鏈內的身份識別要求。

以進(jìn)口化妝品而言，每家歐盟進(jìn)口商將是他投放在歐盟市場(chǎng)的化妝品的“負責人”。不過(guò)，該進(jìn)口商可以透過(guò)授權書(shū)指定某名身處歐盟的人士為負責人，而該人必須以書(shū)面表示接受委托。

“負責人”的職責相當廣泛，包括保存一份《產(chǎn)品資料檔案》，自最后一批化妝品投放市場(chǎng)之日起計，為期10年。檔案包括若干文件，其中有關(guān)于該化妝品的安全報告。負責人把化妝品投放歐盟市場(chǎng)前，必須確定該產(chǎn)品已經(jīng)由合資格人士按照規例第10條及附件I進(jìn)行安全評估，然后根據評估結果撰寫(xiě)一份安全報告。

此外，負責人必須遵守第13條列明的通報責任。負責人須向歐洲委員會(huì )匯報關(guān)于該化妝品的若干資料，以及化妝品是否含有納米物質(zhì)?；瘖y品若含有納米物質(zhì)，負責人須于產(chǎn)品投放市場(chǎng)前6個(gè)月通知歐洲委員會(huì )。

為提高化妝品的安全程度，規例引入若干規定，包括：

●限制多種物質(zhì)的用途，詳情載于附件III。附件II載有禁用物質(zhì)清單。附件IV、V及VI分別列出可以在歐盟銷(xiāo)售的化妝品中使用的著(zhù)色劑、防腐劑及紫外線(xiàn)過(guò)濾劑清單。

●化妝品如非蓄意地含有微量禁用物質(zhì)，含量亦不違反安全規定，可獲容許。該等微量物質(zhì)可能源自天然或合成成份中的雜質(zhì)、制造過(guò)程、儲存過(guò)程或從包裝遷移過(guò)來(lái)，均屬良好制造作業(yè)手法中技術(shù)上不能避免的情況。

●標簽方面，進(jìn)口化妝品必須標明原產(chǎn)地，若含納米物質(zhì)，須于成份表列明。納米物質(zhì)名稱(chēng)后須注明“納米”字眼，置于括號內。

●明確禁止在化妝品廣告及標簽中使用誤導性的陳述。

規例表明，假如制成品經(jīng)過(guò)動(dòng)物測試，或含有經(jīng)過(guò)動(dòng)物測試的成份，不得在歐盟出售。

規例強調產(chǎn)品資訊應該透明公開(kāi)，并對化妝品標簽有若干重要規定?；瘖y品容器以及包裝均須貼附標簽，只有極少數例外情況。根據規例第19條，標簽文字必須不能拭除、清晰易讀。標簽須提供以下資料：

●負責人名稱(chēng)或注冊名稱(chēng)，以及地址?？梢允褂每s寫(xiě)，但須足以辨識負責人身份及其地址。

●包裝時(shí)產(chǎn)品的名義含量，以重量或容量表示。

●預先包裝成組出售的多件化妝品，假如重量或容量資料并不重要，而包裝亦已顯示化妝品件數，毋須顯示含量。

●必須清楚標明使用限期。日期之前應加上附件VII第3點(diǎn)所示的標志，或“此日期前使用最佳”的字眼?！窦偃缭摶瘖y品可以保質(zhì)30個(gè)月以上，標簽不一定要注明最短保質(zhì)期。不過(guò)，該等產(chǎn)品必須列明開(kāi)封后可以安全使用的期限，并加上附件VII第2點(diǎn)所示的標志。

●使用時(shí)的注意事項，至少須包括附件III至VI提及的事項，以及和專(zhuān)業(yè)用途有關(guān)的特殊注意事項資料。

●成份列表，上方須注明“成份”字眼。此表可以在包裝上單獨出現。

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