最近,慢性危害顧問(wèn)小組向美國消費品安全委員會(huì )提交報告,建議取消在兒童玩具及兒童護理用品中使用兩種鄰苯二甲酸鹽的臨時(shí)禁令,把針對第三種鄰苯二甲酸鹽的臨時(shí)禁令轉為永久禁令,并維持現時(shí)針對另外3種鄰苯二甲酸鹽的永久禁令。此外,小組主張對4種目前未受限制的鄰苯二甲酸鹽實(shí)施永久禁令,并對第五種鄰苯二甲酸鹽實(shí)施臨時(shí)禁令。
《消費品安全改進(jìn)法》第108條永久禁止銷(xiāo)售含有濃度超過(guò) 0.1% 鄰苯二甲酸二丁酯 (DEHP)、鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP)或鄰苯二甲酸丁酯苯甲酯 (BBP) 的兒童玩具和兒童護理產(chǎn)品。此外,第108條暫時(shí)禁售可放進(jìn)兒童口中、含有濃度超過(guò)0.1%的鄰苯二甲酸二異壬酯 (DINP)、鄰苯二甲酸二異癸酯 (DIDP) 或鄰苯二甲酸二辛酯 (DNOP)的兒童玩具及兒童護理用品。慢性危害顧問(wèn)小組評估過(guò)14種鄰苯二甲酸鹽及6種鄰苯二甲酸鹽替代物質(zhì)的風(fēng)險,提出多項建議,要點(diǎn)包括:
?針對DNOP及DIDP的臨時(shí)禁令應予取消,原因是這些物質(zhì)似乎沒(méi)有抗雄激素的潛在風(fēng)險。顧問(wèn)小組并未找到有力的數據證明應維持臨時(shí)禁令,因為以個(gè)別物質(zhì)而言,人體可以接觸的額度應該甚高。顧問(wèn)小組建議,負責處理從食品及兒童護理用品接觸DNOP及DIDP問(wèn)題的部門(mén),應進(jìn)行必要的風(fēng)險評估,以決定是否需要采取風(fēng)險管理措施。
?針對DINP的臨時(shí)禁令應轉為永久禁令,原因是這種物質(zhì)會(huì )對動(dòng)物產(chǎn)生抗雄激素的作用。
?目前毋須對DBP、BBP或DEHP采取其他行動(dòng),換言之,針對這3種鄰苯二甲酸鹽的永久禁令應繼續實(shí)施。顧問(wèn)小組建議,負責處理從食品及其他產(chǎn)品接觸這些物質(zhì)問(wèn)題的部門(mén),應進(jìn)行必要的風(fēng)險評估,以決定是否需要采取風(fēng)險管理措施。
?目前未受禁制的兩種鄰苯二甲酸鹽,即鄰苯二甲酸二甲酯(DMP)及鄰苯二甲酸二乙酯(DEP)除了進(jìn)行必要的風(fēng)險評估外,毋須采取其他行動(dòng)。
?雖然美國消費品安全委員會(huì )最近在某些兒童玩具檢測到鄰苯二甲酸二(2-丙基庚)酯(DPHP),但由于缺乏資料,顧問(wèn)小組目前未能就這種物質(zhì)在兒童玩具或兒童護理產(chǎn)品的應用建議任何行動(dòng)。
?建議永久限制鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)、鄰苯二甲酸二戊酯(DPENP)、鄰苯二甲酸二已酯(DHEXP)及鄰苯二甲酸二環(huán)己酯(DCHP)在兒童玩具及兒童護理產(chǎn)品的濃度,不得超過(guò)0.1%,原因是其毒性與DBP及DEHP非常相似。顧問(wèn)小組指出,雖然DIBP并未廣泛應用于玩具及兒童護理產(chǎn)品,但最近卻在某些兒童玩具檢測到這種物質(zhì)。
?建議暫時(shí)限制鄰苯二甲酸二異辛酯(DIOP)在兒童玩具及兒童護理產(chǎn)品的濃度,不得超過(guò)0.1%,直至有充分的毒性及接觸水平數據可供評估潛在風(fēng)險。
目前,關(guān)于大部分鄰苯二甲酸鹽替代物質(zhì)的資料不多。鑒于未有證據顯示該等物質(zhì)會(huì )危害使用口銜玩具或兒童護理用品的嬰幼兒,顧問(wèn)小組建議暫不采取行動(dòng)。這些物質(zhì)包括2,2,4-三甲基戊二醇異丁酯2 (TPIB)、二乙基羥胺 (DEHA)、對苯二甲酸二辛酯(DEHT)、乙醯檸檬酸三丁酯(ATBC)、環(huán)己烷-1,2-二甲酸二異壬基酯(DINX)及偏苯三酸三辛酯(TOTM)。顧問(wèn)小組認為有關(guān)部門(mén)應獲取關(guān)于接觸水平和風(fēng)險的數據,從而評估潛在的健康風(fēng)險。此外,小組強烈建議有關(guān)部門(mén)獲取必要的毒性及接觸水平數據,以評估DINX的潛在風(fēng)險;在允許玩具及兒童護理用品使用TOTM前,應先獲取接觸水平數據,評估潛在風(fēng)險。
顧問(wèn)小組發(fā)表報告后,美國消費品安全委員會(huì )有180天時(shí)間評估報告內容,并據此公布議決結果。
FDA 相關(guān)文件
CPSC相關(guān)文件
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美國慢性危害顧問(wèn)小組提交鄰苯二甲酸鹽報告并提出多項建議 - HQTS
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