美國食品藥品監督管理局（FDA）醫療器械和輻射健康中心（Center for Devices and Radiological Health，CDRH）近日發(fā)布了一份指導性文件，通知制造商、FDA工作人員以及公眾CDRH目前正在考慮的用于兒童玩具激光產(chǎn)品的激光（和激光二極管）的安全性。
據悉，在美國銷(xiāo)售的玩具受到眾多安全標準的規管，包括與使用激光有關(guān)的FDA法規。市場(chǎng)上的大多數“類(lèi)似激光”玩具都使用無(wú)害LED燈來(lái)模擬激光；任何使用了真實(shí)激光技術(shù)并歸于目前FDA定義的激光產(chǎn)品的玩具都必須符合FDA有關(guān)低功率激光的規則。
目前，FDA的法規并沒(méi)有強調玩具激光產(chǎn)品，特別是供14歲以下兒童使用而制造、設計或升級的產(chǎn)品。然而，正如此前的報道，2013年6月，CDRH擬議修訂其激光法案，包括一項有關(guān)定義兒童玩具激光產(chǎn)品的規則草案并要求其符合國際電工委員會(huì )（IEC）一級排放限值。
雖然規則制定的過(guò)程仍在繼續，但FDA指南建議制造商制造的兒童激光產(chǎn)品符合目前FDA一級或IEC一級排放限值，以使其在激光束范圍內給使用者和/或其他人帶來(lái)的風(fēng)險“最小化”。雖然該指南不具有約束力，但FDA可對不符合這些建議的產(chǎn)品采取強制措施。
美國玩具行業(yè)協(xié)會(huì )（TIA）此前作為玩具行業(yè)代表提交了有關(guān)擬議規則的評論，支持FDA試圖與EU和IEC限值結合的舉動(dòng)，但建議修訂擬議的定義，并要求最新版本的IEC標準被用作范例。
TIA將繼續跟蹤該問(wèn)題并安排專(zhuān)人獲取有關(guān)事件的任何進(jìn)展消息。
咨詢(xún)：兒童用品檢測
全國免費電話(huà)：400-888-1563
熱線(xiàn)：400-888-1563
郵箱：[email protected]
美國FDA發(fā)布兒童激光產(chǎn)品指南 - HQTS
我們的優(yōu)勢：
- 快速回應，便捷溝通；
- 豐富經(jīng)驗，靈活處理；
- 全面完善的管理系統；
- 全球網(wǎng)點(diǎn)，高性?xún)r(jià)比。
資質(zhì)證書(shū)：
